Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение кандидозного вульвовагинита с помощью вагинальных свечей с экстрактом семян тмина.

7 июня 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Рандомизированное клиническое исследование лечения кандидозного вульвовагинита с использованием вагинальных суппозиториев с экстрактом семян тмина.

Грибковые инфекции увеличились за последние два десятилетия, в основном из-за увеличения численности населения, подверженного риску, включая пациентов с ослабленным иммунитетом, получающих антибиотики широкого спектра действия и пользователей внутрисосудистых катетеров. Эфирные масла и другие экстракты растений вызвали интерес как источники натуральных продуктов. Было показано, что они обладают антибактериальными, противогрибковыми, противовирусными, инсектицидными и антиоксидантными свойствами. Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало эффективность экстракта семян тмина для облегчения вульвовагинального кандидоза in vivo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины были в возрасте 18-49 лет и были замужем;
  2. Они не использовали антибиотики, иммунодепрессанты или вагинальные препараты за 14 дней до исследования;
  3. Они не страдали трихомонадным вагинитом, бактериальным вагинитом или цервицитом на основании прямого мазка;
  4. Посев на кандидоз соответствовал клиническим симптомам и жалобам больного.

Критерий исключения:

  1. Беременные и кормящие женщины;
  2. Тем, у кого были аномальные маточные кровотечения;
  3. Женщины с сахарным диабетом или аутоиммунными заболеваниями;
  4. Женщины отказываются от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт семян тмина
Группа А (исследуемая группа) будет получать вагинальные суппозитории с экстрактом семян тмина один раз в день в течение 7 дней.
Лекарство: Экстракт семян тмина
пациенты будут получать препарат в форме суппозиториев
Активный компаратор: клотримазол
Группа B будет получать обычные вагинальные суппозитории с клотримазолом один раз в день в течение 7 дней.
Лекарство: клотримазол
пациенты будут получать препарат в форме суппозиториев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с полным излечением
Временное ограничение: одна неделя
излечение определяется как отсутствие симптомов
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция, грибок

Клинические исследования Экстракт семян тмина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться