Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy za pomocą czopków dopochwowych z ekstraktem z kminku.

7 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy za pomocą czopków dopochwowych z ekstraktem z kminku.

Infekcje grzybicze nasiliły się w ciągu ostatnich dwóch dekad, głównie ze względu na rosnącą liczbę zagrożonych populacji, w tym pacjentów z obniżoną odpornością, antybiotyków o szerokim spektrum działania i użytkowników cewników wewnątrznaczyniowych. Zainteresowanie jako źródła produktów naturalnych wzbudziły olejki eteryczne i inne ekstrakty roślinne. Wykazano, że mają właściwości przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, owadobójcze i przeciwutleniające. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie oceniało skuteczności ekstraktu z nasion kminku w łagodzeniu kandydozy sromu i pochwy in vivo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety miały 18-49 lat i były zamężne;
  2. 14 dni przed badaniem nie stosowały antybiotyków, leków immunosupresyjnych ani leków dopochwowych;
  3. Nie cierpiały na rzęsistkowe zapalenie pochwy, bakteryjne zapalenie pochwy ani zapalenie szyjki macicy na podstawie wymazu bezpośredniego;
  4. Posiew kandydozy był zgodny z objawami klinicznymi i skargami pacjentki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  2. Ci, którzy mieli nieprawidłowe krwawienie z macicy;
  3. Kobiety z cukrzycą lub chorobami autoimmunologicznymi;
  4. Kobiety odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z nasion kminku
Grupa A (grupa badawcza) będzie otrzymywać czopki dopochwowe z ekstraktem z kminku raz dziennie przez 7 dni.
Lek: Ekstrakt z nasion kminku
pacjenci otrzymają lek w postaci czopków
Aktywny komparator: klotrimazol
Grupa B będzie otrzymywać konwencjonalne czopki dopochwowe z klotrimazolem raz dziennie przez 7 dni.
Lek: klotrimazol
pacjenci otrzymają lek w postaci czopków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z całkowitym wyleczeniem
Ramy czasowe: jeden tydzień
wyleczenie definiuje się jako brak objawów
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z nasion kminku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj