- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03005353
Candidaalisen vulvovaginiitin hoito kumina-uutetta emätinperäpuikolla.
sunnuntai 7. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Satunnaistettu kliininen tutkimus candidaalisen vulvovaginiitin hoitoon käyttämällä kumina-uutetta emätinperäpuikkoja.
Sieni-infektiot ovat lisääntyneet viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, mikä johtuu suurelta osin riskiryhmien kasvavasta koosta, mukaan lukien potilaat, joilla on immuunipuutos, laajakirjoisia antibiootteja ja suonensisäisiä katetria.
Eteeriset öljyt ja muut kasviuutteet ovat herättäneet kiinnostusta luonnontuotteiden lähteinä.
Niillä on osoitettu olevan antibakteerisia, antifungaalisia, antiviraalisia, hyönteismyrkkyjä ja antioksidanttisia ominaisuuksia.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu kuminansiemenuutteen tehoa vulvovaginaalisen kandidiaasin lievittämisessä in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset olivat 18-49-vuotiaita ja naimisissa;
- He eivät olleet käyttäneet antibiootteja, immunosuppressiivisia lääkkeitä tai emättimen lääkkeitä 14 päivää ennen tutkimusta;
- He eivät kärsineet trichomonaalisesta emätintulehduksesta, bakteeriemättimen tulehduksesta tai kohdunkaulan tulehduksesta, joka perustui suoraan sivelynäytteeseen;
- Candidiasis-viljelmä vastasi kliinisiä oireita ja potilaan valituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Ne, joilla oli epänormaalia kohdun verenvuotoa;
- Naiset, joilla on diabetes tai autoimmuunisairauksia;
- Naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuminan siemenuute
Ryhmä A (tutkimusryhmä) saa kuminansiemenuutetta emätinpuikkoja kerran päivässä 7 päivän ajan.
|
potilaat saavat lääkkeen peräpuikkomuodossa
|
|
Active Comparator: klotrimatsoli
Ryhmä B saa tavanomaisia klotrimatsoliemättimen peräpuikkoja kerran päivässä 7 päivän ajan.
|
potilaat saavat lääkkeen peräpuikkomuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisesti parantuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
parantuminen määritellään oireiden puuttumiseksi
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Emättimen sairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Vaginiitti
- Vulvitis
- Candidiasis
- Mykoosit
- Vulvovaginiitti
- Candidiasis, vulvovaginaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuminan siemenuute
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthValmis
-
Chulalongkorn UniversityRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Ei-diabeettinen hyperglykemiaThaimaa
-
Ziauddin HospitalIlmoittautuminen kutsustaDenguekuume | Pediatriset potilaat | Papaija -lehtiuuttePakistan
-
Chinese University of Hong KongValmisKehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongXi'an Jiaotong-Liverpool UniversityValmisHenkinen hyvinvointi | Kehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
NovoBliss Research Pvt LtdAmbe Phytoextracts Pvt. LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia