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구순구개열 환자의 출현 섬망에 대한 Morphine+Fentanyl 병용의 효과

2017년 1월 3일 업데이트: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

구순구개열 환자의 출현 섬망 및 회복 프로파일: Morphine과 Fentanyl의 병용과 Fentanyl 단독의 비교

모르핀과 펜타닐 병용 또는 펜타닐 단독으로 구순구개열 및 구개열 치료를 받는 환자의 출현 섬망 및 회복 프로필

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, 인도, 160012
        • PGIMER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구순구개열 치료를 받는 ASA 1 환자

제외 기준:

  • 중추신경계 장애
  • 호흡기 감염
  • GERD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모르핀 플러스 펜타닐
출현 섬망에 대한 모르핀과 펜타닐의 효과
ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐만
출현 섬망에 대한 펜타닐의 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출현 섬망(PAED 척도)
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증(FLACC 척도)
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분
산소 포화도(SpO2(%))
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분
온도(섭씨)
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분
심박수(분당 박동수)
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분
호흡수(분당)
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모르핀 플러스 펜타닐에 대한 임상 시험

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