Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af candidal vulvovaginitis ved hjælp af spidskommenfrøekstrakt vaginale stikpiller.

7. juni 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomiseret klinisk forsøg til behandling af candidal vulvovaginitis ved hjælp af spidskommenfrøekstrakt vaginale stikpiller.

Svampeinfektioner er steget i løbet af de sidste to årtier, hovedsageligt på grund af den stigende størrelse af risikobefolkningen, herunder patienter, der er immunkompromitterede, bredspektrede antibiotika og intravaskulære kateterbrugere. Æteriske olier og andre ekstrakter af planter har vakt interesse som kilder til naturlige produkter. De har vist sig at have antibakterielle, svampedræbende, antivirale, insekticide og antioxidante egenskaber. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt effektiviteten af ​​spidskommenfrøekstrakt til at lindre vulvovaginal candidiasis in vivo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder var 18-49 år og var gift;
  2. De havde ikke brugt antibiotika, immunsuppressive lægemidler eller vaginale lægemidler 14 dage før undersøgelsen;
  3. De led ikke af trichomonal vaginitis, bakteriel vaginitis eller cervicitis baseret på direkte udstrygning;
  4. Candidiasis kultur var i overensstemmelse med kliniske symptomer og patientens klager.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinder;
  2. Dem, der havde unormal uterin blødning;
  3. Kvinder med diabetes eller autoimmune sygdomme;
  4. Kvinder nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spidskommen frø ekstrakt
Gruppe A (undersøgelsesgruppe) vil modtage vaginale stikpiller fra spidskommenfrøekstrakt én gang dagligt i 7 dage.
Medicin: Spidskommen frø ekstrakt
patienter vil modtage lægemidlet i stikpilleform
Aktiv komparator: clotrimazol
Gruppe B vil modtage konventionelle clotrimazol vaginale stikpiller én gang dagligt i 7 dage.
Medicin: clotrimazol
patienter vil modtage lægemidlet i stikpilleform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med fuldstændig helbredelse
Tidsramme: en uge
helbredelse defineres som fravær af symptomer
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion, Svampe

Kliniske forsøg med Spidskommen frø ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner