减少胎儿暴露于母亲抑郁症以改善婴儿风险机制
2024年12月3日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
本研究评估了人际关系疗法 (IPT) 对抑郁症状加重的孕妇抑郁症的治疗效果。
一半的女性将随机接受 IPT，另一半将通过医院的行为健康提供照常治疗。
研究概览
详细说明
暴露于母亲抑郁症状是后来儿童精神病理学发展的最明确的风险因素之一。
从自然观察研究文件中积累的证据表明，胎儿暴露于母亲的抑郁症状与以后儿童心理健康问题的风险有关。
产妇抑郁症是最常见的产前并发症之一，大约 40% 的女性抑郁症状水平升高。
过去的大部分研究都是相关的，因此潜在的因果结论是有限的。
该项目将通过检验控制母亲抑郁症状将有益于婴儿结局的假设来开辟新天地。
在这个项目中，将使用简单的人际关系疗法 (IPT) 来减轻母亲的抑郁症状，这是一种行之有效的治疗方法，并测试这种减少是否会改善与日后精神病理学风险相关的婴儿机制的发展。
研究人员建议评估 300 名报告抑郁症状水平升高的孕妇及其婴儿。
在干预之前，将收集母亲的抑郁症状测量值。
然后一半的女性将被随机分配接受 IPT，另一半将接受加强的常规护理 (TAU)。
干预完成后，将在产后 14 个月内纵向收集孕产妇措施。
婴儿将在出生时和另外两次接受评估。
婴儿将通过四个分析单元（大脑结构和功能、生理学、行为和产妇报告）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- University of Illinois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年女性（18岁以上）
- 单胎宫内妊娠
- 英语会话
- 基于爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 评分 > 9 的筛查，抑郁症状加重
排除标准：
- 双相情感障碍和精神病基于 DSM-IV 轴 I 障碍的结构化临床访谈 (SCID-NP)
- 当前使用精神药物或当前使用 CBT/IPT
- HPA轴或内分泌失调
- 母体物质使用[使用母体报告和尿液毒理学评估
- 这次怀孕期间使用皮质类固醇药物
- 邀请受精
- 存在宫颈或子宫异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为：人际关系治疗
个人心理治疗，包括初始参与会议和总共 8 个会议。
IPT 侧重于心理教育和人际交往能力建设，以减少人际冲突并增加人际支持和能力。
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减少关系中的冲突，增加关系中的社会支持，改善沟通，减少抑郁症状
其他名称：
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|
安慰剂比较：加强日常护理
产科支持服务 (MSS) 是孕妇的常规护理标准。
一个由产科护理提供者组成的多学科团队定期对女性进行筛查，以进行可能的抑郁症诊断。
如果女性筛查结果呈阳性，行为健康专家 (BHS) 会对她进行进一步评估，并在必要时开始治疗。
MSS 的目标包括提供服务以促进健康怀孕和积极的分娩和育儿结果，包括整合心理健康和产前护理。
BHS 会在整个怀孕和产后期间观察到抑郁症状加重的女性，然后再接受心理健康治疗。
BHS 提供不拘一格的护理，但不提供 IPT。
|
照常治疗，包括折衷疗法和支持疗法，以及精神科药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCID 访谈中出现重度抑郁发作
大体时间：怀孕后12个月
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通过半结构化诊断评估衡量是否存在抑郁症诊断
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怀孕后12个月
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症状检查表 20 (SCL20)
大体时间：干预后（基线后约 2-3 个月）
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自我报告的抑郁评分。
更高的分数=更多的抑郁
|
干预后（基线后约 2-3 个月）
|
|
症状检查表 20 (SCL20)
大体时间：干预后 6 个月
|
自我报告的抑郁评分。
更高的分数=更多的抑郁
|
干预后 6 个月
|
|
症状检查表 20 (SCL20)
大体时间：干预后 12 个月
|
自我报告的抑郁评分。
更高的分数=更多的抑郁
|
干预后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：干预后（基线后约 2-3 个月）
|
自我报告的抑郁评分。
更高的分数=更多的抑郁
|
干预后（基线后约 2-3 个月）
|
|
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：干预后 6 个月
|
自我报告的抑郁评分。
更高的分数=更多的抑郁
|
干预后 6 个月
|
|
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：干预后 12 个月
|
自我报告的抑郁评分。
更高的分数=更多的抑郁
|
干预后 12 个月
|
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：干预后（基线后约 2-3 个月）
|
一般产妇功能
|
干预后（基线后约 2-3 个月）
|
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：干预后 6 个月
|
一般产妇功能
|
干预后 6 个月
|
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：干预后 12 个月
|
一般产妇功能
|
干预后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elysia P Davis, PhD、University of Denver
- 首席研究员：Benjamin L Hankin, PhD、University of Illinois Urbana Champaign
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月28日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计的)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
NIMH 数据档案
IPD 共享时间框架
在参考期刊上发表相关论文后 1 年后
IPD 共享访问标准
对共同PI提出适当、合理的科学要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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人际关系治疗的临床试验
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