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Traitement de la vulvovaginite à Candida à l'aide de suppositoires vaginaux à l'extrait de graines de cumin.

7 juin 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Essai clinique randomisé pour le traitement de la vulvovaginite à Candida à l'aide de suppositoires vaginaux à l'extrait de graines de cumin.

Les infections fongiques ont augmenté au cours des deux dernières décennies, principalement en raison de la taille croissante de la population à risque, y compris les patients immunodéprimés, les antibiotiques à large spectre et les utilisateurs de cathéters intravasculaires. Les huiles essentielles et autres extraits de plantes ont suscité un intérêt en tant que sources de produits naturels. Il a été démontré qu'ils possèdent des propriétés antibactériennes, antifongiques, antivirales, insecticides et antioxydantes. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné l'efficacité de l'extrait de graines de cumin pour soulager la candidose vulvo-vaginale in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes avaient entre 18 et 49 ans et étaient mariées;
  2. Ils n'avaient pas utilisé d'antibiotiques, de médicaments immunosuppresseurs ou de médicaments vaginaux 14 jours avant l'étude ;
  3. Elles ne souffraient pas de vaginite trichomonale, de vaginite bactérienne ou de cervicite basée sur un frottis direct ;
  4. La culture de la candidose était en accord avec les symptômes cliniques et les plaintes du patient.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes et allaitantes ;
  2. Ceux qui ont eu des saignements utérins anormaux;
  3. Femmes atteintes de diabète ou de maladies auto-immunes ;
  4. Les femmes refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extrait de graines de cumin
Le groupe A (groupe d'étude) recevra des suppositoires vaginaux d'extrait de graines de cumin une fois par jour pendant 7 jours.
Médicament: Extrait de graines de cumin
les patients recevront le médicament sous forme de suppositoire
Comparateur actif: clotrimazole
Le groupe B recevra des suppositoires vaginaux de clotrimazole conventionnels une fois par jour pendant 7 jours.
Médicament: clotrimazole
les patients recevront le médicament sous forme de suppositoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients avec une guérison complète
Délai: une semaine
la guérison est définie comme l'absence de symptômes
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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