Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa ciśnienia krwi i ryzyka sercowo-naczyniowego dzięki ćwiczeniom oporowym u Afroamerykanów (BPVR)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Gdy uczestnik spełni wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie losowo przydzielony do grupy treningu oporowego (RT) lub grupy treningu aerobowego (AT). Obie grupy wezmą udział w 8-tygodniowym początkowym okresie kontrolnym, po którym nastąpi 8 tygodni nadzorowanego treningu fizycznego, po którym nastąpi 8 tygodni dekondycjonowania. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tym samym ocenom i procedurom jeden raz przed początkowym 8-tygodniowym okresem kontrolnym oraz w każdym z trzech okresów. Oceny obejmują: pobieranie krwi; badanie sztywności tętnic; ultradźwięki tętnicy ramiennej do pomiaru dylatacji zależnej od przepływu (FMD); biopsje tkanki tłuszczowej pośladków; próba wysiłkowa w celu określenia VO2 max; analiza składu ciała za pomocą skanów DEXA; ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi; analiza diety za pośrednictwem dzienników żywności; kwestionariusze historii choroby; analiza moczu pod kątem ciąży; i monitorowanie aktywności za pomocą akcelerometru. Całkowity udział wyniesie 24-26 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest podzielone na trzy oddzielne 8-tygodniowe okresy: okres kontrolny, okres treningu wysiłkowego i okres roztrenowania. Sesje testowe zostaną przeprowadzone w Tygodniu 0, Tygodniu 8, Tygodniu 16 i Tygodniu 24 badania.

Okres kontrolny (tygodnie 0-8): Uczestnicy będą mieli okres kontrolny trwający 8 tygodni. Uczestnicy otrzymają broszurę dotyczącą korzyści płynących z regularnych ćwiczeń i odżywiania dla ogólnego stanu zdrowia.

  1. Wizyta wyjściowa i ocena kwalifikowalności, tydzień 0: Po wstępnej rozmowie telefonicznej w celu sprawdzenia uczestników pod kątem kwalifikowalności, uczestnicy zostaną zaplanowani na dwie sesje oceny podstawowej.

    Randomizacja Po spełnieniu przez uczestnika wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia, uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy treningu oporowego (RT) lub grupy treningu aerobowego (AT) z tabelą losowych liczb przez członka personelu, który nie ma wiedzy na temat linii podstawowej uczestnika profil.

    V1A (2 godziny): Centrum Badań Klinicznych i/lub Laboratorium Fizjologii Integracyjnej

    Uczestnicy zgłoszą się do UIC CRC lub UIC Integrative Physiology Lab po 12-godzinnym poście. Każdy zostanie poinstruowany, aby przyjmował wszystkie przepisane leki jak zwykle i nadal pił dużo wody. Uczestnicy zostaną również poinformowani, aby nie ćwiczyć przez 24 godziny przed sesją testową. Uczestniczki będą w fazie folikularnej swojego cyklu miesiączkowego. Po uzyskaniu świadomej zgody i zebraniu wywiadu zostaną wykonane następujące zabiegi:

    • Test ciążowy z moczu dla kobiet
    • Kwestionariusze (kwestionariusz historii zdrowia, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), kwestionariusz aktywności fizycznej, zautomatyzowane narzędzie do samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA 24) i kwestionariusz spożycia alkoholu (AIQ)
    • Antropometria: waga, wzrost, obwód talii i BMI
    • Vitals: ciśnienie krwi i tętno
    • Pobranie około 2 łyżek stołowych lub 30 ml krwi
    • Test sztywności tętnic na podstawie prędkości fali tętna: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia) to urządzenie służące do wykrywania sztywności naczyń krwionośnych.
    • Ultradźwięki do rozszerzania ramienia za pośrednictwem przepływu z podaniem nitrogliceryny
    • Rozpoczęcie całodobowego monitorowania ciśnienia krwi.

    V1B (2 godz.): Laboratorium Fizjologii Integracyjnej

    Uczestnicy będą zgłaszać się do IPL w celu wykonania następujących procedur:

    • Próba wysiłkowa: Maksymalne zużycie tlenu zostanie ocenione przy użyciu bieżni do wyczerpania.
    • Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA)
    • Rozpocznij 7 dni monitorowania aktywności za pomocą akcelerometru. V1C (5 minut): Laboratorium Fizjologii Integracyjnej

    Uczestnicy będą zgłaszać się do IPL w celu wykonania następujących procedur:

    • Zwróć akcelerometr po 7 dniach monitorowania aktywności.

    Okres treningu wysiłkowego (tygodnie 9-16): Uczestnicy będą uczestniczyć 3 dni w tygodniu w grupie treningu oporowego (RT) lub w grupie treningu aerobowego (AT).

  2. Testy przedtreningowe, tydzień 8: Po 8-tygodniowym okresie kontrolnym, przed rozpoczęciem treningu, uczestnicy zgłoszą się na dwie wizyty testowe i przejdą następujące procedury:

    V2A (2 godziny): Centrum Badań Klinicznych i/lub Integracyjne Laboratorium Fizjologii: Takie same jak procedury V1A opisane podczas wizyty początkowej (w tym 12-godzinny post), z dodatkiem podskórnej biopsji tłuszczu pośladkowego, która zostanie przeprowadzona w połączeniu z powyższych środków lub zaplanowane oddzielnie w Centrum Badań Klinicznych.

    V2B (2 godziny): Laboratorium Fizjologii Integracyjnej: Uczestnicy zgłoszą się do IPL w celu wykonania tych samych procedur, które opisano podczas wizyty podstawowej (V1B).

    V2C (5 minut): Laboratorium Fizjologii Integracyjnej: Uczestnicy zgłoszą się do IPL w celu wykonania tych samych procedur, które opisano podczas wizyty podstawowej (V1C).

    Grupy interwencji ćwiczeń:

    Interwencja treningu aerobowego (tygodnie 9-16): Uczestnicy przejdą nadzorowany program treningu wytrzymałościowego zgodnie z ustalonymi wytycznymi.

    Interwencja treningu oporowego (tygodnie 9-16): Osoby przydzielone losowo do 8-tygodniowego programu treningu oporowego będą odwiedzać laboratorium badawcze UIC Integrative Physiology 3 razy w tygodniu, po 45 minut na sesję.

  3. Testy potreningowe, tydzień 16: Testy potreningowe z dwiema wizytami rozpoczną się 24-48 godzin po ostatniej sesji treningowej, aby uniknąć potencjalnych skutków ostrej serii ćwiczeń. Ten test jest identyczny z testem, który miał miejsce na początku okresu treningu wysiłkowego (V2) w Tygodniu 8. Uczestnicy zgłoszą się na dwie wizyty testowe i przejdą następujące procedury:

    V3A (2 godziny): Centrum Badań Klinicznych i/lub Laboratorium Fizjologii Integracyjnej: Te same procedury V2A, co opisane podczas wizyty przedtreningowej (V2A) (w tym 12-godzinny post).

    V3B (2 godziny): Laboratorium Fizjologii Integracyjnej: Uczestnicy zgłoszą się do IPL w celu wykonania tych samych procedur, które opisano podczas wizyty przedtreningowej (V2B).

    V3C (5 minut): Uczestnicy Integrative Physiology Lab zgłoszą się do IPL w celu wykonania tych samych procedur, które opisano podczas wizyty przed szkoleniem (V2C).

    Kontynuacja po zakończeniu treningu (tygodnie 16-24):

    Wszyscy badani zostaną poproszeni o wznowienie normalnej aktywności po 8-tygodniowym programie ćwiczeń fizycznych.

  4. Testy po roztrenowaniu, tydzień 24: Wszystkie procedury opisane w Wizytach potreningowych zostaną powtórzone. Uczestnicy zgłoszą się na dwie wizyty testowe i przejdą następujące procedury:

V4A (2 godziny): Centrum Badań Klinicznych i/lub Laboratorium Fizjologii Integracyjnej: Te same procedury V2A, co opisane podczas wizyty przedtreningowej (V2A) (w tym 12-godzinny post).

V4B (2 godziny): Laboratorium Fizjologii Integracyjnej: Uczestnicy zgłoszą się do IPL w celu wykonania tych samych procedur, które opisano podczas wizyty przedtreningowej (V2B).

V4C (5 minut): Uczestnicy Integrative Physiology Lab zgłoszą się do IPL w celu wykonania tych samych procedur, które opisano podczas wizyty przed szkoleniem (V2C).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laurel Thur, MS
  • Numer telefonu: 312-355-0277
  • E-mail: lathur@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shane Phillips, PhD
  • Numer telefonu: 312-355-0277
  • E-mail: shanep@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shane Phillips, PhD
          • Numer telefonu: 312-355-0277
          • E-mail: shanep@uic.edu
        • Główny śledczy:
          • Shane Phillips, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący
  • Wskaźnik masy ciała 18,5-40 kg/m²
  • Urodzony w Stanach Zjednoczonych z dwojga rodziców rasy afroamerykańskiej lub dwóch nie-Latynosów rasy kaukaskiej
  • Ciśnienie krwi co najmniej 120/80 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych lub zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • Nadciśnienie (skurczowe >159 mmHg i rozkurczowe >99 mmHg) lub przyjmowanie więcej niż jednego leku przeciwnadciśnieniowego
  • Cukrzyca typu I i II
  • Hiperlipidemia ze stężeniem LDL-C >159 mg/dl i/lub całkowitym C >229 mg/dl
  • Ciąża (lub zamiar zajścia w ciążę podczas udziału w badaniu) lub karmienie piersią
  • Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w tym między innymi papierosy, e-papierosy, fajki wodne, Nicorette, SNU i tytoń do żucia)
  • Przewlekła choroba zapalna, taka jak, ale nie wyłącznie, rak
  • Przewlekłe choroby autoimmunologiczne, takie jak między innymi: toczeń, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów
  • Niepożądana reakcja na nitroglicerynę
  • Anemia z hemoglobiną < 8
  • Uraz głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenie napadowe
  • Obecność choroby nerek ze stężeniem kreatyniny > 1,5 mg/dl
  • Obecność choroby wątroby z aktywnością enzymów wątrobowych > 3x powyżej górnej granicy normy
  • Obecnie nadużywa alkoholu lub narkotyków
  • Nierzetelność jako przedmiot badań w opinii Badacza
  • Alergia na lidokainę
  • Brak menstruacji
  • Kobiet po menopauzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Uczestnicy przejdą nadzorowany program treningu wytrzymałościowego zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Każda sesja będzie monitorowana przez fizjoterapeutę lub fizjologa ćwiczeń. Sesje odbywać się będą 3 razy w tygodniu. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują 5-minutową rozgrzewkę, a następnie 30-45 minut ćwiczeń wytrzymałościowych z wykorzystaniem ergometru rowerowego. Intensywność będzie monitorowana za pomocą czujników tętna podczas każdej sesji ćwiczeń, a każdy uczestnik otrzyma receptę na ćwiczenia z zakresem tętna odpowiadającym 65-85% jego maksymalnego tętna. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń podczas każdej sesji w tygodniu 1, 35 minut w tygodniu 2 i 40-45 minut w tygodniach 3-8 z 5-minutową przerwą na odpoczynek.
Gdy pacjent spełni wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie losowo przydzielony do grupy treningu oporu (RT) lub grupy treningu aerobowego (AT) na tygodnie 9-16 interwencji. Uczestnicy będą nadzorowani przez fizjoterapeutów i/lub fizjologów ćwiczeń. Sesje odbywać się będą 3 dni w tygodniu i będą trwały 45 minut.
Eksperymentalny: Trening oporowy
Uczestnicy przejdą nadzorowany program treningu oporowego zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Każda sesja będzie monitorowana przez fizjoterapeutę lub fizjologa ćwiczeń. Sesje odbywać się będą 3 razy w tygodniu po 45 min. Siła mięśni zostanie określona raz przed i raz po treningu oporowym, mierząc maksymalnie dziesięć powtórzeń (10 RM) dla każdego ćwiczenia. Osiem ćwiczeń (trzy zestawy; 8-12 powtórzeń) zostanie zastosowanych na każdą z dużych grup mięśniowych (wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, prostowanie barków, uginanie bicepsa, brzuszek i prostowanie pleców). Ponadto obciążenia będą stopniowo zwiększane, jeśli pacjenci będą w stanie podnieść ciężar więcej niż 12 powtórzeń.
Gdy pacjent spełni wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie losowo przydzielony do grupy treningu oporu (RT) lub grupy treningu aerobowego (AT) na tygodnie 9-16 interwencji. Uczestnicy będą nadzorowani przez fizjoterapeutów i/lub fizjologów ćwiczeń. Sesje odbywać się będą 3 dni w tygodniu i będą trwały 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany obwodowego i ośrodkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wyjściowy (tydzień 0), przedtreningowy (tydzień 8), potreningowy (tydzień 16), po roztrenowaniu (tydzień 24)
Wyjściowy (tydzień 0), przedtreningowy (tydzień 8), potreningowy (tydzień 16), po roztrenowaniu (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany sztywności tętnic
Ramy czasowe: Wyjściowy (tydzień 0), przedtreningowy (tydzień 8), potreningowy (tydzień 16), po roztrenowaniu (tydzień 24)
Wyjściowy (tydzień 0), przedtreningowy (tydzień 8), potreningowy (tydzień 16), po roztrenowaniu (tydzień 24)
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Wyjściowy (tydzień 0), przedtreningowy (tydzień 8), potreningowy (tydzień 16), po roztrenowaniu (tydzień 24)
Wyjściowy (tydzień 0), przedtreningowy (tydzień 8), potreningowy (tydzień 16), po roztrenowaniu (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

3
Subskrybuj