Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace morfinu + fentanylu na emergentní delirium u pacientů s opravou rozštěpu rtu a patra

3. ledna 2017 aktualizováno: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Emergenční delirium a profil zotavení u pacientů podstupujících opravu rozštěpu rtu a patra: Srovnání kombinace morfinu a fentanylu se samotným fentanylem

Emergenční delirium a profil zotavení u pacientů podstupujících opravu rozštěpu rtu a rozštěpu patra buď kombinací morfin plus fentanyl nebo samotný fentanyl

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA 1 podstupující opravu rozštěpu rtu a patra

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy CNS
  • Infekce dýchacích cest
  • GERD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Morphine Plus Fentanyl
Lék: MORPHINE PLUS FENTANYL
Vliv morfinu plus fentanylu na vznikající delirium
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze fentanyl
Lék: Fentanyl
Účinek fentanylu pouze na vznikající delirium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Emergenční delirium (stupnice PAED)
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační bolest (škála FLACC)
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci
Nasycení kyslíkem (SpO2 v %)
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci
Teplota (stupně Celsia)
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci
Dechová frekvence (za minutu)
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Emergence delirium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie Emergenční delirium

Klinické studie na MORPHINE PLUS FENTANYL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit