Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení krevního tlaku a kardiovaskulárního rizika s odporovým cvičením u Afroameričanů (BPVR)

31. října 2022 aktualizováno: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Poté, co účastník splní všechna zařazovací a vylučovací kritéria, bude náhodně rozdělen buď do skupiny odporového tréninku (RT) nebo aerobního tréninku (AT). Obě skupiny se zúčastní 8týdenního úvodního kontrolního období, po kterém bude následovat 8 týdnů cvičení pod dohledem, po kterých bude následovat 8 týdnů dekondice. Všichni účastníci podstoupí stejná hodnocení a procedury jednou před úvodním 8týdenním kontrolním obdobím a v každém ze tří období. Hodnocení zahrnují: odběry krve; testování arteriální tuhosti; ultrazvuky brachiální tepny pro měření průtokem zprostředkované dilatace (FMD); biopsie gluteální tukové tkáně; zátěžové testování pro stanovení VO2 max; analýza složení těla prostřednictvím skenů DEXA; ambulantní měření krevního tlaku; analýza stravy prostřednictvím potravinových časopisů; dotazníky o anamnéze; analýza moči pro těhotenství; a monitorování aktivity pomocí akcelerometru. Celková účast bude 24-26 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Toto studium je rozděleno do tří samostatných 8týdenních období, kontrolního období, období cvičebního tréninku a období odtrénování. Testovací sezení budou probíhat v týdnu 0, týdnu 8, týdnu 16 a týdnu 24 studie.

Kontrolní období (týdny 0-8): Účastníci budou mít kontrolní období 8 týdnů. Účastníci obdrží brožuru o přínosech pravidelného cvičení a výživy na celkové zdraví.

  1. Základní návštěva a posouzení způsobilosti, Týden 0: Po úvodním telefonickém pohovoru za účelem prověření způsobilosti účastníků budou účastníci naplánováni na dvě sezení základního hodnocení.

    Randomizace Poté, co subjekt splní všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, bude účastník randomizován rovnoměrně buď do skupiny odporového tréninku (RT) nebo skupiny aerobního tréninku (AT) s tabulkou náhodných čísel zaměstnancem, který nezná výchozí stav účastníka. profil.

    V1A (2 hodiny): Centrum klinického výzkumu a/nebo Laboratoř integrativní fyziologie

    Účastníci se po 12hodinovém půstu ohlásí UIC CRC nebo UIC Integrative Physiology Lab. Všichni budou poučeni, aby užívali všechny předepsané léky jako obvykle a nadále pili hodně vody. Účastníkům bude také řečeno, aby 24 hodin před testovacím sezením necvičili. Účastnice budou ve folikulární fázi svého menstruačního cyklu. Po informovaném souhlasu a získání anamnézy budou provedeny následující postupy:

    • Těhotenský test z moči pro ženy
    • Dotazníky (Dotazník zdravotní historie, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), Dotazník fyzické aktivity, Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA 24) and Alcohol Intake Questionnaire (AIQ)
    • Antropometrie: váha, výška, obvod pasu a BMI
    • Vitals: Krevní tlak a srdeční frekvence
    • Odběr krve přibližně 2 polévkové lžíce nebo 30 ml
    • Test arteriální tuhosti pomocí rychlosti pulzní vlny: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Austrálie) je zařízení, které se používá k detekci tuhosti krevních cév.
    • Ultrazvuk pro brachiální průtokem zprostředkovanou dilataci s podáním nitroglycerinu
    • Začátek 24hodinového monitorování krevního tlaku.

    V1B (2 hodiny): Laboratoř integrativní fyziologie

    Účastníci budou hlásit IPL pro následující postupy:

    • Zátěžové testování: Maximální spotřeba kyslíku bude vyhodnocena na běžeckém pásu do vyčerpání.
    • Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
    • Začněte 7 dní sledování aktivity pomocí akcelerometru. V1C (5 minut): Integrative Physiology Lab

    Účastníci budou hlásit IPL pro následující postupy:

    • Po 7 dnech sledování aktivity vraťte akcelerometr.

    Období cvičebního tréninku (9.-16. týden): Účastníci se budou 3 dny v týdnu účastnit buď skupiny odporového tréninku (RT) nebo skupiny aerobního tréninku (AT).

  2. Předtréninkové testování, 8. týden: Po 8týdenním kontrolním období, před začátkem tréninku, se účastníci ohlásí na dvě testovací návštěvy a podstoupí následující procedury:

    V2A (2 hodiny): Centrum klinického výzkumu a/nebo Laboratoř integrativní fyziologie: Stejné jako postupy V1A uvedené v základní návštěvě (včetně 12hodinového hladovění), s přidáním biopsie podkožního gluteálního tuku, která bude provedena ve spojení s výše uvedená opatření, nebo plánována samostatně v Centru klinického výzkumu.

    V2B (2 hodiny): Laboratoř integrativní fyziologie: Účastníci budou hlásit IPL pro stejné postupy, jaké jsou uvedeny v základní návštěvě (V1B).

    V2C (5 minut): Laboratoř integrativní fyziologie: Účastníci budou hlásit IPL pro stejné postupy, jaké jsou uvedeny v základní návštěvě (V1C).

    Cvičební intervenční skupiny:

    Intervence aerobního tréninku (9.–16. týden): Subjekty podstoupí řízený vytrvalostní tréninkový program v souladu se zavedenými pokyny.

    Intervence odporového tréninku (9.–16. týden): Subjekty randomizované do 8týdenního tréninkového programu odporového cvičení navštíví výzkumnou laboratoř cvičení integrativní fyziologie UIC 3krát týdně, 45 minut na sezení.

  3. Testování po tréninku, týden 16: Testování po dvou návštěvách po tréninku začne 24-48 hodin po posledním cvičení, aby se předešlo potenciálním účinkům akutního cvičení. Toto testování je identické s testováním, které proběhlo na začátku období cvičení (V2) v týdnu 8. Účastníci se hlásí na dvě testovací návštěvy a podstoupí následující procedury:

    V3A (2 hodiny): Centrum klinického výzkumu a/nebo Laboratoř integrativní fyziologie: Stejné postupy V2A, jaké jsou uvedeny v předtréninkové návštěvě (V2A) (včetně 12hodinového hladovění).

    V3B (2 hodiny): Laboratoř integrativní fyziologie: Účastníci budou hlásit IPL pro stejné postupy, jaké jsou uvedeny v Pre-tréninkové návštěvě (V2B).

    V3C (5 minut): Účastníci Integrative Physiology Lab budou IPL hlásit stejné postupy, jaké jsou uvedeny v Pre-Training visit (V2C).

    Následná kontrola po ukončení školení (16.–24. týden):

    Všechny subjekty budou po 8týdenním cvičebním programu požádány, aby obnovily běžné aktivity.

  4. Testování po školení, týden 24: Všechny postupy popsané v části Návštěvy po školení budou opakovány. Účastníci se hlásí na dvě testovací návštěvy a podstoupí následující procedury:

V4A (2 hodiny): Centrum klinického výzkumu a/nebo Laboratoř integrativní fyziologie: Stejné postupy V2A, jaké jsou uvedeny v předtréninkové návštěvě (V2A) (včetně 12hodinového hladovění).

V4B (2 hodiny): Laboratoř integrativní fyziologie: Účastníci budou hlásit IPL pro stejné postupy, jaké jsou uvedeny v Pre-tréninkové návštěvě (V2B).

V4C (5 minut): Účastníci Integrative Physiology Lab budou IPL hlásit stejné postupy, jaké jsou uvedeny v Pre-Training visit (V2C).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laurel Thur, MS
  • Telefonní číslo: 312-355-0277
  • E-mail: lathur@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shane Phillips, PhD
  • Telefonní číslo: 312-355-0277
  • E-mail: shanep@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Laurel Thur, MS
          • Telefonní číslo: 312-355-0277
          • E-mail: lathur@uic.edu
        • Kontakt:
          • Shane Phillips, PhD
          • Telefonní číslo: 312-355-0277
          • E-mail: shanep@uic.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shane Phillips, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-40 kg/m²
  • Narozen ve Spojených státech dvěma afroamerickým nebo dvěma nehispánským kavkazským rodičům
  • Krevní tlak minimálně 120/80 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Kardiovaskulární onemocnění nebo kardiovaskulární příhody v anamnéze
  • Hypertenze (systolická >159 mmHg a diastolická >99 mmHg) nebo více než jeden antihypertenzní lék
  • Diabetes typu I a II
  • Hyperlipidémie s LDL-C >159 mg/dl a/nebo celkovým-C >229 mg/dl
  • Těhotenství (nebo zamýšlíte otěhotnět během účasti ve studii) nebo kojení
  • Užívání tabáku v posledních 6 měsících (včetně mimo jiné cigaret, e-cigaret, vodní dýmky, Nicorette, SNU a žvýkacího tabáku)
  • Chronické zánětlivé onemocnění, jako je mimo jiné rakovina
  • Chronická autoimunitní onemocnění, jako jsou mimo jiné: lupus, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida
  • Nežádoucí reakce na nitroglycerin
  • Anémie s hemoglobinem < 8
  • Poranění hlavy za posledních 6 měsíců
  • Záchvatová porucha
  • Přítomnost onemocnění ledvin s kreatininem > 1,5 mg/dl
  • Přítomnost jaterního onemocnění s jaterními enzymy > 3x horní hranice normálu
  • V současné době zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • Nespolehlivost jako předmět studie podle názoru řešitele
  • Alergie na lidokain
  • Amenorea
  • Ženy po menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní trénink
Účastníci projdou programem vytrvalostního tréninku pod dohledem v souladu se stanovenými pokyny. Každé sezení bude sledováno fyzioterapeutem nebo fyziologem. Sezení budou probíhat 3x týdně. Během každého sezení účastníci absolvují 5minutové zahřátí, po kterém následuje 30-45minutové vytrvalostní cvičení s využitím cyklické ergometrie. Intenzita bude monitorována pomocí monitorů srdeční frekvence během každého cvičení a každý účastník obdrží cvičební předpis se srdečním rozsahem odpovídajícím 65-85 % jeho maximální srdeční frekvence. Účastníci budou požádáni, aby dokončili 30 minut cvičení během každého sezení v týdnu 1, 35 minut v týdnu 2 a 40-45 minut v týdnech 3-8 s 5minutovou periodou ochlazení.
Poté, co subjekt splní všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, bude subjekt randomizován rovnoměrně buď do skupiny ResistanceTraining Group (RT) nebo aerobního tréninku (AT) na týdny 9-16 intervence. Na účastníky budou dohlížet fyzioterapeuti a/nebo fyziologové cvičení. Lekce budou probíhat 3 dny v týdnu a budou trvat 45 minut.
Experimentální: Odporový trénink
Účastníci absolvují tréninkový program pod dohledem v souladu se zavedenými pokyny. Každé sezení bude sledováno fyzioterapeutem nebo fyziologem. Lekce budou probíhat 3x týdně, 45 minut na sezení. Svalová síla bude stanovena jednou před a jednou po silovém tréninku měřením maximálně deseti opakování (10 RM) pro každý cvik. Osm cviků (tři série; 8-12 opakování) bude použito na každou z velkých svalových skupin (legpress, extenze, noha curl, tlak na hrudník, extenze ramen, biceps curl, břišní kliky a záda). Kromě toho se zátěž bude postupně zvyšovat, pokud pacienti mohou zvednout váhu více než 12 opakování.
Poté, co subjekt splní všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, bude subjekt randomizován rovnoměrně buď do skupiny ResistanceTraining Group (RT) nebo aerobního tréninku (AT) na týdny 9-16 intervence. Na účastníky budou dohlížet fyzioterapeuti a/nebo fyziologové cvičení. Lekce budou probíhat 3 dny v týdnu a budou trvat 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny periferního a centrálního krevního tlaku
Časové okno: Základní linie (0. týden), Předtrénink (8. týden), po tréninku (16. týden), po tréninku (24. týden)
Základní linie (0. týden), Předtrénink (8. týden), po tréninku (16. týden), po tréninku (24. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tuhosti tepen
Časové okno: Základní linie (0. týden), Předtrénink (8. týden), po tréninku (16. týden), po tréninku (24. týden)
Základní linie (0. týden), Předtrénink (8. týden), po tréninku (16. týden), po tréninku (24. týden)
Změny funkce endotelu
Časové okno: Základní linie (0. týden), Předtrénink (8. týden), po tréninku (16. týden), po tréninku (24. týden)
Základní linie (0. týden), Předtrénink (8. týden), po tréninku (16. týden), po tréninku (24. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink

Předplatit