局部麻醉药和类固醇治疗慢性外周创伤后神经性疼痛的疗效和安全性的随机对照试验 (RESPERIST)

该项目是一项随机对照试验，目的是比较图像（超声）引导神经周围联合给药类固醇和局部麻醉剂（当前护理标准）与神经周围局部麻醉剂 (LA) 或盐水在提供持续镇痛益处方面的疗效患有足部和脚踝慢性神经性疼痛 (NP) 的人。

研究设计将是多中心、前瞻性、隐蔽、盲法、三组平行组试验、区块随机化（6 名参与者的区块）和分配比例为 2:2:2。 研究参与者和结果评估者将对治疗分配不知情。

参与者将被随机分配到三组中的一组，接受两次美国引导的注射（间隔一到两周）以下注射之一围绕支配足部和脚踝的五种神经中的一种或多种：

最初的程序将在一到两周后重复，除非临床情况另有规定（即患者因疼痛增加或对疼痛缓解感到满意而拒绝第二次注射）。 重复程序的基本原理是允许从程序和/或注射剂的累积效应中获益。 在第一次注射和第一次随访之间，不允许任何患者进行任何额外的治疗干预。 注射的目标神经将由主治医师根据显示神经性疼痛特征的脚和脚踝区域来决定。 每次注射研究药物之前，将在每个注射部位皮下注射 1 mL LA（2% 利多卡因）。 这将减少研究参与者因注射而产生的不适。 皮下 LA 也会导致皮肤麻木，这将确保参与者对其组分配不知情。 两个超声引导程序将在两周内每周进行一次。 在我们中心之前的研究中已经描述了执行这些程序的 US 引导技术。 22 研究期间将继续采取保守措施（口服止痛药、物理疗法）。 将在基线和干预后一个月测量空腹血糖。 收缩压和舒张压（参与者在测量前至少坐 5 分钟）值将被重新编码为基线和干预后一个月的三个连续读数的平均值。 胫神经横截面积 (CSA) 在靠近内踝头端边缘 3 cm 处，还将在第一次手术之前和第二次手术之前对胫神经分布疼痛的参与者进行测量。 CSA 的变化（如果有的话）将与神经周围注射的镇痛反应相关，因为 CSA 的减少可能表明神经水肿减少。