Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kandidální vulvovaginitidy pomocí vaginálních čípků s extraktem ze semen kmínu.

7. června 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizovaná klinická studie pro léčbu kandidové vulvovaginitidy pomocí vaginálních čípků s extraktem z kmínových semen.

Plísňové infekce se za poslední dvě desetiletí zvýšily, a to především kvůli rostoucí velikosti ohrožené populace, včetně pacientů s oslabenou imunitou, širokospektrých antibiotik a uživatelů intravaskulárních katetrů. Esenciální oleje a další extrakty rostlin vyvolaly zájem jako zdroje přírodních produktů. Bylo prokázáno, že mají antibakteriální, protiplísňové, antivirové, insekticidní a antioxidační vlastnosti. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala účinnost extraktu ze semen kmínu na zmírnění vulvovaginální kandidózy in vivo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy byly ve věku 18-49 let a byly vdané;
  2. 14 dní před studií neužívali antibiotika, imunosupresiva ani vaginální léky;
  3. Netrpěly trichomonální vaginitidou, bakteriální vaginitidou ani cervicitidou na základě přímého stěru;
  4. Kultivace kandidózy byla v souladu s klinickými příznaky a stížnostmi pacienta.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné a kojící ženy;
  2. Ti, kteří měli abnormální děložní krvácení;
  3. Ženy s cukrovkou nebo autoimunitními chorobami;
  4. Ženy se studie odmítají účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt ze semen kmínu
Skupina A (studijní skupina) bude dostávat vaginální čípky s extraktem ze semen kmínu jednou denně po dobu 7 dnů.
Lék: Extrakt ze semen kmínu
pacienti dostanou lék ve formě čípků
Aktivní komparátor: klotrimazol
Skupina B bude dostávat konvenční klotrimazolové vaginální čípky jednou denně po dobu 7 dnů.
Lék: klotrimazol
pacienti dostanou lék ve formě čípků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s úplným vyléčením
Časové okno: týden
léčba je definována jako absence symptomů
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, plíseň

Klinické studie na Extrakt ze semen kmínu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit