Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van candida-vulvovaginitis met behulp van vaginale zetpillen met komijnzaadextract.

7 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Gerandomiseerde klinische proef voor de behandeling van candida-vulvovaginitis met behulp van vaginale zetpillen met komijnzaadextract.

Schimmelinfecties zijn de afgelopen twee decennia toegenomen, grotendeels als gevolg van de toenemende omvang van de risicopopulatie, waaronder patiënten die immuungecompromitteerd zijn, breedspectrumantibiotica en gebruikers van intravasculaire katheters. Essentiële oliën en andere extracten van planten hebben belangstelling gewekt als bronnen van natuurlijke producten. Er is aangetoond dat ze antibacteriële, schimmelwerende, antivirale, insecticide en antioxiderende eigenschappen bezitten. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de werkzaamheid van komijnzaadextract onderzocht op het verlichten van vulvovaginale candidiasis in vivo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen waren 18-49 jaar oud en waren getrouwd;
  2. Ze hadden 14 dagen voor het onderzoek geen antibiotica, immunosuppressiva of vaginale medicijnen gebruikt;
  3. Ze hadden geen last van trichomonale vaginitis, bacteriële vaginitis of cervicitis op basis van een direct uitstrijkje;
  4. De candidiasiscultuur was in overeenstemming met de klinische symptomen en de klachten van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere en zogende vrouwen;
  2. Degenen die abnormale baarmoederbloedingen hadden;
  3. Vrouwen met diabetes of auto-immuunziekten;
  4. Vrouwen weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Komijnzaad extract
Groep A (studiegroep) krijgt gedurende 7 dagen eenmaal per dag vaginale zetpillen met komijnzaadextract.
Geneesmiddel: Komijnzaad extract
patiënten krijgen het medicijn in zetpilvorm
Actieve vergelijker: clotrimazol
Groep B krijgt conventionele clotrimazol-vaginale zetpillen eenmaal daags gedurende 7 dagen.
Geneesmiddel: clotrimazol
patiënten krijgen het medicijn in zetpilvorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met volledige genezing
Tijdsspanne: een week
genezen wordt gedefinieerd als afwezigheid van symptomen
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Komijnzaad extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren