Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av candidal vulvovaginit med användning av kumminfrönextrakt vaginala suppositorier.

7 juni 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomiserad klinisk prövning för behandling av candidal vulvovaginit med användning av vaginala suppositorier från kumminfröextrakt.

Svampinfektioner har ökat under de senaste två decennierna, till stor del på grund av den ökande riskbefolkningen, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar, bredspektrumantibiotika och intravaskulära kateteranvändare. Eteriska oljor och andra extrakt av växter har väckt intresse som källor till naturliga produkter. De har visat sig ha antibakteriella, svampdödande, antivirala, insekticida och antioxidantegenskaper. Så vitt vi vet har ingen studie undersökt effektiviteten av kumminfröextrakt för att lindra vulvovaginal candidiasis in vivo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor var 18-49 år gamla och gifta;
  2. De hade inte använt antibiotika, immunsuppressiva läkemedel eller vaginala läkemedel 14 dagar före studien;
  3. De led inte av trichomonal vaginit, bakteriell vaginit eller cervicit baserad på direkt utstryk;
  4. Candidiasisodlingen överensstämde med kliniska symtom och patientens besvär.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida och ammande kvinnor;
  2. De som hade onormal livmoderblödning;
  3. Kvinnor med diabetes eller autoimmuna sjukdomar;
  4. Kvinnor vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kumminfröextrakt
Grupp A (studiegrupp) kommer att få vaginala suppositorier från kumminfröextrakt en gång dagligen i 7 dagar.
Läkemedel: Kumminfröextrakt
patienter kommer att få läkemedlet i form av suppositorier
Aktiv komparator: klotrimazol
Grupp B kommer att få konventionella klotrimazol vaginal suppositorier en gång dagligen i 7 dagar.
Läkemedel: klotrimazol
patienter kommer att få läkemedlet i form av suppositorier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med fullständig bot
Tidsram: en vecka
bot definieras som frånvaro av symtom
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion, svamp

Kliniska prövningar på Kumminfröextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera