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Améliorer la tension artérielle et le risque cardiovasculaire avec des exercices de résistance chez les Afro-Américains (BPVR)

31 octobre 2022 mis à jour par: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Une fois que le participant répond à tous les critères d'inclusion et d'exclusion, il sera randomisé de manière égale dans le groupe d'entraînement en résistance (RT) ou le groupe d'entraînement aérobie (AT). Les deux groupes participeront à une période de contrôle initiale de 8 semaines, suivie de 8 semaines d'entraînement physique supervisé, suivies de 8 semaines de déconditionnement. Tous les participants subiront les mêmes évaluations et procédures une fois avant la période de contrôle initiale de 8 semaines, et à chacune des trois périodes. Les évaluations comprennent : des prélèvements sanguins ; tests de rigidité artérielle; échographies de l'artère brachiale pour mesurer la dilatation médiée par le flux (FMD); biopsies du tissu adipeux fessier; test d'effort pour déterminer VO2 max; analyse de la composition corporelle via des scans DEXA ; mesure ambulatoire de la tension artérielle ; analyse de l'alimentation via des revues alimentaires ; questionnaires sur les antécédents médicaux; analyse d'urine pour la grossesse; et suivi d'activité via accéléromètre. La participation totale sera de 24 à 26 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est divisée en trois périodes distinctes de 8 semaines, la période de contrôle, la période d'entraînement physique et la période de désentraînement. Les séances de test seront effectuées à la semaine 0, à la semaine 8, à la semaine 16 et à la semaine 24 de l'étude.

Période de contrôle (semaines 0 à 8) : Les participants auront une période de contrôle de 8 semaines. Les participants recevront une brochure sur les avantages de l'exercice régulier et de la nutrition sur la santé globale.

  1. Visite de référence et évaluation de l'éligibilité, semaine 0 : Après un premier entretien téléphonique pour sélectionner les participants pour l'éligibilité, les participants seront programmés pour leurs deux sessions d'évaluations de référence.

    Randomisation Une fois que le sujet répond à tous les critères d'inclusion et d'exclusion, le participant sera randomisé de manière égale dans le groupe d'entraînement en résistance (RT) ou le groupe d'entraînement aérobie (AT) avec un tableau de nombres aléatoires par un membre du personnel n'ayant aucune connaissance de la ligne de base du participant. profil.

    V1A (2 heures) : Centre de Recherche Clinique et/ou Laboratoire de Physiologie Intégrative

    Les participants se présenteront au UIC CRC ou UIC Integrative Physiology Lab après un jeûne de 12 heures. On demandera à chacun de prendre normalement tous les médicaments prescrits et de continuer à boire beaucoup d'eau. Les participants seront également informés de ne pas faire d'exercice pendant 24 heures avant la séance de test. Les participantes seront au stade folliculaire de leur cycle menstruel. Après consentement éclairé et antécédents médicaux obtenus, les procédures suivantes seront effectuées :

    • Test de grossesse urinaire pour femme
    • Questionnaires (questionnaire sur les antécédents médicaux, indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), questionnaire sur l'activité physique, outil d'évaluation diététique auto-administré automatisé sur 24 heures (ASA 24) et questionnaire sur la consommation d'alcool (AIQ)
    • Anthropométrie : poids, taille, tour de taille et IMC
    • Vitals : tension artérielle et fréquence cardiaque
    • Prise de sang d'environ 2 cuillères à soupe ou 30 ml
    • Test de rigidité artérielle via la vitesse des ondes de pouls : Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australie) est un appareil utilisé pour détecter la rigidité des vaisseaux sanguins.
    • Échographie pour dilatation médiée par le flux brachial avec administration de nitroglycérine
    • Début de la surveillance de la pression artérielle sur 24 heures.

    V1B (2 heures) : Laboratoire de Physiologie Intégrative

    Les participants se rapporteront à l'IPL pour les procédures suivantes :

    • Test d'effort : la consommation maximale d'oxygène sera évaluée en utilisant le tapis roulant jusqu'à l'épuisement.
    • Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
    • Commencez 7 jours de suivi d'activité avec accéléromètre. V1C (5 minutes) : Laboratoire de physiologie intégrative

    Les participants se rapporteront à l'IPL pour les procédures suivantes :

    • Renvoyer l'accéléromètre après 7 jours de suivi d'activité.

    Période d'entraînement physique (semaines 9 à 16) : Les participants participeront 3 jours par semaine au groupe d'entraînement en résistance (RT) ou au groupe d'entraînement aérobie (AT).

  2. Tests de pré-formation, semaine 8 : Après la période de contrôle de 8 semaines, avant le début de la formation, les participants se présenteront pour deux visites de test et subiront les procédures suivantes :

    V2A (2 heures) : Centre de recherche clinique et/ou laboratoire de physiologie intégrative : Identiques aux procédures V1A décrites dans la visite de référence (y compris le jeûne de 12 heures), avec l'ajout d'une biopsie sous-cutanée de la graisse fessière qui sera effectuée conjointement avec les mesures ci-dessus, ou programmées séparément au Centre de Recherche Clinique.

    V2B (2 heures) : Laboratoire de physiologie intégrative : les participants se rapporteront à l'IPL pour les mêmes procédures que celles décrites dans la visite de référence (V1B).

    V2C (5 minutes) : Laboratoire de physiologie intégrative : les participants se rapporteront à l'IPL pour les mêmes procédures que celles décrites dans la visite de référence (V1C).

    Groupes d'intervention d'exercice :

    Intervention d'entraînement aérobie (semaines 9 à 16) : les sujets suivront un programme d'entraînement d'endurance supervisé conformément aux directives établies.

    Intervention d'entraînement en résistance (semaines 9 à 16) : les sujets randomisés pour un programme d'entraînement en résistance de 8 semaines visiteront le laboratoire de recherche sur l'exercice de physiologie intégrative de l'UIC 3 fois par semaine, 45 minutes par session.

  3. Test post-entraînement, semaine 16 : Les tests post-entraînement en deux visites commenceront 24 à 48 heures après la dernière séance d'exercice pour éviter les effets potentiels de l'exercice aigu. Ce test est identique au test qui a eu lieu au début de la période d'entraînement physique (V2) à la semaine 8. Les participants se présenteront pour deux visites de test et subiront les procédures suivantes :

    V3A (2 heures) : Centre de recherche clinique et/ou laboratoire de physiologie intégrative : mêmes procédures V2A que celles décrites dans la visite de pré-formation (V2A) (y compris le jeûne de 12 heures).

    V3B (2 heures) : Laboratoire de physiologie intégrative : les participants se présenteront à l'IPL pour les mêmes procédures que celles décrites dans la visite de pré-formation (V2B).

    V3C (5 minutes) : Les participants au laboratoire de physiologie intégrative se rapporteront à l'IPL pour les mêmes procédures que celles décrites dans la visite de pré-formation (V2C).

    Suivi du désentraînement (semaines 16 à 24) :

    Tous les sujets seront invités à reprendre leurs activités normales après le programme d'entraînement physique de 8 semaines.

  4. Test post-entraînement, semaine 24 : Toutes les procédures décrites dans les visites post-entraînement seront répétées. Les participants se présenteront pour deux visites de test et subiront les procédures suivantes :

V4A (2 heures) : Centre de recherche clinique et/ou laboratoire de physiologie intégrative : mêmes procédures V2A que celles décrites dans la visite de pré-formation (V2A) (y compris le jeûne de 12 heures).

V4B (2 heures) : Laboratoire de physiologie intégrative : les participants se présenteront à l'IPL pour les mêmes procédures que celles décrites dans la visite de pré-formation (V2B).

V4C (5 minutes) : Les participants au laboratoire de physiologie intégrative se rapporteront à l'IPL pour les mêmes procédures que celles décrites dans la visite de pré-formation (V2C).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laurel Thur, MS
  • Numéro de téléphone: 312-355-0277
  • E-mail: lathur@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shane Phillips, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-355-0277
  • E-mail: shanep@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • Laurel Thur, MS
          • Numéro de téléphone: 312-355-0277
          • E-mail: lathur@uic.edu
        • Contact:
          • Shane Phillips, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-355-0277
          • E-mail: shanep@uic.edu
        • Chercheur principal:
          • Shane Phillips, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sédentaire
  • Indice de masse corporelle de 18,5 à 40 kg/m²
  • Né aux États-Unis de deux parents afro-américains ou de deux parents caucasiens non hispaniques
  • Tension artérielle d'au moins 120/80 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire ou d'événements cardiovasculaires
  • Hypertension (systolique > 159 mmHg et diastolique > 99 mmHg) ou sur plus d'un médicament antihypertenseur
  • Diabète de type I et II
  • Hyperlipidémie, avec un LDL-C > 159 mg/dL et/ou total-C > 229 mg/dL
  • Grossesse (ou intention de devenir enceinte pendant la participation à l'étude) ou allaitement
  • Consommation de tabac au cours des 6 derniers mois (y compris, mais sans s'y limiter, les cigarettes, les cigarettes électroniques, le narguilé, la Nicorette, les SNU et le tabac à chiquer)
  • Maladie inflammatoire chronique telle que, mais sans s'y limiter, le cancer
  • Maladies auto-immunes chroniques telles que, mais sans s'y limiter : lupus, sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde
  • Réaction indésirable à la nitroglycérine
  • Anémie avec une hémoglobine < 8
  • Blessure à la tête au cours des 6 derniers mois
  • Trouble épileptique
  • Présence d'insuffisance rénale avec une créatinine > 1,5mg/dL
  • Présence d'une maladie hépatique avec des enzymes hépatiques > 3 fois les limites supérieures de la normale
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues illicites
  • Manque de fiabilité en tant que sujet d'étude, de l'avis de l'enquêteur
  • Allergie à la lidocaïne
  • Aménorrhée
  • Femmes ménopausées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie
Les participants suivront un programme d'entraînement supervisé en endurance conformément aux directives établies. Chaque séance sera suivie par un kinésithérapeute ou un physiologiste de l'exercice. Les séances auront lieu 3 fois par semaine. Au cours de chaque session, les participants effectueront un échauffement de 5 minutes suivi de 30 à 45 minutes d'exercices d'endurance utilisant l'ergométrie cycliste. L'intensité sera surveillée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque lors de chaque séance d'exercice, et chaque participant recevra une prescription d'exercice avec une plage cardiaque équivalente à 65 à 85 % de sa fréquence cardiaque maximale. Les participants seront invités à effectuer 30 min d'exercice au cours de chaque session de la semaine 1, 35 min de la semaine 2 et 40-45 min des semaines 3 à 8, avec une période de récupération de 5 min.
Autre: Entraînement aérobie
Une fois que le sujet répond à tous les critères d'inclusion et d'exclusion, le sujet sera randomisé de manière égale dans le groupe d'entraînement en résistance (RT) ou dans le groupe d'entraînement aérobie (AT) pendant les semaines 9 à 16 de l'intervention. Les participants seront encadrés par des physiothérapeutes et/ou des physiologistes de l'exercice. Les séances auront lieu 3 jours par semaine et dureront 45 minutes.
Expérimental: Entraînement en résistance
Les participants suivront un programme d'entraînement en résistance supervisé conformément aux directives établies. Chaque séance sera suivie par un kinésithérapeute ou un physiologiste de l'exercice. Les séances seront réalisées 3 fois par semaine, 45 min par séance. La force musculaire sera déterminée une fois avant et une fois après l'entraînement en résistance en mesurant dix répétitions maximum (10 RM) pour chaque exercice. Huit exercices (trois séries ; 8-12 répétitions) seront utilisés sur chacun des grands groupes musculaires (développé jambes, extension jambes, curl jambes, développé poitrine, extension épaules, curl biceps, crunch abdominal et extension dos). De plus, les charges de travail seront progressivement augmentées si les patients peuvent soulever le poids plus de 12 répétitions.
Autre: Entraînement en résistance
Une fois que le sujet répond à tous les critères d'inclusion et d'exclusion, le sujet sera randomisé de manière égale dans le groupe d'entraînement en résistance (RT) ou dans le groupe d'entraînement aérobie (AT) pendant les semaines 9 à 16 de l'intervention. Les participants seront encadrés par des physiothérapeutes et/ou des physiologistes de l'exercice. Les séances auront lieu 3 jours par semaine et dureront 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la pression artérielle périphérique et centrale
Délai: Baseline (sem. 0), pré-entraînement (sem. 8), post-entraînement (sem. 16), post désentraînement (sem. 24)
Baseline (sem. 0), pré-entraînement (sem. 8), post-entraînement (sem. 16), post désentraînement (sem. 24)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la rigidité artérielle
Délai: Baseline (sem. 0), pré-entraînement (sem. 8), post-entraînement (sem. 16), post désentraînement (sem. 24)
Baseline (sem. 0), pré-entraînement (sem. 8), post-entraînement (sem. 16), post désentraînement (sem. 24)
Modifications de la fonction endothéliale
Délai: Baseline (sem. 0), pré-entraînement (sem. 8), post-entraînement (sem. 16), post désentraînement (sem. 24)
Baseline (sem. 0), pré-entraînement (sem. 8), post-entraînement (sem. 16), post désentraînement (sem. 24)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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