Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön altistumisen vähentäminen äidin masennukselle lasten riskimekanismien parantamiseksi

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmissuhdeterapiaa (IPT) masennuksen hoidossa raskaana olevilla naisilla, joilla on kohonneita masennusoireita. Puolet naisista satunnaistetaan saamaan IPT:tä, ja toinen puoli saa Treat Assual -hoitoa, joka tarjotaan käyttäytymisterveyden kautta sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen äidin masennusoireille on yksi vakiintuneimmista riskitekijöistä myöhemmän lasten psykopatologian kehittymiselle. Naturalistisista havainnointitutkimuksista kertyvät todisteet osoittavat, että sikiön altistuminen äidin masennusoireille liittyy riskiin myöhemmin lasten mielenterveysongelmiin. Äidin masennus on yksi yleisimmistä synnytystä edeltävistä komplikaatioista, ja noin 40 % naisista kokee kohonneita masennusoireita. Suurin osa aiemmista tutkimuksista on ollut korrelaatiota, joten mahdolliset kausaaliset johtopäätökset ovat olleet rajallisia. Tämä projekti avaa uutta tietä testaamalla hypoteesia, että äidin masennusoireiden manipuloiminen hyödyttää vauvan tuloksia. Tässä projektissa äitien masennusoireita vähennetään käyttämällä lyhyttä ihmissuhdeterapiaa (IPT), joka on vakiintunut ja tehokas hoitomuoto, ja testaamalla, johtaako tämä vähentäminen parantamaan vauvan mekanismien kehitystä, joka liittyy myöhemmän psykopatologian riskiin. Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin 300 raskaana olevaa naista, jotka raportoivat kohonneista masennusoireista ja heidän vauvoistaan. Ennen interventiota kerätään äidin masennusoireiden mittaukset. Sitten puolet naisista satunnaistetaan saamaan IPT:tä ja toinen puoli saa tehostettua tavallista hoitoa (TAU). Toimenpiteen päätyttyä äitiysmittaukset kerätään pituussuunnassa 14 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Vauvat arvioidaan syntyessään ja kaksi muuta kertaa. Vauvoja arvioidaan neljässä analyysiyksikössä (aivojen rakenne ja toiminta, fysiologia, käyttäytyminen ja äidin raportti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80208
        • University of Denver
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset (yli 18-vuotiaat)
  • Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus
  • englantia puhuva
  • Kohonneet masennusoireet Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -seulonnan perusteella, pisteet > 9

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoosi perustuu strukturoituun kliiniseen haastatteluun DSM-IV Axis I -häiriöille (SCID-NP)
  • Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai nykyinen CBT/IPT-käyttö
  • HPA-akseli tai endokriininen häiriö
  • Äidin päihteiden käyttö [arvioituna äidin raportin ja virtsan toksikologian perusteella
  • Kortikosteroidilääkkeiden käyttö tämän raskauden aikana
  • Kutsulannoitus
  • Kohdunkaulan tai kohdun poikkeavuuksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Ihmisten välinen terapia
Yksilöllinen psykoterapia, joka sisältää ensimmäisen sitoutumisistunnon ja yhteensä 8 istuntoa. IPT keskittyy psykoedukaatioon ja ihmisten välisten taitojen kehittämiseen ihmisten välisten konfliktien vähentämiseksi ja ihmisten välisen tuen ja osaamisen lisäämiseksi.
Käyttäytyminen: Ihmissuhdeterapia
vähentää konflikteja ihmissuhteissa, lisätä sosiaalista tukea ihmissuhteissa, parantaa kommunikaatiota, vähentää masennusoireita
Muut nimet:
  • IPT
Placebo Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Äitiystukipalvelut (MSS) ovat tavallinen hoitostandardi raskaana oleville naisille. Monitieteinen synnytyshoidon tarjoajien ryhmä seuloa naisia ​​rutiininomaisesti mahdollisen masennuksen diagnoosin varalta. Jos naisen seulontatulos on positiivinen, hän tulee käyttäytymisterveysasiantuntijan (BHS) tarkasteluun lisäarviointia varten ja tarvittaessa hoidon aloittamista varten. MSS:n tavoitteita on tarjota palveluita terveiden raskauksien sekä positiivisten synnytys- ja vanhemmuuteen liittyvien tulosten edistämiseksi, mukaan lukien mielenterveyden ja synnytyshoidon integrointi. BHS havaitsee naisia, joilla on kohonneita masennusoireita koko raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan, minkä jälkeen heidät ohjataan mielenterveyshoitoon. BHS tarjoaa eklektiseen hoitoon perustuvaa hoitoa, mutta ei IPT:tä.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien eklektinen ja tukihoito sekä psykiatrinen lääkitys
Muut nimet:
  • Äitiystukipalvelut (MSS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusjakson läsnäolo SCID-haastattelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta raskauden jälkeen
Masennusdiagnoosin esiintyminen puolistrukturoidulla diagnostisella arvioinnilla mitattuna
12 kuukautta raskauden jälkeen
Oireiden tarkistuslista 20 (SCL20)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Itse ilmoittamat masennuspisteet. korkeammat pisteet = enemmän masennusta
toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Oireiden tarkistuslista 20 (SCL20)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat masennuspisteet. korkeammat pisteet = enemmän masennusta
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oireiden tarkistuslista 20 (SCL20)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat masennuspisteet. korkeammat pisteet = enemmän masennusta
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Itse ilmoittamat masennuspisteet. korkeammat pisteet = enemmän masennusta
toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat masennuspisteet. korkeammat pisteet = enemmän masennusta
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat masennuspisteet. korkeammat pisteet = enemmän masennusta
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
yleinen äidin toiminta
toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
yleinen äidin toiminta
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
yleinen äidin toiminta
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Elysia P Davis, PhD, University of Denver
  • Päätutkija: Benjamin L Hankin, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH109662
  • R01MH109662 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH-tietoarkisto

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi asiaankuuluvan artikkelin julkaisemisesta referoidussa lehdessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

asianmukainen ja kohtuullinen tieteellinen pyyntö rinnakkaisille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmissuhdeterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa