Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati anyai depressziónak való kitettség csökkentése a csecsemők kockázati mechanizmusainak javítása érdekében

2024. december 3. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ez a tanulmány az interperszonális terápiát (IPT) értékeli az emelkedett depressziós tünetekkel rendelkező terhes nők depressziójának kezelésében. A nők fele véletlenszerű besorolást kap az IPT-ben, a másik fele pedig a szokásos kezelést kap, amelyet a kórházi viselkedési egészséggel biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyai depressziós tüneteknek való kitettség a későbbi gyermekpszichopatológia kialakulásának egyik legmeghatározóbb kockázati tényezője. A naturalista megfigyelési vizsgálatokból származó bizonyítékok azt dokumentálják, hogy a magzati anyai depressziós tüneteknek való kitettség a későbbi gyermekek mentális egészségügyi problémáinak kockázatával jár. Az anyai depresszió az egyik leggyakoribb szülés előtti szövődmény, a nők körülbelül 40%-a tapasztal emelkedett depressziós tüneteket. A korábbi kutatások többsége korrelációs volt, így a lehetséges ok-okozati következtetések korlátozottak. Ez a projekt új utakat nyit meg azzal a hipotézissel, hogy az anyai depressziós tünetek manipulálása előnyös lesz a csecsemők kimenetelében. Ebben a projektben az anyai depressziós tüneteket rövid interperszonális terápia (IPT) segítségével csökkentik, amely egy jól bevált és hatékony kezelés, és annak tesztelése, hogy ez a csökkenés javítja-e a csecsemőkori mechanizmusok fejlődését, amelyek a későbbi pszichopatológia kockázatával járnak. A kutatók azt javasolják, hogy 300 terhes nőt és csecsemőiket vizsgáljanak meg, akiknél emelkedett depressziós tünetekről számoltak be. A beavatkozás előtt össze kell gyűjteni a depressziós tünetek anyai méréseit. Ezután a nők felét véletlenszerűen besorolják az IPT-re, a másik fele pedig fokozott szokásos ellátásban (TAU) részesül. A beavatkozás befejezése után az anyai méréseket longitudinálisan gyűjtik a szülés utáni 14 hónapig. A csecsemőket születéskor és két másik alkalommal értékelik. A csecsemőket négy elemzési egységben értékelik (agyszerkezet és -funkció, fiziológia, viselkedés és anyai jelentés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
        • University of Denver
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • University of Illinois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nők (18 év felett)
  • Egyszeri méhen belüli terhesség
  • Angol nyelvű
  • Emelkedett depressziós tünetek az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) szűrés alapján 9 pontnál

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar és pszichózis a DSM-IV I. tengelyes rendellenességek strukturált klinikai interjúján (SCID-NP) alapul
  • Jelenlegi pszichotróp gyógyszerhasználat vagy jelenlegi CBT/IPT használat
  • HPA tengely vagy endokrin rendellenesség
  • Anyai szerhasználat [anyai jelentés és vizelet toxikológia alapján értékelve
  • Kortikoszteroid gyógyszerek alkalmazása a terhesség alatt
  • Invitto megtermékenyítés
  • A méhnyak vagy a méh rendellenességeinek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési: Interperszonális terápia
Egyéni pszichoterápia, amely egy kezdeti elköteleződést és összesen 8 alkalmat foglal magában. Az IPT a pszichoedukációra és az interperszonális készségek fejlesztésére összpontosít az interperszonális konfliktusok csökkentése és az interperszonális támogatás és kompetencia növelése érdekében.
Viselkedési: Interperszonális terápia
a párkapcsolati konfliktusok csökkentése, a kapcsolatokban a társas támogatottság növelése, a kommunikáció javítása, a depressziós tünetek csökkentése
Más nevek:
  • IPT
Placebo Comparator: Fokozott szokásos ápolás
Az anyasági támogató szolgáltatások (MSS) a terhes nők ellátásának szokásos standardja. A szülészeti szolgáltatók multidiszciplináris csapata rutinszerűen szűri a nőket a lehetséges depresszió diagnózisára. Ha egy nő szűrése pozitív, akkor egy viselkedés-egészségügyi szakember (BHS) látja el további értékelés céljából, és szükség esetén kezelést kezdeményez. Az MSS céljai közé tartozik az egészséges terhesség, valamint a pozitív szülési és szülői eredmények előmozdítása, beleértve a mentális egészség és a terhesgondozás integrálását. Az emelkedett depressziós tünetekkel küzdő nőket a BHS a terhesség és a szülés utáni időszak alatt végig látja, majd áthidalják a mentális egészségügyi kezelésre. A BHS eklektikus alapú ellátást biztosít, de nem biztosít IPT-t.
Viselkedési: Fokozott szokásos ápolás
A szokásos kezelés, beleértve az eklektikus és szupportív terápiát, valamint a pszichiátriai gyógyszeres kezelést
Más nevek:
  • Anyasági támogatási szolgáltatások (MSS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy súlyos depressziós epizód jelenléte a SCID-interjún
Időkeret: 12 hónappal a terhesség után
A depresszió diagnózisának jelenléte félig strukturált diagnosztikai értékeléssel mérve
12 hónappal a terhesség után
Tünetellenőrző lista 20 (SCL20)
Időkeret: beavatkozás után (kb. 2-3 hónappal a kiindulás után)
Ön által bejelentett depressziós pontszámok. magasabb pontszám = több depresszió
beavatkozás után (kb. 2-3 hónappal a kiindulás után)
Tünetellenőrző lista 20 (SCL20)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Ön által bejelentett depressziós pontszámok. magasabb pontszám = több depresszió
6 hónappal a beavatkozás után
Tünetellenőrző lista 20 (SCL20)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Ön által bejelentett depressziós pontszámok. magasabb pontszám = több depresszió
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: beavatkozás után (kb. 2-3 hónappal a kiindulás után)
Ön által bejelentett depressziós pontszámok. magasabb pontszám = több depresszió
beavatkozás után (kb. 2-3 hónappal a kiindulás után)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Ön által bejelentett depressziós pontszámok. magasabb pontszám = több depresszió
6 hónappal a beavatkozás után
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Ön által bejelentett depressziós pontszámok. magasabb pontszám = több depresszió
12 hónappal a beavatkozás után
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: beavatkozás után (kb. 2-3 hónappal a kiindulás után)
általános anyai működés
beavatkozás után (kb. 2-3 hónappal a kiindulás után)
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
általános anyai működés
6 hónappal a beavatkozás után
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
általános anyai működés
12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elysia P Davis, PhD, University of Denver
  • Kutatásvezető: Benjamin L Hankin, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH109662
  • R01MH109662 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

NIMH adattár

IPD megosztási időkeret

1 évvel a vonatkozó cikk referált folyóiratban való megjelenése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

megfelelő, ésszerű tudományos kérést a társPI-k felé

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interperszonális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel