Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombination af morfin + fentanyl på emergence delirium hos patienter med læbe- og ganespalte reparation

3. januar 2017 opdateret af: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Emergence Delirium og Recovery Profile hos patienter, der gennemgår læbe- og ganespaltereparation: Sammenligning af kombination af morfin og fentanyl med fentanyl alene

Emergence delirium og restitutionsprofil hos patienter, der gennemgår reparation af læbe- og ganespalte med enten kombination af morfin plus fentanyl eller fentanyl alene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • PGIMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-patienter, der gennemgår reparation af læbe- og ganespalte

Ekskluderingskriterier:

  • CNS lidelser
  • Luftvejsinfektion
  • GERD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Morfin plus fentanyl
Medicin: MORFIN PLUS FENTANYL
Virkning af morfin plus fentanyl på opstået delirium
ACTIVE_COMPARATOR: Kun fentanyl
Medicin: Fentanyl
Effekt af Fentanyl Kun på Emergence Delirium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Emergence Delirium (PAED-skala)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte (FLACC-skala)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Mætning af ilt (SpO2 i %)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt
Respirationsfrekvens (pr. minut)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
30 minutter postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (SKØN)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Emergence delirium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Emergence Delirium

Kliniske forsøg med MORFIN PLUS FENTANYL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner