Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia morfiny + fentanylu na pojawianie się delirium u pacjentów z naprawą rozszczepu wargi i podniebienia

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Pojawienie się delirium i profil powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy rozszczepu wargi i podniebienia: porównanie połączenia morfiny i fentanylu z samym fentanylem

Delirium pojawiające się i profil powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy rozszczepu wargi i podniebienia za pomocą kombinacji morfiny i fentanylu lub samego fentanylu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • PGIMER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy rozszczepu wargi i podniebienia

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia OUN
  • Infekcja drog oddechowych
  • GERD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Morfina plus fentanyl
Lek: MORFINA PLUS FENTANYL
Wpływ morfiny i fentanylu na pojawianie się delirium
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko fentanyl
Lek: Fentanyl
Wpływ samego fentanylu na pojawianie się delirium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Delirium pojawiania się (skala PAED)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny (skala FLACC)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
30 minut po zabiegu
Nasycenie tlenem (SpO2 w %)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
30 minut po zabiegu
Temperatura (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
30 minut po zabiegu
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
30 minut po zabiegu
Częstość oddechów (na minutę)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Emergence delirium

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie Pojawienie Delirium

Badania kliniczne na MORFINA PLUS FENTANYL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj