Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinasjon av morfin + fentanyl på oppstått delirium hos pasienter med leppe- og ganespalte reparasjon

3. januar 2017 oppdatert av: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Emergence Delirium og Recovery Profile hos pasienter som gjennomgår leppe- og ganespalte-reparasjon: Sammenligning av kombinasjon av morfin og fentanyl med fentanyl alene

Delirium og restitusjonsprofil hos pasienter som gjennomgår reparasjon av leppe- og ganespalte med enten kombinasjon av morfin pluss fentanyl eller fentanyl alene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • PGIMER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-pasienter som gjennomgår reparasjon av leppe- og ganespalte

Ekskluderingskriterier:

  • CNS lidelser
  • Luftveisinfeksjon
  • GERD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Morfin pluss fentanyl
Legemiddel: MORFIN PLUSS FENTANYL
Effekt av morfin pluss fentanyl på delirium
ACTIVE_COMPARATOR: Kun fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
Effekt av Fentanyl Kun på Emergence Delirium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Emergence Delirium (PAED-skala)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte (FLACC-skala)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Metning av oksygen (SpO2 i %)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Respirasjonsfrekvens (per minutt)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Emergence delirium

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi Emergence Delirium

Kliniske studier på MORFIN PLUSS FENTANYL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere