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吗啡+芬太尼联合应用对唇腭裂修复术后患者出现谵妄的影响

2017年1月3日 更新者:DR PARUL GUPTA、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

接受唇裂和腭裂修复的患者出现谵妄和恢复情况:吗啡和芬太尼联合用药与单独使用芬太尼的比较

接受吗啡加芬太尼或单独使用芬太尼的唇裂和腭裂修复患者的出现谵妄和恢复情况

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Chandigarh、Punjab、印度、160012
        • PGIMER

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 1 接受唇腭裂修复的患者

排除标准:

  • 中枢神经系统疾病
  • 呼吸道感染
  • 胃食管反流病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吗啡加芬太尼
吗啡加芬太尼对突发性谵妄的影响
ACTIVE_COMPARATOR:仅芬太尼
芬太尼仅对出现谵妄的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
出现谵妄(PAED 量表)
大体时间:术后 30 分钟
术后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后疼痛(FLACC 量表)
大体时间:术后 30 分钟
术后 30 分钟
氧饱和度(以 % 表示的 SpO2)
大体时间:术后 30 分钟
术后 30 分钟
温度(摄氏度)
大体时间:术后 30 分钟
术后 30 分钟
心率(每分钟心跳次数)
大体时间:术后 30 分钟
术后 30 分钟
呼吸频率(每分钟)
大体时间:术后 30 分钟
术后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月3日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月3日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

吗啡加芬太尼的临床试验

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