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Tratamento de vulvovaginite por cândida usando supositórios vaginais de extrato de semente de cominho.

7 de junho de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Ensaio clínico randomizado para tratamento de vulvovaginite por Candida usando supositórios vaginais de extrato de semente de cominho.

As infecções fúngicas aumentaram nas últimas duas décadas, em grande parte devido ao aumento do tamanho da população em risco, incluindo pacientes imunocomprometidos, antibióticos de amplo espectro e usuários de cateteres intravasculares. Óleos essenciais e outros extratos de plantas têm despertado interesse como fontes de produtos naturais. Eles demonstraram possuir propriedades antibacterianas, antifúngicas, antivirais, inseticidas e antioxidantes. Até onde sabemos, nenhum estudo examinou a eficácia do extrato de semente de cominho no alívio da candidíase vulvovaginal in vivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. As mulheres tinham entre 18 e 49 anos e eram casadas;
  2. Não usaram antibióticos, drogas imunossupressoras ou drogas vaginais 14 dias antes do estudo;
  3. Eles não sofriam de vaginite tricomonal, vaginite bacteriana ou cervicite baseada em esfregaço direto;
  4. A cultura da candidíase foi concordante com os sintomas clínicos e as queixas do paciente.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas e lactantes;
  2. Aqueles que tiveram sangramento uterino anormal;
  3. Mulheres com diabetes ou doenças autoimunes;
  4. As mulheres se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de semente de cominho
O grupo A (grupo de estudo) receberá supositórios vaginais de extrato de semente de cominho uma vez ao dia durante 7 dias.
Medicamento: Extrato de semente de cominho
os pacientes receberão o medicamento em forma de supositório
Comparador Ativo: clotrimazol
O Grupo B receberá supositórios vaginais convencionais de clotrimazol uma vez ao dia durante 7 dias.
Medicamento: clotrimazol
os pacientes receberão o medicamento em forma de supositório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pacientes com cura completa
Prazo: uma semana
cura é definida como ausência de sintomas
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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