此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过抵抗运动改善非裔美国人的血压和心血管风险 (BPVR)

2022年10月31日 更新者：Shane Phillips, PT, PhD、University of Illinois at Chicago
在参与者满足所有纳入和排除标准后，他们将被平等地随机分配到阻力训练组 (RT) 或有氧训练组 (AT)。 两组都将参加 8 周的初始控制期，然后是 8 周的监督运动训练，然后是 8 周的去适应。 所有参与者将在最初的 8 周控制期之前以及三个时期中的每一个时期接受一次相同的评估和程序。 评估包括：抽血；动脉硬度测试；肱动脉超声波测量血流介导的扩张 (FMD)；臀部脂肪组织活检；运动测试以确定最大摄氧量；通过 DEXA 扫描进行身体成分分析；动态血压测量；通过食品杂志进行饮食分析；病史问卷；妊娠尿液分析；和通过加速度计的活动监控。 总参与时间为 24-26 周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究分为三个独立的 8 周时间段，控制期、运动训练期和去训练期。 将在研究的第 0 周、第 8 周、第 16 周和第 24 周进行测试。

控制期（第 0-8 周）：参与者将有 8 周的控制期。 参与者将获得一本关于定期锻炼和营养对整体健康的好处的小册子。

  1. 基线访问和资格评估，第 0 周：在对参与者进行资格筛选的初步电话采访之后，将安排参与者进行两次基线评估。

    随机化 在受试者满足所有纳入和排除标准后，参与者将被随机分配到阻力训练组 (RT) 或有氧训练组 (AT)，由不了解参与者基线的工作人员使用随机数字表轮廓。

    V1A（2 小时）：临床研究中心和/或综合生理学实验室

    参与者将在禁食 12 小时后向 UIC CRC 或 UIC 综合生理学实验室报告。 每个人都将被指示照常服用所有处方药，并继续多喝水。 参与者还将被告知在测试前 24 小时内不要锻炼。 女性参与者将处于月经周期的卵泡期。 在获得知情同意和病史后，将执行以下程序：

    • 女性尿妊娠试验
    • 调查问卷（健康史调查问卷、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、身体活动调查问卷、自动自我管理的 24 小时饮食评估工具 (ASA 24) 和酒精摄入调查问卷 (AIQ)
    • 人体测量学：体重、身高、腰围和BMI
    • 生命体征：血压和心率
    • 抽血约 2 汤匙或 30 毫升
    • 通过脉搏波速度进行动脉硬度测试：Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia) 是一种用于检测血管硬度的设备。
    • 硝酸甘油超声用于肱动脉血流介导扩张术
    • 开始24小时血压监测。

    V1B（2 小时）：综合生理学实验室

    参与者将向 IPL 报告以下程序：

    • 运动测试：最大耗氧量将使用跑步机评估至筋疲力尽。
    • 双能 X 射线吸收测定法 (DEXA)
    • 使用加速度计开始 7 天的活动监测。 V1C（5 分钟）：综合生理学实验室

    参与者将向 IPL 报告以下程序：

    • 活动监测7 天后归还加速度计。

    运动训练期（第 9-16 周）：参与者将每周参加 3 天阻力训练组 (RT) 或有氧训练组 (AT)。

  2. 培训前测试，第 8 周：在 8 周控制期之后，培训开始前，参与者将报告两次测试访问，并将进行以下程序：

    V2A（2 小时）：临床研究中心和/或综合生理学实验室：与基线访视中概述的 V1A 程序相同（包括 12 小时禁食），增加皮下臀部脂肪活检，将与上述措施，或在临床研究中心另行安排。

    V2B（2 小时）：综合生理学实验室：参与者将向 IPL 报告基线访问 (V1B) 中概述的相同程序。

    V2C（5 分钟）：综合生理学实验室：参与者将向 IPL 报告基线访问 (V1C) 中概述的相同程序。

    运动干预组：

    有氧训练干预（第 9-16 周）：受试者将根据既定指南接受受监督的耐力训练计划。

    阻力训练干预（第 9-16 周）：随机分配到为期 8 周的阻力训练计划的受试者将每周访问 UIC 综合生理学运动研究实验室 3 次，每次 45 分钟。

  3. 训练后测试，第 16 周：两次访问训练后测试将在最后一次锻炼后 24-48 小时开始，以避免急性锻炼回合的潜在影响。 此测试与第 8 周运动训练期 (V2) 开始时进行的测试相同。参与者将报告两次测试访视，并将接受以下程序：

    V3A（2 小时）：临床研究中心和/或综合生理学实验室：与培训前访问 (V2A) 中概述的相同 V2A 程序（包括 12 小时禁食）。

    V3B（2 小时）：综合生理学实验室：参与者将向 IPL 报告培训前访问 (V2B) 中概述的相同程序。

    V3C（5 分钟）：综合生理学实验室参与者将向 IPL 报告培训前访问 (V2C) 中概述的相同程序。

    去训练跟进（第 16-24 周）：

    在为期 8 周的运动训练计划后，将要求所有受试者恢复正常活动。

  4. 培训后测试，第 24 周：将重复培训后访问中描述的所有程序。 参与者将报告两次测试访问，并将经历以下程序：

V4A（2 小时）：临床研究中心和/或综合生理学实验室：与培训前访问 (V2A) 中概述的相同 V2A 程序（包括 12 小时禁食）。

V4B（2 小时）：综合生理学实验室：参与者将向 IPL 报告培训前访问 (V2B) 中概述的相同程序。

V4C（5 分钟）：综合生理学实验室参与者将向 IPL 报告培训前访问 (V2C) 中概述的相同程序。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Laurel Thur, MS
  • 电话号码：312-355-0277
  • 邮箱：lathur@uic.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Shane Phillips, PhD
  • 电话号码：312-355-0277
  • 邮箱：shanep@uic.edu

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois at Chicago
        • 接触：
        • 接触：
          • Shane Phillips, PhD
          • 电话号码：312-355-0277
          • 邮箱：shanep@uic.edu
        • 首席研究员：
          • Shane Phillips, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 久坐不动
  • 体重指数为 18.5-40 公斤/平方米
  • 在美国出生，父母有两个非裔美国人或两个非西班牙裔白人
  • 血压至少为 120/80 mmHg

排除标准：

  • 无法给予知情同意
  • 心血管疾病或心血管事件史
  • 高血压（收缩压 >159 mmHg 和舒张压 >99 mmHg）或服用一种以上的抗高血压药物
  • I型和II型糖尿病
  • 高脂血症，LDL-C >159 mg/dL 和/或总 C >229 mg/dL
  • 怀孕（或打算在参加研究时怀孕）或哺乳
  • 过去 6 个月的烟草使用情况（包括但不限于香烟、电子烟、水烟、尼可雷特、SNU 和嚼烟）
  • 慢性炎症性疾病，例如但不限于癌症
  • 慢性自身免疫性疾病，例如但不限于：狼疮、多发性硬化症、类风湿性关节炎
  • 硝酸甘油不良反应
  • 血红蛋白 < 8 的贫血
  • 最近 6 个月内头部受伤
  • 癫痫症
  • 存在肌酐 > 1.5mg/dL 的肾脏疾病
  • 存在肝酶 > 正常上限 3 倍的肝病
  • 目前滥用酒精或非法药物
  • 研究者认为作为研究对象的不可靠性
  • 利多卡因过敏
  • 闭经
  • 绝经后妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧训练
参与者将根据既定指南接受受监督的耐力训练计划。 每节课都将由物理治疗师或运动生理学家监督。 会议将每周进行 3 次。 在每次会议期间，参与者将完成 5 分钟的热身，然后使用自行车测力计进行 30-45 分钟的耐力锻炼。 在每次锻炼期间，将使用心率监测器监测强度，每位参与者将收到一份运动处方，其心率范围相当于其最大心率的 65-85%。 参与者将被要求在第 1 周的每次会议期间完成 30 分钟的锻炼，第 2 周为 35 分钟，第 3-8 周为 40-45 分钟，并有 5 分钟的冷静期。
其他：有氧训练
在受试者满足所有纳入和排除标准后，受试者将在干预的第 9-16 周内随机分配到阻力训练组 (RT) 或有氧训练组 (AT)。 参与者将受到物理治疗师和/或运动生理学家的监督。 会议将每周进行 3 天，持续时间为 45 分钟。
实验性的：阻力训练
参与者将根据既定指南接受受监督的阻力训练计划。 每节课都将由物理治疗师或运动生理学家监督。 课程每周进行 3 次，每次 45 分钟。 通过测量每次锻炼的十次最大重复次数 (10 RM)，在阻力训练之前和之后分别测定肌肉力量。 八项练习（三组；重复 8-12 次）将用于每个大肌肉群（腿部推举、腿部伸展、腿部卷曲、胸部推举、肩部伸展、二头肌卷曲、腹部紧缩和背部伸展）。 此外，如果患者可以举重超过 12 次，则工作量将逐渐增加。
其他：阻力训练
在受试者满足所有纳入和排除标准后，受试者将在干预的第 9-16 周内随机分配到阻力训练组 (RT) 或有氧训练组 (AT)。 参与者将受到物理治疗师和/或运动生理学家的监督。 会议将每周进行 3 天，持续时间为 45 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
外周和中心血压的变化
大体时间：基线（第 0 周）、预训练（第 8 周）、训练后（第 16 周）、去训练后（第 24 周）
基线（第 0 周）、预训练（第 8 周）、训练后（第 16 周）、去训练后（第 24 周）

次要结果测量

结果测量
大体时间
动脉硬度的变化
大体时间：基线（第 0 周）、预训练（第 8 周）、训练后（第 16 周）、去训练后（第 24 周）
基线（第 0 周）、预训练（第 8 周）、训练后（第 16 周）、去训练后（第 24 周）
内皮功能的变化
大体时间：基线（第 0 周）、预训练（第 8 周）、训练后（第 16 周）、去训练后（第 24 周）
基线（第 0 周）、预训练（第 8 周）、训练后（第 16 周）、去训练后（第 24 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Shane Phillips, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月6日

首次发布 (估计)

2017年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

有氧训练的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅