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Wirkung der Kombination von Morphin + Fentanyl auf das Auftreten von Delirien bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten-Reparatur

3. Januar 2017 aktualisiert von: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Entstehungsdelirium und Erholungsprofil bei Patienten, die sich einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte-Reparatur unterziehen: Vergleich der Kombination von Morphin und Fentanyl mit Fentanyl allein

Entstehungsdelirium und Genesungsprofil bei Patienten, die sich einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalten-Reparatur mit einer Kombination aus Morphin plus Fentanyl oder Fentanyl allein unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • PGIMER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-Patienten, die sich einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte-Reparatur unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • ZNS-Störungen
  • Atemwegsinfektion
  • Gerd

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Morphin plus Fentanyl
Arzneimittel: MORPHIN PLUS FENTANYL
Wirkung von Morphin plus Fentanyl auf das Entstehungsdelirium
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Fentanyl
Arzneimittel: Fentanyl
Wirkung von Fentanyl nur auf das Entstehungsdelirium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entstehungsdelirium (PAED-Skala)
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ
30 Minuten postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz (FLACC-Skala)
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ
30 Minuten postoperativ
Sauerstoffsättigung (SpO2 in %)
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ
30 Minuten postoperativ
Temperatur (Grad Celsius)
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ
30 Minuten postoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ
30 Minuten postoperativ
Atemfrequenz (pro Minute)
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ
30 Minuten postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Emergence delirium

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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