Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинации морфина + фентанила на возникновение делирия у пациентов с расщелиной губы и восстановлением неба

3 января 2017 г. обновлено: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Возникновение делирия и профиль выздоровления у пациентов, перенесших лечение расщелины губы и неба: сравнение комбинации морфина и фентанила с фентанилом в отдельности

Возникновение делирия и профиль выздоровления у пациентов, перенесших лечение расщелины губы и неба либо комбинацией морфина с фентанилом, либо только фентанилом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Индия, 160012
        • PGIMER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA 1, которым проводится коррекция расщелины губы и неба

Критерий исключения:

  • Расстройства ЦНС
  • Дыхательная инфекция
  • ГЭРБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Морфин плюс фентанил
Лекарство: МОРФИН ПЛЮС ФЕНТАНИЛ
Влияние морфина плюс фентанила на возникновение бреда
ACTIVE_COMPARATOR: Только фентанил
Лекарство: Фентанил
Влияние фентанила только на возникновение бреда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эмерджентный делирий (по шкале PAED)
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная боль (шкала FLACC)
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции
Насыщение кислородом (SpO2 в %)
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции
Температура (градусы Цельсия)
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции
Частота дыхания (в минуту)
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Emergence delirium

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Делирий при появлении анестезии

Клинические исследования МОРФИН ПЛЮС ФЕНТАНИЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться