NFC-1 在 12-17 岁患有 22q11.2DS 和相关神经精神疾病的受试者中的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 受试者诊断为 22q11.2 筛选前删除。
• 根据筛选时进行的诊断评估、病史和临床判断，受试者被诊断为焦虑症和/或 ADHD 和/或 ASD。
• 除了患有焦虑症和/或 ADHD 和/或 ASD 和 22q11DS 之外，受试者的总体健康状况良好。 与 22q11DS 相关的医疗条件必须在手术矫正和/或医疗管理后临床稳定。
• 受试者在筛选或基线时进行的 12 导联心电图 (ECG) 没有临床显着异常，例如严重心律失常、心动过缓、心动过速、心脏传导问题或其他被认为是潜在安全问题的异常。
• 受试者和父母/法定监护人了解研究程序并同意受试者参与研究，如父母/法定监护人在受试者知情同意书上签名和受试者在同意表上签名所示。

排除标准：

• 受试者被诊断患有共病的主要精神疾病（即除了焦虑症、多动症和/或自闭症），包括重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症（或任何精神病）和中度或重度智力障碍，这研究者认为可能会干扰研究评估的进行。
• 对象的智商小于 65，由韦氏智力量表确定。
• 受试者有任何疾病史，在研究调查员看来，可能混淆研究结果或通过他/她参与研究给受试者带来额外风险。
• 受试者有临床显着的内分泌、胃肠道、心血管、血液学、肝脏、免疫学、肾脏、呼吸或泌尿生殖系统异常或疾病的病史，目前临床上还不稳定。 有无并发症肾结石病史的受试者可根据研究者的决定参加研究。
• 受试者有中风、慢性癫痫发作或其他主要神经系统疾病的病史，研究者认为这些疾病会影响受试者参与试验和/或接受试验评估的能力。
• 受试者目前被认为有自杀风险（根据调查员的意见），之前曾尝试过自杀，或目前表现出积极的自杀意念。
• 受试者在筛选访问后 30 天内服用过任何抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药或非兴奋剂 ADHD 药物。
• 受试者正在服用违禁药物