Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Candida Vulvovaginitis kezelése köménymag kivonat hüvelykúpok használatával.

2020. június 7. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizált klinikai vizsgálat a candidalis vulvovaginitis kezelésére köménymag-kivonat hüvelykúpokkal.

A gombás fertőzések száma az elmúlt két évtizedben nőtt, nagyrészt a veszélyeztetett populáció növekvő száma miatt, beleértve a legyengült immunrendszerű, széles spektrumú antibiotikumokat és intravaszkuláris katétert használó betegeket. Az illóolajok és más növényi kivonatok természetes termékek forrásaiként keltették fel az érdeklődést. Kimutatták, hogy antibakteriális, gombaellenes, vírusellenes, inszekticid és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a köménymag kivonat hatékonyságát a vulvovaginális candidiasis in vivo enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nők 18-49 évesek voltak és házasok voltak;
  2. 14 nappal a vizsgálat előtt nem használtak antibiotikumot, immunszuppresszív gyógyszereket vagy hüvelyi gyógyszereket;
  3. Nem szenvedtek trichomonális hüvelygyulladásban, bakteriális hüvelygyulladásban vagy direkt keneten alapuló méhnyakgyulladásban;
  4. A candidiasis tenyésztése összhangban volt a klinikai tünetekkel és a beteg panaszaival.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes és szoptató nők;
  2. Azok, akiknek kóros méhvérzésük volt;
  3. Cukorbetegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő nők;
  4. A nők nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Köménymag kivonat
Az A csoport (vizsgálati csoport) köménymag kivonatú hüvelykúpokat kap naponta egyszer 7 napon keresztül.
Drog: Köménymag kivonat
a betegek kúp formájában kapják meg a gyógyszert
Aktív összehasonlító: klotrimazol
A B csoport hagyományos klotrimazol hüvelykúpokat kap naponta egyszer 7 napon keresztül.
Drog: klotrimazol
a betegek kúp formájában kapják meg a gyógyszert

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljesen gyógyuló betegek százalékos aránya
Időkeret: egy hét
a gyógyulást a tünetek hiányaként határozzák meg
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Köménymag kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel