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Trattamento della vulvovaginite da candida utilizzando supposte vaginali di semi di cumino.

7 giugno 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Sperimentazione clinica randomizzata per il trattamento della vulvovaginite da candida utilizzando supposte vaginali con estratto di semi di cumino.

Le infezioni fungine sono aumentate negli ultimi due decenni, in gran parte a causa della crescente dimensione della popolazione a rischio, compresi i pazienti immunocompromessi, antibiotici ad ampio spettro e utilizzatori di cateteri intravascolari. Gli oli essenziali e altri estratti di piante hanno suscitato interesse come fonti di prodotti naturali. Hanno dimostrato di possedere proprietà antibatteriche, antimicotiche, antivirali, insetticide e antiossidanti. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha esaminato l'efficacia dell'estratto di semi di cumino nell'alleviare la candidosi vulvovaginale in vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Le donne avevano dai 18 ai 49 anni ed erano sposate;
  2. Non avevano usato antibiotici, farmaci immunosoppressori o farmaci vaginali 14 giorni prima dello studio;
  3. Non soffrivano di vaginite tricomonale, vaginite batterica o cervicite basata su striscio diretto;
  4. La coltura della candidosi era in accordo con i sintomi clinici e le lamentele del paziente.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza e in allattamento;
  2. Coloro che avevano sanguinamento uterino anormale;
  3. Donne con diabete o malattie autoimmuni;
  4. Le donne si rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di semi di cumino
Il gruppo A (gruppo di studio) riceverà supposte vaginali di estratto di semi di cumino una volta al giorno per 7 giorni.
Droga: Estratto di semi di cumino
i pazienti riceveranno il farmaco in forma di supposta
Comparatore attivo: clotrimazolo
Il gruppo B riceverà supposte vaginali convenzionali di clotrimazolo una volta al giorno per 7 giorni.
Droga: clotrimazolo
i pazienti riceveranno il farmaco in forma di supposta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con guarigione completa
Lasso di tempo: una settimana
la cura è definita come assenza di sintomi
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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