Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av blodtrykk og kardiovaskulær risiko med motstandstrening hos afroamerikanere (BPVR)

31. oktober 2022 oppdatert av: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Etter at deltakeren oppfyller alle inkluderings- og eksklusjonskriterier, vil de bli randomisert likt til enten Resistance Training Group (RT) eller Aerobic Training Group (AT). Begge gruppene vil delta i en innledende kontrollperiode på 8 uker, etterfulgt av 8 uker med overvåket treningstrening, etterfulgt av 8 uker med dekondisjonering. Alle deltakerne vil gjennomgå de samme vurderingene og prosedyrene én gang før den første 8 ukers kontrollperioden, og ved hver av de tre periodene. Vurderinger inkluderer: blodprøver; testing av arteriell stivhet; ultralyd av arterien brachialis for å måle strømningsmediert dilatasjon (FMD); gluteal fettvev biopsier; treningstesting for å bestemme VO2 maks; kroppssammensetningsanalyse via DEXA-skanninger; ambulatorisk blodtrykksmåling; kostholdsanalyse via matjournaler; sykehistorie spørreskjemaer; urinanalyse for graviditet; og aktivitetsovervåking via akselerometer. Total deltakelse vil være 24-26 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er delt inn i tre separate 8-ukers perioder, kontrollperioden, treningstreningsperioden og avtreningsperioden. Testøkter vil bli utført i uke 0, uke 8, uke 16 og uke 24 av studien.

Kontrollperiode (uke 0-8): Deltakerne vil ha en kontrollperiode på 8 uker. Deltakerne vil få utdelt en brosjyre om fordelene ved regelmessig trening og ernæring på den generelle helsen.

  1. Grunnlinjebesøk og kvalifiseringsvurdering, uke 0: Etter et innledende telefonintervju for å sjekke deltakerne for kvalifikasjoner, vil deltakerne bli planlagt for sine to økter med grunnlinjevurderinger.

    Randomisering Etter at emnet oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil deltakeren bli randomisert likt til enten Resistance Training Group (RT) eller Aerobic Training Group (AT) med en tabell med tilfeldige tall av en medarbeider som ikke kjenner til deltakerens baseline. profil.

    V1A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab

    Deltakerne vil rapportere til UIC CRC eller UIC Integrative Physiology Lab etter en 12 timers faste. Alle vil bli bedt om å ta alle foreskrevne medisiner som normalt og fortsette å drikke mye vann. Deltakerne vil også bli bedt om å ikke trene i 24 timer før testøkten. Kvinnelige deltakere vil være i follikkelstadiet av menstruasjonssyklusen. Etter informert samtykke og en sykehistorie innhentet, vil følgende prosedyrer bli utført:

    • Uringraviditetstest for kvinner
    • Spørreskjemaer (Health History Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Physical Activity Questionnaire, Automated Self-Administered 24-timers Dietary Assessment Tool (ASA 24) og Alcohol Intake Questionnaire (AIQ)
    • Antropometri: vekt, høyde, midjeomkrets og BMI
    • Vital: Blodtrykk og hjertefrekvens
    • Blodprøver på ca. 2 ss eller 30 ml
    • Arteriell stivhetstest via pulsbølgehastighet: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia) er en enhet som brukes til å oppdage stivheten i blodårene.
    • Ultralyd for brachial flow-mediert dilatasjon med administrering av nitroglyserin
    • Begynnelsen av 24 timers blodtrykksmåling.

    V1B (2 timer): Integrative Physiology Lab

    Deltakerne vil rapportere til IPL for følgende prosedyrer:

    • Treningstesting: Maksimalt oksygenforbruk vil bli evaluert ved bruk av tredemølle til utmattelse.
    • Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
    • Begynn 7 dager med aktivitetsovervåking med akselerometer. V1C (5 minutter): Integrative Physiology Lab

    Deltakerne vil rapportere til IPL for følgende prosedyrer:

    • Returner akselerometeret etter 7 dager med aktivitetsovervåking.

    Treningsperiode (uke 9-16): Deltakerne vil delta 3 dager i uken i enten Resistance Training Group (RT) eller Aerobic Training Group (AT).

  2. Testing før trening, uke 8: Etter 8 ukers kontrollperiode, før treningen starter, vil deltakerne rapportere for to testbesøk, og vil gjennomgå følgende prosedyrer:

    V2A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme som V1A-prosedyrer som skissert i Baseline-besøket (inkludert 12 timers faste), med tillegg av en subkutan gluteal fettbiopsi som vil bli utført i forbindelse med de ovennevnte tiltakene, eller planlagt separat ved Clinical Research Center.

    V2B (2 timer): Integrativ fysiologisk laboratorium: Deltakerne vil rapportere til IPL for de samme prosedyrene som beskrevet i grunnbesøket (V1B).

    V2C (5 minutter): Integrativ fysiologisk laboratorium: Deltakerne vil rapportere til IPL for de samme prosedyrene som beskrevet i grunnbesøket (V1C).

    Treningsintervensjonsgrupper:

    Aerobic Training Intervention (uke 9-16): Forsøkspersonene vil gjennomgå et veiledet utholdenhetstreningsprogram i henhold til fastsatte retningslinjer.

    Resistance Training Intervention (uke 9-16): Emner som er randomisert til et 8-ukers treningsprogram for motstandstrening vil besøke UIC Integrative Physiology treningsforskningslaboratoriet 3 ganger per uke, 45 minutter per økt.

  3. Testing etter trening, uke 16: De to besøkene etter treningstesting vil starte 24-48 timer etter siste treningsøkt for å unngå potensielle effekter av den akutte treningskampen. Denne testingen er identisk med testingen som fant sted i begynnelsen av treningsperioden (V2) i uke 8. Deltakerne vil rapportere for to testbesøk, og vil gjennomgå følgende prosedyrer:

    V3A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme V2A-prosedyrer som beskrevet i førtreningsbesøket (V2A) (inkludert 12 timers faste).

    V3B (2 timer): Integrativ fysiologilab: Deltakerne vil rapportere til IPL for de samme prosedyrene som beskrevet i førtreningsbesøket (V2B).

    V3C (5 minutter): Integrative Physiology Lab-deltakere vil rapportere til IPL for de samme prosedyrene som beskrevet i før-treningsbesøket (V2C).

    Oppfølging av avtrening (uke 16-24):

    Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å gjenoppta normale aktiviteter etter det 8-ukers treningsprogrammet.

  4. Testing etter avtrening, uke 24: Alle prosedyrene beskrevet i besøk etter trening vil bli gjentatt. Deltakerne vil rapportere for to testbesøk, og vil gjennomgå følgende prosedyrer:

V4A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme V2A-prosedyrer som beskrevet i førtreningsbesøket (V2A) (inkludert 12 timers faste).

V4B (2 timer): Integrativ fysiologilab: Deltakerne vil rapportere til IPL for de samme prosedyrene som er beskrevet i førtreningsbesøket (V2B).

V4C (5 minutter): Integrative Physiology Lab-deltakere vil rapportere til IPL for de samme prosedyrene som beskrevet i førtreningsbesøket (V2C).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Laurel Thur, MS
  • Telefonnummer: 312-355-0277
  • E-post: lathur@uic.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Shane Phillips, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-0277
  • E-post: shanep@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Shane Phillips, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-0277
          • E-post: shanep@uic.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Shane Phillips, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende
  • Kroppsmasseindeks på 18,5-40 kg/m²
  • Født i USA av enten to afroamerikanske eller to ikke-spanske kaukasiske foreldre
  • Blodtrykk på minst 120/80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Historie med kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulære hendelser
  • Hypertensjon (systolisk >159 mmHg og diastolisk >99 mmHg) eller på mer enn én antihypertensiv medisin
  • Diabetes type I&II
  • Hyperlipidemi, med en LDL-C >159 mg/dL og/eller total-C >229 mg/dL
  • Graviditet (eller har tenkt å bli gravid mens du deltar i studien) eller sykepleie
  • Tobakksbruk de siste 6 månedene (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, e-sigaretter, vannpipe, Nicorette, SNUer og tyggetobakk)
  • Kronisk inflammatorisk sykdom som, men ikke begrenset til, kreft
  • Kroniske autoimmune sykdommer som, men ikke begrenset til: lupus, multippel sklerose, revmatoid artritt
  • Bivirkning på nitroglyserin
  • Anemi med hemoglobin < 8
  • Hodeskade siste 6 måneder
  • Anfall lidelse
  • Tilstedeværelse av nyresykdom med kreatinin > 1,5 mg/dL
  • Tilstedeværelse av leversykdom med leverenzymer > 3 ganger øvre normalgrense
  • Misbruker for tiden alkohol eller ulovlige stoffer
  • Upålitelighet som studieemne, etter Utforskerens oppfatning
  • Lidokain allergi
  • Amenoré
  • Postmenopausale kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Deltakerne vil gjennomgå et veiledet utholdenhetstreningsprogram i henhold til fastsatte retningslinjer. Hver økt vil bli overvåket av en fysioterapeut eller treningsfysiolog. Øktene vil bli gjennomført 3 ganger i uken. I løpet av hver økt vil deltakerne gjennomføre en 5 minutters oppvarming etterfulgt av 30-45 minutter med utholdenhetstrening ved bruk av syklusergometri. Intensiteten vil bli overvåket ved hjelp av pulsklokker under hver treningsøkt, og hver deltaker vil motta en treningsresept med en pulsrekkevidde tilsvarende 65-85 % av maks. puls. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 30 minutter med trening i løpet av hver økt i uke 1, 35 minutter i uke 2 og 40-45 minutter uke 3-8 med en nedkjølingsperiode på 5 minutter.
Etter at forsøkspersonen oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil forsøkspersonen bli randomisert likt til enten ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) i uke 9-16 av intervensjonen. Deltakerne vil bli veiledet av fysioterapeuter og/eller treningsfysiologer. Øktene vil finne sted 3 dager i uken og vil vare 45 minutter.
Eksperimentell: Motstandstrening
Deltakerne vil gjennomgå et veiledet styrketreningsprogram i henhold til etablerte retningslinjer. Hver økt vil bli overvåket av en fysioterapeut eller treningsfysiolog. Øktene gjennomføres 3 ganger per uke, 45 minutter per økt. Muskelstyrken vil bli bestemt én gang før og én gang etter styrketrening ved å måle maksimalt ti repetisjoner (10 RM) for hver øvelse. Åtte øvelser (tre sett; 8-12 repetisjoner) vil bli brukt på hver av de store muskelgruppene (benpress, leg extension, leg curl, brystpress, skulderextension, biceps curl, abdominal crunch og backextension). I tillegg vil arbeidsbelastningen økes gradvis dersom pasientene kan løfte vekten mer enn 12 repetisjoner.
Etter at forsøkspersonen oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil forsøkspersonen bli randomisert likt til enten ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) i uke 9-16 av intervensjonen. Deltakerne vil bli veiledet av fysioterapeuter og/eller treningsfysiologer. Øktene vil finne sted 3 dager i uken og vil vare 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i perifert og sentralt blodtrykk
Tidsramme: Baseline (uke 0), Pre-trening (uke 8), ettertrening (uke 16), etter avtrening (uke 24)
Baseline (uke 0), Pre-trening (uke 8), ettertrening (uke 16), etter avtrening (uke 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline (uke 0), Pre-trening (uke 8), ettertrening (uke 16), etter avtrening (uke 24)
Baseline (uke 0), Pre-trening (uke 8), ettertrening (uke 16), etter avtrening (uke 24)
Endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline (uke 0), Pre-trening (uke 8), ettertrening (uke 16), etter avtrening (uke 24)
Baseline (uke 0), Pre-trening (uke 8), ettertrening (uke 16), etter avtrening (uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic trening

3
Abonnere