Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la combinación de morfina+fentanilo sobre el delirio de emergencia en pacientes con reparación de labio y paladar hendido

3 de enero de 2017 actualizado por: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Delirio de emergencia y perfil de recuperación en pacientes sometidos a reparación de labio y paladar hendido: comparación de la combinación de morfina y fentanilo con fentanilo solo

Delirio de aparición y perfil de recuperación en pacientes sometidos a reparación de labio hendido y paladar hendido con una combinación de morfina más fentanilo o fentanilo solo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • PGIMER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA 1 que se someten a reparación de labio y paladar hendido

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del SNC
  • Infección respiratoria
  • ERGE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Morfina más fentanilo
Droga: MORFINA MÁS FENTANILO
Efecto de la morfina más fentanilo en el delirio de emergencia
COMPARADOR_ACTIVO: Solo fentanilo
Droga: Fentanilo
Efecto del fentanilo solo en el delirio de emergencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Delirio de Emergencia (Escala PAED)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
30 minutos después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor Post Operatorio (Escala FLACC)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
30 minutos después de la operación
Saturación de oxígeno (SpO2 en %)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
30 minutos después de la operación
Temperatura (grados Celsius)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
30 minutos después de la operación
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
30 minutos después de la operación
Frecuencia respiratoria (por minuto)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
30 minutos después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Emergence delirium

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio de emergencia de anestesia

Ensayos clínicos sobre MORFINA MÁS FENTANILO

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir