Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen ja sydän- ja verisuoniriskin parantaminen vastusharjoittelulla afroamerikkalaisilla (BPVR)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Kun osallistuja täyttää kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, hänet satunnaistetaan tasaisesti joko Resistance Training -ryhmään (RT) tai Aerobic Training -ryhmään (AT). Molemmat ryhmät osallistuvat 8 viikon alkukontrollijaksoon, jota seuraa 8 viikkoa ohjattua harjoittelua, jota seuraa 8 viikon kuntoutus. Kaikki osallistujat käyvät läpi samat arvioinnit ja menettelyt kerran ennen ensimmäistä 8 viikon tarkistusjaksoa ja jokaisella kolmella jaksolla. Arvioinnit sisältävät: verinäytteet; valtimoiden jäykkyyden testaus; olkavarren valtimon ultraäänet virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) mittaamiseksi; pakararasvakudoksen biopsiat; rasitustestit VO2 max:n määrittämiseksi; kehonkoostumusanalyysi DEXA-skannauksilla; ambulatorinen verenpaineen mittaus; ruokavalioanalyysi ruokalehtien kautta; sairaushistorian kyselylomakkeet; virtsan analyysi raskauden varalta; ja aktiivisuuden seuranta kiihtyvyysmittarilla. Osallistumisaika on yhteensä 24-26 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on jaettu kolmeen erilliseen 8 viikon jaksoon, kontrollijaksoon, harjoitusjaksoon ja harjoittelun lopetusjaksoon. Testausistunnot tehdään tutkimuksen viikolla 0, viikolla 8, viikolla 16 ja viikolla 24.

Valvontajakso (viikot 0-8): Osallistujilla on 8 viikon tarkistusjakso. Osallistujille jaetaan esite säännöllisen liikunnan ja ravinnon hyödyistä yleisen terveyden kannalta.

  1. Lähtötilanteen käynti ja kelpoisuusarviointi, viikko 0: Ensimmäisen puhelinhaastattelun jälkeen osallistujien kelpoisuuden tarkistamiseksi osallistujat ajoitetaan kahteen perustilanteen arviointiin.

    Satunnaistaminen Kun koehenkilö täyttää kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, osallistuja satunnaistetaan tasapuolisesti joko vastusharjoitusryhmään (RT) tai aerobiseen harjoitteluryhmään (AT) satunnaislukutaulukon avulla henkilökunnan jäsenen toimesta, jolla ei ole tietoa osallistujan lähtötasosta. profiili.

    V1A (2 tuntia): Clinical Research Center ja/tai Integrative Physiology Lab

    Osallistujat raportoivat UIC:n CRC:hen tai UIC:n integratiivisen fysiologian laboratorioon 12 tunnin paaston jälkeen. Kaikkia neuvotaan ottamaan kaikki määrätyt lääkkeet normaalisti ja jatkamaan runsaan veden juomista. Osallistujia kehotetaan myös olemaan harjoittelematta 24 tuntia ennen testausta. Naispuoliset osallistujat ovat kuukautiskiertonsa follikulaarisessa vaiheessa. Tietoisen suostumuksen ja sairaushistorian hankinnan jälkeen suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

    • Virtsan raskaustesti naisille
    • Kyselylomakkeet (Health History Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Physical Activity Questionnaire, Automated Self-Administrated 24 tunnin Dietary Assessment Tool (ASA 24) ja Alcohol Intake Questionnaire (AIQ)
    • Antropometria: paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja BMI
    • Vitals: Verenpaine ja syke
    • Verenotto noin 2 ruokalusikallista tai 30 ml
    • Valtimoiden jäykkyystesti pulssiaallon nopeudella: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia) on laite, jota käytetään verisuonten jäykkyyden havaitsemiseen.
    • Ultraääni brakiaalisen virtausvälitteiseen laajentumiseen nitroglyseriinin annolla
    • 24 tunnin verenpainemittaus alkaa.

    V1B (2 tuntia): Integrative Physiology Lab

    Osallistujat raportoivat IPL:lle seuraavista toimenpiteistä:

    • Harjoitustesti: Maksimihapenkulutus arvioidaan käyttämällä juoksumattoa uupumukseen.
    • Dual Energy röntgenabsorptiometria (DEXA)
    • Aloita 7 päivän aktiivisuuden seuranta kiihtyvyysmittarilla. V1C (5 minuuttia): Integrative Physiology Lab

    Osallistujat raportoivat IPL:lle seuraavista toimenpiteistä:

    • Palauta kiihtyvyysanturi 7 päivän aktiivisuuden seurannan jälkeen.

    Harjoitusjakso (viikot 9-16): Osallistujat osallistuvat 3 päivänä viikossa joko Resistance Training -ryhmään (RT) tai Aerobic Training -ryhmään (AT).

  2. Harjoitusta edeltävä testaus, viikko 8: 8 viikon kontrollijakson jälkeen, ennen koulutuksen alkamista, osallistujat ilmoittautuvat kahdelle testauskäynnille, ja he käyvät läpi seuraavat toimenpiteet:

    V2A (2 tuntia): Kliininen tutkimuskeskus ja/tai integroiva fysiologian laboratorio: Samat kuin V1A-toimenpiteet, jotka on kuvattu peruskäynnissä (mukaan lukien 12 tunnin paasto), johon on lisätty ihonalainen pakararasvabiopsia, joka suoritetaan yhdessä edellä mainituista toimenpiteistä tai erikseen sovittavasta Kliinisestä tutkimuskeskuksesta.

    V2B (2 tuntia): Integratiivisen fysiologian laboratorio: Osallistujat raportoivat IPL:lle samoista toimenpiteistä kuin peruskäynnissä (V1B) on kuvattu.

    V2C (5 minuuttia): Integratiivisen fysiologian laboratorio: Osallistujat raportoivat IPL:lle samoista toimenpiteistä kuin peruskäynnissä (V1C) on kuvattu.

    Harjoituksen interventioryhmät:

    Aerobisen harjoittelun interventio (viikot 9-16): Koehenkilöt käyvät läpi ohjatun kestävyysharjoitteluohjelman vahvistettujen ohjeiden mukaisesti.

    Resistenssiharjoitteluinterventio (viikot 9–16): 8 viikon kestävyysharjoitteluohjelmaan satunnaistetut koehenkilöt vierailevat UIC:n integroivan fysiologian harjoittelun tutkimuslaboratoriossa 3 kertaa viikossa, 45 minuuttia per istunto.

  3. Harjoituksen jälkeinen testaus, viikko 16: Kahden käynnin harjoituksen jälkeinen testaus alkaa 24-48 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen, jotta vältetään akuutin harjoituskohtauksen mahdolliset vaikutukset. Tämä testaus on identtinen harjoitusjakson (V2) alussa viikolla 8 suoritetun testauksen kanssa. Osallistujat ilmoittavat kahdelle testauskäynnille ja käyvät läpi seuraavat toimenpiteet:

    V3A (2 tuntia): Kliininen tutkimuskeskus ja/tai Integratiivisen fysiologian laboratorio: Samat V2A-menettelyt kuin koulutusta edeltävässä vierailussa (V2A) (mukaan lukien 12 tunnin paasto).

    V3B (2 tuntia): Integratiivisen fysiologian laboratorio: Osallistujat raportoivat IPL:lle samoista toimenpiteistä, jotka on kuvattu harjoittelua edeltävässä vierailussa (V2B).

    V3C (5 minuuttia): Integratiivisen fysiologian laboratorion osallistujat raportoivat IPL:lle samoista toimenpiteistä kuin esiopetuskäynnillä (V2C) on kuvattu.

    Harjoittelun lopettamisen seuranta (viikot 16-24):

    Kaikkia koehenkilöitä pyydetään jatkamaan normaalia toimintaa 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen.

  4. Harjoittelun jälkeinen testaus, viikko 24: Kaikki harjoituksen jälkeisissä vierailuissa kuvatut toimenpiteet toistetaan. Osallistujat ilmoittavat kahdelle testauskäynnille, ja he käyvät läpi seuraavat menettelyt:

V4A (2 tuntia): Kliininen tutkimuskeskus ja/tai Integratiivisen fysiologian laboratorio: Samat V2A-toimenpiteet kuin koulutusta edeltävässä vierailussa (V2A) (mukaan lukien 12 tunnin paasto).

V4B (2 tuntia): Integratiivisen fysiologian laboratorio: Osallistujat raportoivat IPL:lle samoista toimenpiteistä, jotka on kuvattu harjoittelua edeltävässä vierailussa (V2B).

V4C (5 minuuttia): Integratiivisen fysiologian laboratorion osallistujat raportoivat IPL:lle samoista toimenpiteistä kuin esikoulutuskäynnillä (V2C) on kuvattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laurel Thur, MS
  • Puhelinnumero: 312-355-0277
  • Sähköposti: lathur@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shane Phillips, PhD
  • Puhelinnumero: 312-355-0277
  • Sähköposti: shanep@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurel Thur, MS
          • Puhelinnumero: 312-355-0277
          • Sähköposti: lathur@uic.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shane Phillips, PhD
          • Puhelinnumero: 312-355-0277
          • Sähköposti: shanep@uic.edu
        • Päätutkija:
          • Shane Phillips, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva
  • Painoindeksi 18,5-40 kg/m²
  • Syntynyt Yhdysvalloissa joko kahdelle afroamerikkalaiselle tai kahdelle ei-latinalaisamerikkalaiselle valkoihoiselle vanhemmalle
  • Verenpaine vähintään 120/80 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit tai sydän- ja verisuonitapahtumat
  • Hypertensio (systolinen > 159 mmHg ja diastolinen > 99 mmHg) tai useamman kuin yhden verenpainelääkkeen käyttö
  • Tyypin I ja II diabetes
  • Hyperlipidemia, LDL-kolesteroli > 159 mg/dl ja/tai kokonaiskolesteroli > 229 mg/dl
  • Raskaus (tai aikomus tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana) tai imetys
  • Tupakan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, savukkeet, sähkösavukkeet, vesipiippu, Nicorette, SNU-tuotteet ja purutupakka)
  • Krooninen tulehdussairaus, kuten, mutta ei rajoittuen, syöpä
  • Krooniset autoimmuunisairaudet, kuten, mutta niihin rajoittumatta: lupus, multippeliskleroosi, nivelreuma
  • Nitroglyseriinin haittavaikutus
  • Anemia, jonka hemoglobiini on alle 8
  • Päävamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Munuaissairaus, jonka kreatiniini on > 1,5 mg/dl
  • Maksasairaus, jonka maksaentsyymit ovat > 3 kertaa normaalin ylärajat
  • Käyttää tällä hetkellä alkoholia tai laittomia huumeita
  • Epäluotettavuus tutkimusaineena tutkijan mielestä
  • Lidokaiini allergia
  • Amenorrea
  • Postmenopausaaliset naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen koulutus
Osallistujat käyvät läpi ohjatun kestävyysharjoitteluohjelman vahvistettujen ohjeiden mukaisesti. Jokaista istuntoa valvoo fysioterapeutti tai liikuntafysiologi. Tunteja pidetään 3 kertaa viikossa. Jokaisen harjoituksen aikana osallistujat suorittavat 5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 30-45 minuutin kestävyysharjoittelu pyöräergometriaa käyttäen. Intensiteettiä seurataan sykemittareiden avulla jokaisen harjoituksen aikana, ja jokainen osallistuja saa harjoitusreseptin, jonka sykealue vastaa 65-85 % heidän maksimisykkeestään. Osallistujia pyydetään suorittamaan 30 minuuttia harjoitusta jokaisen harjoituksen aikana viikolla 1, 35 minuuttia viikolla 2 ja 40-45 minuuttia viikoilla 3-8 5 minuutin viilennysjaksolla.
Kun tutkittava täyttää kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, koehenkilö satunnaistetaan joko ResistanceTraining-ryhmään (RT) tai Aerobic Training -ryhmään (AT) toimenpiteen viikoille 9-16. Osallistujia ohjaavat fysioterapeutit ja/tai liikuntafysiologit. Istuntoja pidetään 3 päivänä viikossa ja ne kestävät 45 minuuttia.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Osallistujat käyvät läpi ohjatun vastusharjoitusohjelman vahvistettujen ohjeiden mukaisesti. Jokaista istuntoa valvoo fysioterapeutti tai liikuntafysiologi. Tunteja toteutetaan 3 kertaa viikossa, 45 min per istunto. Lihasvoima määritetään kerran ennen vastusharjoitusta ja kerran sen jälkeen mittaamalla kymmenen toiston maksimimäärä (10 RM) jokaiselle harjoitukselle. Kahdeksan harjoitusta (kolme sarjaa; 8-12 toistoa) käytetään kussakin suuressa lihasryhmässä (jalkapuristin, jalkojen ojennus, jalkojen kierre, rintapunnerrus, olkapäiden ojennus, hauiskäpristys, vatsan puristus ja selän venyttely). Lisäksi työmäärät lisääntyvät asteittain, jos potilas pystyy nostamaan painoa yli 12 toistoa.
Kun tutkittava täyttää kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, koehenkilö satunnaistetaan joko ResistanceTraining-ryhmään (RT) tai Aerobic Training -ryhmään (AT) toimenpiteen viikoille 9-16. Osallistujia ohjaavat fysioterapeutit ja/tai liikuntafysiologit. Istuntoja pidetään 3 päivänä viikossa ja ne kestävät 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset ääreis- ja keskusverenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso (vk. 0), harjoittelu edeltävä (vk. 8), harjoituksen jälkeinen (vk. 16), harjoituksen lopettamisen jälkeinen (vk. 24)
Perustaso (vk. 0), harjoittelu edeltävä (vk. 8), harjoituksen jälkeinen (vk. 16), harjoituksen lopettamisen jälkeinen (vk. 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso (vk. 0), harjoittelu edeltävä (vk. 8), harjoituksen jälkeinen (vk. 16), harjoituksen lopettamisen jälkeinen (vk. 24)
Perustaso (vk. 0), harjoittelu edeltävä (vk. 8), harjoituksen jälkeinen (vk. 16), harjoituksen lopettamisen jälkeinen (vk. 24)
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso (vk. 0), harjoittelu edeltävä (vk. 8), harjoituksen jälkeinen (vk. 16), harjoituksen lopettamisen jälkeinen (vk. 24)
Perustaso (vk. 0), harjoittelu edeltävä (vk. 8), harjoituksen jälkeinen (vk. 16), harjoituksen lopettamisen jälkeinen (vk. 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Aerobinen koulutus

3
Tilaa