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口唇裂および口蓋裂修復患者における出現せん妄に対するモルヒネ + フェンタニルの組み合わせの効果

2017年1月3日 更新者：DR PARUL GUPTA、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

口唇口蓋裂の修復を受けている患者におけるせん妄の出現と回復プロファイル：モルヒネとフェンタニルの併用とフェンタニル単独との比較

モルヒネとフェンタニルまたはフェンタニル単独のいずれかの組み合わせによる口唇裂および口蓋裂の修復を受けている患者におけるせん妄の出現および回復プロファイル

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Punjab
      • Chandigarh、Punjab、インド、160012
        • PGIMER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口唇口蓋裂の修復を受けている ASA 1 患者

除外基準:

  • 中枢神経系疾患
  • 呼吸器感染
  • GERD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モルヒネとフェンタニル
薬：モルヒネとフェンタニル
覚醒せん妄に対するモルヒネとフェンタニルの効果
ACTIVE_COMPARATOR：フェンタニルのみ
薬：フェンタニル
フェンタニルの創発性せん妄に対する効果

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
創発性せん妄（PAEDスケール）
時間枠：術後30分
術後30分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後の痛み (FLACC スケール)
時間枠：術後30分
術後30分
酸素飽和度 (SpO2 in %)
時間枠：術後30分
術後30分
温度（摂氏）
時間枠：術後30分
術後30分
心拍数 (1 分あたりの拍数)
時間枠：術後30分
術後30分
呼吸数 (毎分)
時間枠：術後30分
術後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Postgraduate Institute of Medical Education and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Emergence delirium

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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