アフリカ系アメリカ人の抵抗運動による血圧と心血管リスクの改善 (BPVR)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、8 週間の 3 つの別々の期間、コントロール期間、エクササイズ トレーニング期間、およびトレーニング解除期間に分けられます。 テスト セッションは、研究の 0 週目、8 週目、16 週目、および 24 週目に行われます。
コントロール期間 (0-8 週): 参加者には 8 週間のコントロール期間があります。 参加者には、定期的な運動と栄養が全体的な健康にもたらす利点に関するパンフレットが渡されます。
ベースライン訪問と適格性評価、第 0 週: 参加者の適格性をスクリーニングするための最初の電話インタビューの後、参加者はベースライン評価の 2 つのセッションをスケジュールされます。
無作為化 被験者がすべての包含および除外基準を満たした後、参加者は、参加者のベースラインに関する知識を持たないスタッフによって、乱数の表を使用してレジスタンス トレーニング グループ (RT) または有酸素トレーニング グループ (AT) のいずれかに均等に無作為化されます。プロフィール。
V1A (2 時間): 臨床研究センターおよび/または統合生理学研究室
参加者は、12 時間の絶食後、UIC CRC または UIC 統合生理学ラボに報告します。 全員が、処方されたすべての薬を通常どおり服用し、引き続き十分な水を飲むように指示されます。 参加者は、テスト セッションの 24 時間前から運動しないように指示されます。 女性の参加者は、月経周期の卵胞期になります。 インフォームドコンセントと病歴が得られた後、以下の手順が実行されます。
- 女性用尿妊娠検査
- アンケート (健康履歴アンケート、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、身体活動アンケート、自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA 24)、およびアルコール摂取アンケート (AIQ)
- 人体測定：体重、身長、胴囲、BMI
- バイタル: 血圧と心拍数
- 約大さじ 2 杯または 30 mL の採血
- 脈波速度による動脈硬化テスト: Sphygmocor (SphygmoCor、AtCor Medical、シドニー、オーストラリア) は、血管の硬化を検出するために使用されるデバイスです。
- ニトログリセリン投与による上腕血流介在拡張のための超音波
- 24時間血圧測定開始。
V1B (2 時間): 統合生理学ラボ
参加者は、次の手順について IPL に報告します。
- 運動試験：最大酸素消費量は、トレッドミルを使い尽くすまで評価されます。
- デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA)
- 加速度計で 7 日間の活動監視を開始します。 V1C (5 分): 統合生理学ラボ
参加者は、次の手順について IPL に報告します。
• 7 日間の活動モニタリングの後、加速度計を返却してください。
エクササイズ トレーニング期間 (9 ～ 16 週): 参加者は週 3 日、レジスタンス トレーニング グループ (RT) または有酸素トレーニング グループ (AT) に参加します。
トレーニング前のテスト、第 8 週: 8 週間の管理期間の後、トレーニングが始まる前に、参加者は 2 回のテスト訪問について報告し、次の手順を実行します。
V2A (2 時間): 臨床研究センターおよび/または統合生理学研究所: ベースライン訪問 (12 時間の絶食を含む) で概説されている V1A 手順と同じで、皮下臀部脂肪生検が追加されます。上記の措置、または臨床研究センターで別途予定されています。
V2B (2 時間): 統合生理学ラボ: 参加者は、ベースライン訪問 (V1B) で概説されているのと同じ手順について IPL に報告します。
V2C (5 分): 統合生理学ラボ: 参加者は、ベースライン訪問 (V1C) で概説されているのと同じ手順について IPL に報告します。
運動介入グループ:
有酸素トレーニング介入（9〜16週）：被験者は、確立されたガイドラインに従って、監督された持久力トレーニングプログラムを受けます。
抵抗トレーニング介入（9〜16週）：8週間の抵抗運動トレーニングプログラムに無作為に割り付けられた被験者は、UIC統合生理学運動研究所を週3回、セッションあたり45分訪問します。
トレーニング後のテスト、16 週目: 2 回の訪問によるトレーニング後のテストは、最後の運動セッションの 24 ～ 48 時間後に開始され、激しい運動の試合の潜在的な影響を回避します。 このテストは、8 週目の運動トレーニング期間 (V2) の開始時に行われたテストと同じです。参加者は 2 回のテスト訪問について報告し、次の手順を実行します。
V3A (2 時間): 臨床研究センターおよび/または統合生理学研究所: プレトレーニング訪問 (V2A) (12 時間の絶食を含む) で概説されているのと同じ V2A 手順。
V3B (2 時間): 統合生理学ラボ: 参加者は、トレーニング前の訪問 (V2B) で説明されているのと同じ手順について IPL に報告します。
V3C (5 分): 統合生理学ラボの参加者は、トレーニング前の訪問 (V2C) で概説されているのと同じ手順について IPL に報告します。
トレーニング解除のフォローアップ (16 ～ 24 週):
すべての被験者は、8週間の運動トレーニングプログラムの後に通常の活動を再開するよう求められます.
- 脱訓練後の検査、24 週目: 訓練後の訪問で説明されているすべての手順が繰り返されます。 参加者は 2 回のテスト訪問について報告し、次の手順を実行します。
V4A (2 時間): 臨床研究センターおよび/または統合生理学研究所: プレトレーニング訪問 (V2A) (12 時間の絶食を含む) で概説されているのと同じ V2A 手順。
V4B (2 時間): 統合生理学ラボ: 参加者は、トレーニング前の訪問 (V2B) で概説されているのと同じ手順について IPL に報告します。
V4C (5 分): 統合生理学ラボの参加者は、トレーニング前の訪問 (V2C) で概説されているのと同じ手順について IPL に報告します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laurel Thur, MS
- 電話番号：312-355-0277
- メール：lathur@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shane Phillips, PhD
- 電話番号：312-355-0277
- メール：shanep@uic.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois at Chicago
-
コンタクト：
- Laurel Thur, MS
- 電話番号：312-355-0277
- メール：lathur@uic.edu
-
コンタクト：
- Shane Phillips, PhD
- 電話番号：312-355-0277
- メール：shanep@uic.edu
-
主任研究者：
- Shane Phillips, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 座りっぱなし
- 体格指数 18.5-40 kg/m²
- 2人のアフリカ系アメリカ人または2人の非ヒスパニック白人の両親のいずれかの米国で生まれた
- 血圧が120/80mmHg以上
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 心血管疾患または心血管イベントの病歴
- -高血圧（収縮期> 159 mmHgおよび拡張期> 99 mmHg）または複数の降圧薬
- I型およびII型糖尿病
- 高脂血症、LDL-C >159 mg/dL および/または総 C >229 mg/dL
- 妊娠中（または治験参加中に妊娠する予定）または授乳中
- 過去 6 か月間のタバコの使用 (タバコ、電子タバコ、水タバコ、ニコレット、SNU、噛みタバコを含むがこれらに限定されない)
- がんなどの慢性炎症性疾患
- ループス、多発性硬化症、関節リウマチなどの慢性自己免疫疾患
- ニトログリセリンの副作用
- ヘモグロビン < 8 の貧血
- 過去6か月以内の頭部外傷
- 発作性疾患
- -クレアチニンが1.5mg / dLを超える腎疾患の存在
- -肝酵素を伴う肝疾患の存在 > 正常上限の3倍
- 現在、アルコールまたは違法薬物を乱用している
- -治験責任医師の意見では、研究対象としての信頼性が低い
- リドカインアレルギー
- 無月経
- 閉経後の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素トレーニング
参加者は、確立されたガイドラインに従って、監督された持久力トレーニングプログラムを受けます。
各セッションは、理学療法士または運動生理学者によって監視されます。
セッションは週に3回行われます。
各セッション中、参加者は 5 分間のウォームアップを完了し、続いてサイクル エルゴメトリーを使用して 30 ～ 45 分間の持久力運動を行います。
強度は、各エクササイズ セッション中に心拍数モニターを使用して監視され、各参加者は、最大心拍数の 65 ～ 85% に相当する心拍範囲のエクササイズ処方箋を受け取ります。
参加者は、1 週目の各セッションで 30 分間、2 週目で 35 分、3 ～ 8 週目で 40 ～ 45 分の運動を 5 分間のクールダウン期間で完了するよう求められます。
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被験者がすべての包含および除外基準を満たした後、被験者は介入の9〜16週間、レジスタンストレーニンググループ（RT）または有酸素トレーニンググループ（AT）のいずれかに均等に無作為化されます。
参加者は、理学療法士および/または運動生理学者によって監督されます。
セッションは週に 3 日行われ、所要時間は 45 分です。
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実験的：レジスタンストレーニング
参加者は、確立されたガイドラインに従って、監督されたレジスタンストレーニングプログラムを受けます。
各セッションは、理学療法士または運動生理学者によって監視されます。
セッションは週に 3 回、1 セッションあたり 45 分間行われます。
筋力は、レジスタンス トレーニングの前後に 1 回、各エクササイズで最大 10 回の繰り返し (10 RM) を測定することによって決定されます。
8 つのエクササイズ (3 セット、8 ～ 12 回の繰り返し) が、大きな筋肉群 (レッグ プレス、レッグ エクステンション、レッグ カール、チェスト プレス、ショルダー エクステンション、上腕二頭筋カール、腹部クランチ、バック エクステンション) で使用されます。
さらに、患者がウェイトを 12 回以上持ち上げることができる場合、ワークロードは徐々に増加します。
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被験者がすべての包含および除外基準を満たした後、被験者は介入の9〜16週間、レジスタンストレーニンググループ（RT）または有酸素トレーニンググループ（AT）のいずれかに均等に無作為化されます。
参加者は、理学療法士および/または運動生理学者によって監督されます。
セッションは週に 3 日行われ、所要時間は 45 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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末梢および中枢血圧の変化
時間枠：ベースライン (0 週)、トレーニング前 (8 週)、トレーニング後 (16 週)、トレーニング解除後 (24 週)
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ベースライン (0 週)、トレーニング前 (8 週)、トレーニング後 (16 週)、トレーニング解除後 (24 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈硬化の変化
時間枠：ベースライン (0 週)、トレーニング前 (8 週)、トレーニング後 (16 週)、トレーニング解除後 (24 週)
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ベースライン (0 週)、トレーニング前 (8 週)、トレーニング後 (16 週)、トレーニング解除後 (24 週)
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内皮機能の変化
時間枠：ベースライン (0 週)、トレーニング前 (8 週)、トレーニング後 (16 週)、トレーニング解除後 (24 週)
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ベースライン (0 週)、トレーニング前 (8 週)、トレーニング後 (16 週)、トレーニング解除後 (24 週)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shane Phillips, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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有酸素トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完了肥満患者 | 太りすぎ (BMI > 25)七面鳥
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了