Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av blodtryck och kardiovaskulär risk med motståndsövning hos afroamerikaner (BPVR)

31 oktober 2022 uppdaterad av: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Efter att deltagaren uppfyller alla inklusions- och uteslutningskriterier kommer de att randomiseras lika till antingen motståndsträningsgruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT). Båda grupperna kommer att delta i en 8 veckors initial kontrollperiod, följt av 8 veckors övervakad träningsträning, följt av 8 veckors dekonditionering. Alla deltagare kommer att genomgå samma bedömningar och procedurer en gång före den första 8 veckors kontrollperioden och vid var och en av de tre perioderna. Bedömningar inkluderar: blodprov; arteriell stelhet testning; ultraljud av brachialisartären för att mäta flödesmedierad dilatation (FMD); biopsier av gluteal fettvävnad; träningstestning för att bestämma VO2 max; kroppssammansättningsanalys via DEXA-skanningar; ambulatorisk blodtrycksmätning; dietanalys via mattidskrifter; medicinska historia frågeformulär; urinanalys för graviditet; och aktivitetsövervakning via accelerometer. Totalt deltagande kommer att vara 24-26 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är uppdelad i tre separata 8-veckorsperioder, kontrollperioden, träningsträningsperioden och avträningsperioden. Testsessioner kommer att göras under vecka 0, vecka 8, vecka 16 och vecka 24 av studien.

Kontrollperiod (vecka 0-8): Deltagarna kommer att ha en kontrollperiod på 8 veckor. Deltagarna kommer att få en broschyr om fördelarna med regelbunden träning och kost på den allmänna hälsan.

  1. Baslinjebesök och behörighetsbedömning, vecka 0: Efter en första telefonintervju för att kontrollera deltagarna för behörighet kommer deltagarna att schemaläggas för sina två sessioner med baslinjebedömningar.

    Randomisering Efter att försökspersonen uppfyller alla inklusions- och uteslutningskriterier kommer deltagaren att randomiseras lika till antingen motståndsträningsgruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) med en tabell med slumpmässiga siffror av en personal som inte känner till deltagarens baslinje. profil.

    V1A (2 timmar): Clinical Research Center och/eller Integrative Physiology Lab

    Deltagarna kommer att rapportera till UIC CRC eller UIC Integrative Physiology Lab efter 12 timmars fasta. Alla kommer att instrueras att ta alla ordinerade mediciner som vanligt och att fortsätta att dricka mycket vatten. Deltagarna kommer också att bli tillsagda att inte träna på 24 timmar före testsessionen. Kvinnliga deltagare kommer att vara i follikelstadiet av sin menstruationscykel. Efter informerat samtycke och en medicinsk historia erhållen kommer följande procedurer att utföras:

    • Uringraviditetstest för kvinnor
    • Frågeformulär (Health History Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Physical Activity Questionnaire, Automated Self-Administered 24-tims Dietary Assessment Tool (ASA 24) och Alcohol Intake Questionnaire (AIQ)
    • Antropometri: vikt, längd, midjemått och BMI
    • Vital: Blodtryck och hjärtfrekvens
    • Blodtagning av cirka 2 matskedar eller 30 ml
    • Arteriell stelhetstest via pulsvågshastighet: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australien) är en enhet som används för att upptäcka stelheten i blodkärlen.
    • Ultraljud för brachial flödesmedierad dilatation med administrering av nitroglycerin
    • Början av 24 timmars blodtrycksövervakning.

    V1B (2 timmar): Integrative Physiology Lab

    Deltagarna kommer att rapportera till IPL för följande procedurer:

    • Träningstestning: Maximal syreförbrukning kommer att utvärderas med hjälp av löpbandet till utmattning.
    • Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
    • Börja 7 dagars aktivitetsövervakning med accelerometer. V1C (5 minuter): Integrative Physiology Lab

    Deltagarna kommer att rapportera till IPL för följande procedurer:

    • Lämna tillbaka accelerometern efter 7 dagars aktivitetsövervakning.

    Träningsperiod (vecka 9-16): Deltagarna kommer att delta 3 dagar i veckan i antingen motståndsträningsgruppen (RT) eller aerobic träningsgruppen (AT).

  2. Testning före träning, vecka 8: Efter 8 veckors kontrollperiod, innan träningen börjar, kommer deltagarna att rapportera för två testbesök och genomgå följande procedurer:

    V2A (2 timmar): Clinical Research Center och/eller Integrative Physiology Lab: Samma som V1A-procedurer som beskrivs i Baseline-besöket (inklusive 12 timmars fastan), med tillägg av en subkutan gluteal fettbiopsi som kommer att utföras i samband med ovanstående åtgärder, eller planeras separat vid Clinical Research Center.

    V2B (2 timmar): Integrative Physiology Lab: Deltagarna kommer att rapportera till IPL för samma procedurer som beskrivs i Baseline-besöket (V1B).

    V2C (5 minuter): Integrative Physiology Lab: Deltagarna kommer att rapportera till IPL för samma procedurer som beskrivs i Baseline-besöket (V1C).

    Träningsinterventionsgrupper:

    Aerobic Training Intervention (vecka 9-16): Ämnen kommer att genomgå ett övervakat uthållighetsträningsprogram i enlighet med fastställda riktlinjer.

    Motståndsträningsintervention (vecka 9-16): Försökspersoner som randomiserats till ett 8-veckors träningsprogram kommer att besöka UIC Integrative Physiology träningsforskningslaboratoriet 3 gånger i veckan, 45 minuter per pass.

  3. Testning efter träning, vecka 16: Testning efter träning efter två besök startar 24-48 timmar efter sista träningspasset för att undvika potentiella effekter av den akuta träningsperioden. Detta test är identiskt med testet som skedde i början av träningsperioden (V2) vid vecka 8. Deltagarna kommer att rapportera för två testbesök och kommer att genomgå följande procedurer:

    V3A (2 timmar): Clinical Research Center och/eller Integrative Physiology Lab: Samma V2A-procedurer som beskrivs i förträningsbesöket (V2A) (inklusive 12 timmars fasta).

    V3B (2 timmar): Integrative Physiology Lab: Deltagarna kommer att rapportera till IPL för samma procedurer som beskrivs i förutbildningsbesöket (V2B).

    V3C (5 minuter): Integrative Physiology Lab-deltagare kommer att rapportera till IPL för samma procedurer som beskrivs i förträningsbesöket (V2C).

    Uppföljning av avträning (vecka 16-24):

    Alla försökspersoner kommer att uppmanas att återuppta normala aktiviteter efter det 8 veckor långa träningsprogrammet.

  4. Testning efter avträning, vecka 24: Alla procedurer som beskrivs i besök efter utbildning kommer att upprepas. Deltagarna kommer att rapportera för två testbesök och kommer att genomgå följande procedurer:

V4A (2 timmar): Clinical Research Center och/eller Integrative Physiology Lab: Samma V2A-procedurer som beskrivs i Pre-Training-besöket (V2A) (inklusive 12 timmars fasta).

V4B (2 timmar): Integrativt fysiologiskt labb: Deltagarna kommer att rapportera till IPL för samma procedurer som beskrivs i förutbildningsbesöket (V2B).

V4C (5 minuter): Deltagare i Integrative Physiology Lab kommer att rapportera till IPL för samma procedurer som beskrivs i förutbildningsbesöket (V2C).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Laurel Thur, MS
  • Telefonnummer: 312-355-0277
  • E-post: lathur@uic.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Shane Phillips, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-0277
  • E-post: shanep@uic.edu

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shane Phillips, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-0277
          • E-post: shanep@uic.edu
        • Huvudutredare:
          • Shane Phillips, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande
  • Body Mass Index på 18,5-40 kg/m²
  • Född i USA av antingen två afroamerikanska eller två icke-spansktalande kaukasiska föräldrar
  • Blodtryck på minst 120/80 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom eller kardiovaskulära händelser
  • Hypertoni (systolisk >159 mmHg och diastolisk >99 mmHg) eller på mer än en antihypertensiv medicin
  • Diabetes typ I&II
  • Hyperlipidemi, med en LDL-C >159 mg/dL och/eller total-C >229 mg/dL
  • Graviditet (eller avser att bli gravid medan du deltar i studien) eller amning
  • Tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna (inklusive men inte begränsat till cigaretter, e-cigaretter, vattenpipa, Nicorette, SNUs och tuggtobak)
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom som, men inte begränsad till, cancer
  • Kroniska autoimmuna sjukdomar såsom, men inte begränsat till: lupus, multipel skleros, reumatoid artrit
  • Biverkningar på nitroglycerin
  • Anemi med hemoglobin < 8
  • Huvudskada under de senaste 6 månaderna
  • Anfallsåkomma
  • Förekomst av njursjukdom med kreatinin > 1,5 mg/dL
  • Förekomst av leversjukdom med leverenzymer > 3 gånger de övre normalgränserna
  • Missbrukar för närvarande alkohol eller illegala droger
  • Otillförlitlighet som studieämne, enligt utredarens uppfattning
  • Lidokain allergi
  • Amenorré
  • Postmenopausala kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic träning
Deltagarna kommer att genomgå ett övervakat uthållighetsträningsprogram i enlighet med fastställda riktlinjer. Varje session kommer att övervakas av en fysioterapeut eller träningsfysiolog. Sessionerna kommer att genomföras 3 gånger i veckan. Under varje pass kommer deltagarna att genomföra en 5 minuters uppvärmning följt av 30-45 minuters uthållighetsträning med hjälp av cykelergometri. Intensiteten kommer att övervakas med hjälp av pulsmätare under varje träningspass, och varje deltagare kommer att få ett träningsrecept med ett pulsintervall motsvarande 65-85 % av sin maxpuls. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra 30 minuters träning under varje pass i vecka 1, 35 minuter i vecka 2 och 40-45 minuter vecka 3-8 med en nedkylningsperiod på 5 minuter.
Efter att försökspersonen uppfyller alla inklusions- och uteslutningskriterier kommer försökspersonen att randomiseras lika till antingen ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) under veckorna 9-16 av interventionen. Deltagarna kommer att övervakas av fysioterapeuter och/eller träningsfysiologer. Sessionerna kommer att hållas 3 dagar i veckan och kommer att vara 45 minuter långa.
Experimentell: Motståndsträning
Deltagarna kommer att genomgå ett övervakat styrketräningsprogram i enlighet med fastställda riktlinjer. Varje session kommer att övervakas av en fysioterapeut eller träningsfysiolog. Sessionerna kommer att genomföras 3 gånger i veckan, 45 minuter per pass. Muskelstyrkan bestäms en gång före och en gång efter styrketräning genom att mäta maximalt tio repetitioner (10 RM) för varje övning. Åtta övningar (tre set; 8-12 repetitioner) kommer att användas på var och en av de stora muskelgrupperna (benpress, benförlängning, bencurl, bröstpress, axelförlängning, bicepscurl, abdominal crunch och ryggförlängning). Dessutom kommer arbetsbelastningen att öka gradvis om patienterna kan lyfta vikten mer än 12 repetitioner.
Efter att försökspersonen uppfyller alla inklusions- och uteslutningskriterier kommer försökspersonen att randomiseras lika till antingen ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) under veckorna 9-16 av interventionen. Deltagarna kommer att övervakas av fysioterapeuter och/eller träningsfysiologer. Sessionerna kommer att hållas 3 dagar i veckan och kommer att vara 45 minuter långa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i perifert och centralt blodtryck
Tidsram: Baseline (v. 0), Förträning (v. 8), efterträning (v. 16), efter avträning (v. 24)
Baseline (v. 0), Förträning (v. 8), efterträning (v. 16), efter avträning (v. 24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i artärstelhet
Tidsram: Baseline (v. 0), Förträning (v. 8), efterträning (v. 16), efter avträning (v. 24)
Baseline (v. 0), Förträning (v. 8), efterträning (v. 16), efter avträning (v. 24)
Förändringar i endotelfunktionen
Tidsram: Baseline (v. 0), Förträning (v. 8), efterträning (v. 16), efter avträning (v. 24)
Baseline (v. 0), Förträning (v. 8), efterträning (v. 16), efter avträning (v. 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerobic träning

Prenumerera