Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A morfin+fentanil kombináció hatása a delírium kialakulására ajak- és szájpadhasadásos betegeknél

2017. január 3. frissítette: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Delírium kialakulása és gyógyulási profilja az ajak- és szájpadhasadék-javításon átesett betegeknél: A morfium és fentanil kombinációjának összehasonlítása önmagában fentanillal

Delírium megjelenése és gyógyulási profilja azoknál a betegeknél, akiknél az ajak- és szájpadhasadékot morfium plusz fentanil kombinációval vagy önmagában fentanillal javítják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • PGIMER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1 Ajak- és szájpadhasadék-javításon átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • CNS rendellenességek
  • Légúti fertőzés
  • GERD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Morphine Plus Fentanyl
A Morphine Plus Fentanyl hatása a fellépő delíriumra
ACTIVE_COMPARATOR: Csak fentanil
A fentanil hatása csak a fellépő delíriumra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Emergence Delirium (PAED-skála)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
30 perccel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Műtét utáni fájdalom (FLACC skála)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
30 perccel a műtét után
Oxigéntelítettség (SpO2 százalékban)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
30 perccel a műtét után
Hőmérséklet (Celsius fok)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
30 perccel a műtét után
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
30 perccel a műtét után
Légzési frekvencia (percenként)
Időkeret: 30 perccel a műtét után
30 perccel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MORFIN PLUSZ FENTANIL

3
Iratkozz fel