Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kombination av morfin + fentanyl på uppkomst av delirium hos patienter med läpp- och gomspaltsreparation

3 januari 2017 uppdaterad av: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Delirium och återhämtningsprofil hos patienter som genomgår reparation av läpp- och gomspalt: Jämförelse av kombination av morfin och fentanyl med enbart fentanyl

Delirium och återhämtningsprofil hos patienter som genomgår reparation av läpp- och gomspalt med antingen kombination av morfin plus fentanyl eller enbart fentanyl

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • PGIMER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-patienter som genomgår reparation av läpp- och gomspalt

Exklusions kriterier:

  • CNS-störningar
  • Luftvägsinfektion
  • GERD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Morfin plus fentanyl
Läkemedel: MORFIN PLUS FENTANYL
Effekt av morfin plus fentanyl på uppkomst av delirium
ACTIVE_COMPARATOR: Endast fentanyl
Läkemedel: Fentanyl
Effekt av Fentanyl Endast på Emergence Delirium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Emergence Delirium (PAED-skala)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
30 minuter postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärta (FLACC-skalan)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
30 minuter postoperativt
Mättnad av syre (SpO2 i %)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
30 minuter postoperativt
Temperatur (grad Celsius)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
30 minuter postoperativt
Puls (slag per minut)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
30 minuter postoperativt
Andningsfrekvens (per minut)
Tidsram: 30 minuter postoperativt
30 minuter postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Emergence delirium

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi Emergence Delirium

Kliniska prövningar på MORFIN PLUS FENTANYL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera