Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomás és a szív- és érrendszeri kockázat javítása ellenállási gyakorlatokkal az afroamerikaiaknál (BPVR)

2022. október 31. frissítette: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Miután a résztvevő teljesíti az összes felvételi és kizárási feltételt, véletlenszerűen besorolják az Ellenállási tréning csoportba (RT) vagy az Aerobic Training csoportba (AT). Mindkét csoport részt vesz egy 8 hetes kezdeti kontrollperiódusban, amelyet 8 hetes felügyelt gyakorlati edzés követ, majd 8 hét dekondicionálás. Minden résztvevő ugyanazon az értékeléseken és eljárásokon esik át egyszer a kezdeti 8 hetes kontrollidőszak előtt, és mindhárom időszakban. Az értékelések a következőket tartalmazzák: vérvétel; artériás merevség vizsgálata; a brachialis artéria ultrahangja az áramlás által közvetített dilatáció (FMD) mérésére; gluteális zsírszövet biopsziák; terheléses vizsgálat a VO2 max meghatározására; testösszetétel elemzés DEXA szkenneléssel; ambuláns vérnyomásmérés; diéta elemzése élelmiszernaplókon keresztül; kórtörténeti kérdőívek; vizelet elemzése terhességhez; és az aktivitás monitorozása gyorsulásmérőn keresztül. A teljes részvétel 24-26 hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány három különálló 8 hetes időszakra oszlik, a kontroll időszakra, a gyakorlati edzési időszakra és a kiképzési időszakra. A vizsgálati ülésekre a vizsgálat 0., 8., 16. és 24. hetében kerül sor.

Ellenőrzési időszak (0-8. hét): A résztvevőknek 8 hetes ellenőrzési időszakuk lesz. A résztvevők egy brosúrát kapnak a rendszeres testmozgás és táplálkozás előnyeiről az általános egészségre.

  1. Alaplátogatás és alkalmassági értékelés, 0. hét: A kezdeti telefonos interjút követően a résztvevők alkalmasságának szűrésére a résztvevőket beütemezik az alapállapot-értékelés két ülésére.

    Véletlenszerű besorolás Miután az alany megfelel minden felvételi és kizárási feltételnek, a résztvevőt véletlenszerűen besorolják az Ellenállási tréning csoportba (RT) vagy az Aerobic tréning csoportba (AT) egy véletlenszámtáblázattal egy olyan munkatárs által, aki nem ismeri a résztvevő alaphelyzetét. profil.

    V1A (2 óra): Klinikai Kutatóközpont és/vagy Integratív Élettani Lab

    A résztvevők 12 órás böjt után jelentkeznek az UIC CRC-ben vagy az UIC Integratív Fiziológiai Laboratóriumában. Mindenkit arra utasítanak, hogy a szokásos módon vegye be az összes felírt gyógyszert, és továbbra is igyon sok vizet. A résztvevőket arra is figyelmeztetjük, hogy a tesztet megelőző 24 órában ne gyakoroljanak. A női résztvevők menstruációs ciklusuk follikuláris szakaszában lesznek. A tájékozott beleegyezés és az anamnézis megszerzése után a következő eljárásokat kell elvégezni:

    • Vizelet terhességi teszt nők számára
    • Kérdőívek (Egészségtörténeti kérdőív, Pittsburgh-i alvásminőségi mutató (PSQI), fizikai aktivitási kérdőív, automatizált önadagolható 24 órás étrend-felmérő eszköz (ASA 24) és alkoholbeviteli kérdőív (AIQ)
    • Antropometria: súly, magasság, derékbőség és BMI
    • Vitals: Vérnyomás és pulzusszám
    • Körülbelül 2 evőkanál vagy 30 ml vérvétel
    • Artériás merevség teszt pulzushullám sebességgel: A Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Ausztrália) egy olyan eszköz, amely az erek merevségének kimutatására szolgál.
    • Ultrahang brachialis áramlás által közvetített tágításhoz nitroglicerin adásával
    • 24 órás vérnyomásmérés kezdete.

    V1B (2 óra): Integratív élettani labor

    A résztvevők jelentést tesznek az IPL-nek a következő eljárásokról:

    • Gyakorlati tesztelés: A maximális oxigénfogyasztást a futópaddal a kimerülésig értékeljük.
    • Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA)
    • Kezdje el a 7 napos aktivitásfigyelést gyorsulásmérővel. V1C (5 perc): Integratív fiziológiai labor

    A résztvevők jelentést tesznek az IPL-nek a következő eljárásokról:

    • 7 napos aktivitásfigyelés után vigye vissza a gyorsulásmérőt.

    Edzési időszak (9-16. hét): A résztvevők heti 3 napon részt vesznek az Ellenállási tréning csoportban (RT) vagy az Aerobic Training csoportban (AT).

  2. Edzés előtti tesztelés, 8. hét: A 8 hetes kontrollidőszak után, a képzés megkezdése előtt a résztvevők két tesztelési látogatásra jelentkeznek, és a következő eljárásokon esnek át:

    V2A (2 óra): Klinikai Kutatóközpont és/vagy Integratív Élettani Laboratórium: Ugyanazok, mint a V1A eljárások, amelyeket a kiindulási vizitben ismertettek (beleértve a 12 órás koplalást is), szubkután gluteális zsírbiopszia hozzáadásával, amelyet a vizsgálattal együtt hajtanak végre. a fenti intézkedéseket, vagy külön ütemezve a Klinikai Kutatóközpontban.

    V2B (2 óra): Integratív fiziológiai labor: A résztvevők az IPL-nek jelentenek be ugyanazokat az eljárásokat, amelyeket az alaplátogatás (V1B) ismertet.

    V2C (5 perc): Integratív fiziológiai labor: A résztvevők az IPL-nek jelentik be ugyanazokat az eljárásokat, amelyeket az alaplátogatás (V1C) ismertet.

    Gyakorlati intervenciós csoportok:

    Aerobik edzés (9-16. hét): Az alanyok felügyelt állóképességi edzésprogramon mennek keresztül a megállapított irányelveknek megfelelően.

    Ellenállási tréning intervenció (9-16. hét): A 8 hetes ellenállási gyakorlatok képzési programjára randomizált alanyok hetente 3 alkalommal, 45 percben látogatják meg az UIC Integrative Physiology gyakorlatok kutatólaboratóriumát.

  3. Edzés utáni tesztelés, 16. hét: A két látogatás utáni edzésteszt az utolsó edzés után 24-48 órával kezdődik, hogy elkerüljük az akut edzési roham lehetséges hatásait. Ez a tesztelés megegyezik az edzési időszak (V2) kezdetén, a 8. héten végzett teszteléssel. A résztvevők két tesztelési látogatásra jelentkeznek, és a következő eljárásokon esnek át:

    V3A (2 óra): Klinikai Kutatóközpont és/vagy Integratív Fiziológiai Laboratórium: Ugyanazok a V2A eljárások, mint a képzés előtti látogatáson (V2A) (beleértve a 12 órás koplalást).

    V3B (2 óra): Integratív fiziológiai labor: A résztvevők az IPL-nek jelentenek be ugyanazokat az eljárásokat, amelyeket a képzés előtti látogatáson (V2B) ismertettünk.

    V3C (5 perc): Az Integratív Fiziológiai Laboratóriumban résztvevők ugyanazokat az eljárásokat végzik el az IPL-nél, mint a képzés előtti látogatáson (V2C).

    Az edzés leállításának nyomon követése (16-24. hét):

    A 8 hetes edzésprogram után minden alanyt felkérnek, hogy folytassa a szokásos tevékenységet.

  4. Kiképzés utáni tesztelés, 24. hét: Az edzés utáni látogatások részben leírt összes eljárás megismétlődik. A résztvevők két vizsgálati látogatásra jelentkeznek, és a következő eljárásokon esnek át:

V4A (2 óra): Klinikai Kutatóközpont és/vagy Integratív Fiziológiai Laboratórium: Ugyanazok a V2A eljárások, mint a képzés előtti látogatáson (V2A) (beleértve a 12 órás koplalást).

V4B (2 óra): Integratív fiziológiai labor: A résztvevők az IPL-nek jelentenek be ugyanazokat az eljárásokat, amelyeket a képzés előtti látogatáson (V2B) ismertettünk.

V4C (5 perc): Az Integratív Fiziológiai Laboratóriumban résztvevők ugyanazokat az eljárásokat végzik el az IPL-nél, mint a képzés előtti látogatáson (V2C).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Laurel Thur, MS
  • Telefonszám: 312-355-0277
  • E-mail: lathur@uic.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Shane Phillips, PhD
  • Telefonszám: 312-355-0277
  • E-mail: shanep@uic.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois at Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shane Phillips, PhD
          • Telefonszám: 312-355-0277
          • E-mail: shanep@uic.edu
        • Kutatásvezető:
          • Shane Phillips, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő
  • Testtömegindex 18,5-40 kg/m²
  • Két afro-amerikai vagy két nem spanyol kaukázusi szülő az Egyesült Államokban született
  • A vérnyomás legalább 120/80 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Szív- és érrendszeri betegségek vagy kardiovaszkuláris események anamnézisében
  • Magas vérnyomás (szisztolés >159 Hgmm és diasztolés >99 Hgmm) vagy egynél több vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése
  • I. és II. típusú cukorbetegség
  • Hiperlipidémia, LDL-C > 159 mg/dl és/vagy össz-C > 229 mg/dl
  • Terhesség (vagy terhességi szándék a vizsgálatban való részvétel során) vagy szoptatás
  • Dohányfogyasztás az elmúlt 6 hónapban (beleértve, de nem kizárólagosan a cigarettát, az e-cigarettát, a vízipipát, a Nicorette-et, az SNU-kat és a rágódohányt)
  • Krónikus gyulladásos betegségek, mint például, de nem kizárólagosan, a rák
  • Krónikus autoimmun betegségek, mint például, de nem kizárólagosan: lupus, sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis
  • A nitroglicerin mellékhatása
  • Vérszegénység < 8 hemoglobinnal
  • Fejsérülés az elmúlt 6 hónapban
  • Rohamos zavar
  • Vesebetegség jelenléte > 1,5 mg/dl kreatininnel
  • Májbetegség jelenléte, a májenzimek > 3-szorosa a normálérték felső határának
  • Jelenleg alkohollal vagy tiltott kábítószerrel visszaél
  • Megbízhatatlanság, mint vizsgálati alany a Vizsgáló véleménye szerint
  • Lidokain allergia
  • Amenorrhoea
  • Posztmenopauzás nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob edzés
A résztvevők felügyelt állóképességi edzésprogramon vesznek részt a megállapított irányelveknek megfelelően. Minden ülést fizikoterapeuta vagy gyakorlatfiziológus felügyel. A foglalkozások heti 3 alkalommal lesznek megtartva. Minden foglalkozás során a résztvevők 5 perces bemelegítést végeznek, majd 30-45 perces állóképességi gyakorlatot végeznek kerékpár-ergometriával. Az intenzitást pulzusmérőkkel ellenőrizzük minden edzés során, és minden résztvevő edzésreceptet kap, amelynek pulzustartománya a maximális pulzusszám 65-85%-ának felel meg. A résztvevőket arra kérik, hogy az 1. héten minden edzés során 30 percet, a 2. héten 35 percet, a 3-8. héten pedig 40-45 percet végezzenek, 5 perces lehűlési időszakkal.
Egyéb: Aerob edzés
Miután az alany megfelel az összes felvételi és kizárási kritériumnak, az alany véletlenszerűen kerül besorolásra a ResistanceTraining csoportba (RT) vagy az Aerobic Training csoportba (AT) a beavatkozás 9-16. hetére. A résztvevőket fizikoterapeuták és/vagy gyakorlatfiziológusok felügyelik. A foglalkozások heti 3 napon, 45 percesek lesznek.
Kísérleti: Ellenállási tréning
A résztvevők a megállapított irányelveknek megfelelően felügyelt ellenállási kiképzésen vesznek részt. Minden ülést fizikoterapeuta vagy gyakorlatfiziológus felügyel. A foglalkozások heti 3 alkalommal lesznek megtartva, alkalmanként 45 perc. Az izomerőt egyszer az ellenállási edzés előtt és egyszer meg kell határozni úgy, hogy minden gyakorlatnál tíz ismétlési maximumot (10 RM) mérnek. Nyolc gyakorlatot (három sorozat; 8-12 ismétlés) végeznek a nagy izomcsoportok mindegyikén (lábnyomás, lábnyújtás, lábhajlítás, mellkasprés, vállnyújtás, bicepsz-görbítés, hasi görgetés és hátnyújtás). Ezenkívül a munkaterhelés fokozatosan nő, ha a betegek 12 ismétlésnél többet tudnak emelni.
Egyéb: Ellenállási tréning
Miután az alany megfelel az összes felvételi és kizárási kritériumnak, az alany véletlenszerűen kerül besorolásra a ResistanceTraining csoportba (RT) vagy az Aerobic Training csoportba (AT) a beavatkozás 9-16. hetére. A résztvevőket fizikoterapeuták és/vagy gyakorlatfiziológusok felügyelik. A foglalkozások heti 3 napon, 45 percesek lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perifériás és központi vérnyomás változásai
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés előtti (8. hét), edzés utáni (16. hét), edzés utáni (24. hét)
Alapállapot (0. hét), edzés előtti (8. hét), edzés utáni (16. hét), edzés utáni (24. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az artériás merevségben
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés előtti (8. hét), edzés utáni (16. hét), edzés utáni (24. hét)
Alapállapot (0. hét), edzés előtti (8. hét), edzés utáni (16. hét), edzés utáni (24. hét)
Változások az endothel funkciójában
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés előtti (8. hét), edzés utáni (16. hét), edzés utáni (24. hét)
Alapállapot (0. hét), edzés előtti (8. hét), edzés utáni (16. hét), edzés utáni (24. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel