Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van combinatie van morfine + fentanyl op ontstaan ​​delirium bij patiënten met gespleten lip- en gehemelteherstel

3 januari 2017 bijgewerkt door: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ontstaan ​​delirium en herstelprofiel bij patiënten die een gespleten lip- en gehemelteherstel ondergaan: vergelijking van de combinatie van morfine en fentanyl met alleen fentanyl

Ontstaan ​​delirium en herstelprofiel bij patiënten die een gespleten lip en gespleten gehemelte repareren met een combinatie van morfine plus fentanyl of alleen fentanyl

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indië, 160012
        • PGIMER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-patiënten die een gespleten lip- en gehemelteherstel ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • CZS-stoornissen
  • Luchtweginfectie
  • GERD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Morfine plus Fentanyl
Geneesmiddel: MORPHINE PLUS FENTANYL
Effect van morfine plus fentanyl op het ontstaan ​​van delirium
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen fentanyl
Geneesmiddel: Fentanyl
Effect van fentanyl alleen op het ontstaan ​​van delirium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Emergence Delirium (PAED-schaal)
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
30 minuten postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn (FLACC-schaal)
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
30 minuten postoperatief
Verzadiging van zuurstof (SpO2 in %)
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
30 minuten postoperatief
Temperatuur (graden Celsius)
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
30 minuten postoperatief
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
30 minuten postoperatief
Ademhalingsfrequentie (per minuut)
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
30 minuten postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Emergence delirium

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anesthesie Ontstaan ​​Delirium

Klinische onderzoeken op MORPHINE PLUS FENTANYL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren