Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение артериального давления и риска сердечно-сосудистых заболеваний с помощью упражнений с отягощениями у афроамериканцев (BPVR)

31 октября 2022 г. обновлено: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
После того, как участник соответствует всем критериям включения и исключения, он будет рандомизирован в равной степени либо в группу тренировок с отягощениями (RT), либо в группу аэробных тренировок (AT). Обе группы будут участвовать в 8-недельном начальном контрольном периоде, за которым следуют 8 недель тренировок под наблюдением, а затем 8 недель разминки. Все участники будут проходить одни и те же оценки и процедуры один раз перед первоначальным 8-недельным контрольным периодом и в каждом из трех периодов. Оценки включают: взятие крови; тестирование артериальной жесткости; УЗИ плечевой артерии для измерения дилатации, опосредованной потоком (FMD); биопсия ягодичной жировой ткани; проба с физической нагрузкой для определения VO2 max; анализ состава тела с помощью сканирования DEXA; амбулаторное измерение артериального давления; анализ диеты через пищевые журналы; анкеты истории болезни; анализ мочи на беременность; и мониторинг активности с помощью акселерометра. Всего участие составит 24-26 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование разделено на три отдельных 8-недельных периода: контрольный период, период тренировки и период разтренировки. Сеансы тестирования будут проводиться на неделе 0, неделе 8, неделе 16 и неделе 24 исследования.

Контрольный период (недели 0–8): у участников будет контрольный период продолжительностью 8 недель. Участникам будет предоставлена ​​брошюра о пользе регулярных физических упражнений и питания для общего состояния здоровья.

  1. Базовый визит и оценка приемлемости, неделя 0: после первоначального телефонного интервью для проверки участников на предмет соответствия участникам будет назначено два сеанса базовой оценки.

    Рандомизация После того, как субъект соответствует всем критериям включения и исключения, участник будет в равной степени рандомизирован либо в группу тренировок с отягощениями (RT), либо в группу аэробных тренировок (AT) с помощью таблицы случайных чисел сотрудником, не знающим исходного уровня участника. профиль.

    V1A (2 часа): Центр клинических исследований и/или лаборатория интегративной физиологии

    Участники сообщат об этом в CRC UIC или Лабораторию интегративной физиологии UIC после 12-часового голодания. Всем будет предписано принимать все прописанные лекарства в обычном режиме и продолжать пить много воды. Участникам также будет сказано не заниматься физическими упражнениями в течение 24 часов до сеанса тестирования. Женщины-участницы будут находиться в фолликулярной стадии менструального цикла. После информированного согласия и получения истории болезни будут выполнены следующие процедуры:

    • Тест мочи на беременность для женщин
    • Анкеты (Анкета истории здоровья, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Анкета физической активности, Автоматизированный инструмент для самостоятельной 24-часовой оценки диеты (ASA 24) и Анкета потребления алкоголя (AIQ)
    • Антропометрические показатели: вес, рост, окружность талии и ИМТ.
    • Основные показатели: кровяное давление и частота сердечных сокращений
    • Забор крови примерно 2 столовые ложки или 30 мл
    • Тест артериальной жесткости по скорости пульсовой волны: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Сидней, Австралия) — это устройство, которое используется для определения жесткости кровеносных сосудов.
    • УЗИ при дилатации плечевого потока с введением нитроглицерина
    • Начало суточного мониторирования артериального давления.

    V1B (2 часа): Лаборатория интегративной физиологии

    Участники будут отчитываться перед IPL о следующих процедурах:

    • Тестирование с физической нагрузкой: максимальное потребление кислорода будет оцениваться с использованием беговой дорожки до изнеможения.
    • Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
    • Начните 7 дней мониторинга активности с помощью акселерометра. V1C (5 минут): Лаборатория интегративной физиологии

    Участники будут отчитываться перед IPL о следующих процедурах:

    • Верните акселерометр через 7 дней наблюдения за активностью.

    Тренировочный период (недели 9-16): участники будут участвовать 3 дня в неделю либо в группе тренировок с отягощениями (RT), либо в группе аэробных тренировок (AT).

  2. Тестирование перед тренировкой, неделя 8: после 8-недельного контрольного периода, до начала обучения, участники сообщат о двух визитах для тестирования и пройдут следующие процедуры:

    V2A (2 часа): Центр клинических исследований и/или лаборатория интегративной физиологии: такие же, как и процедуры V1A, описанные в базовом посещении (включая 12-часовое голодание), с добавлением биопсии подкожной ягодичной жировой клетчатки, которая будет выполняться в сочетании с вышеперечисленные меры, или планируются отдельно в Центре клинических исследований.

    V2B (2 часа): Лаборатория интегративной физиологии: участники будут отчитываться перед IPL о тех же процедурах, что и при базовом посещении (V1B).

    V2C (5 минут): Лаборатория интегративной физиологии: участники будут отчитываться перед IPL о тех же процедурах, что и при базовом посещении (V1C).

    Группы интервенционных упражнений:

    Вмешательство в аэробную тренировку (недели 9–16): Субъекты будут проходить контролируемую программу тренировок на выносливость в соответствии с установленными рекомендациями.

    Тренировка с отягощениями (недели 9-16): Субъекты, рандомизированные для участия в 8-недельной программе тренировок с отягощениями, будут посещать исследовательскую лабораторию UIC по интегративной физиологии упражнений 3 раза в неделю по 45 минут на занятие.

  3. Тестирование после тренировки, неделя 16: Тестирование после тренировки в два посещения начнется через 24-48 часов после последней тренировки, чтобы избежать возможных последствий острой тренировки. Это тестирование идентично тестированию, которое проводилось в начале периода тренировки (V2) на 8-й неделе. Участники сообщат о двух визитах для тестирования и пройдут следующие процедуры:

    V3A (2 часа): Центр клинических исследований и/или лаборатория интегративной физиологии: те же процедуры V2A, что и в предтренировочном посещении (V2A) (включая 12-часовое голодание).

    V3B (2 часа): Лаборатория интегративной физиологии: участники отчитываются перед IPL о тех же процедурах, что и во время визита перед тренировкой (V2B).

    V3C (5 минут): Участники лаборатории интегративной физиологии отчитаются перед IPL о тех же процедурах, что и в предтренировочном посещении (V2C).

    Последующее наблюдение за детренировкой (недели 16–24):

    Всем субъектам будет предложено вернуться к нормальной деятельности после 8-недельной программы тренировок.

  4. Тестирование после завершения обучения, неделя 24: Будут повторяться все процедуры, описанные в визитах после обучения. Участники сообщат о двух тестовых визитах и ​​пройдут следующие процедуры:

V4A (2 часа): Центр клинических исследований и/или лаборатория интегративной физиологии: те же процедуры V2A, что и в предтренировочном посещении (V2A) (включая 12-часовое голодание).

V4B (2 часа): Лаборатория интегративной физиологии: участники будут отчитываться перед IPL о тех же процедурах, что и во время визита перед тренировкой (V2B).

V4C (5 минут): Участники лаборатории интегративной физиологии отчитаются перед IPL о тех же процедурах, что и в предтренировочном посещении (V2C).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laurel Thur, MS
  • Номер телефона: 312-355-0277
  • Электронная почта: lathur@uic.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shane Phillips, PhD
  • Номер телефона: 312-355-0277
  • Электронная почта: shanep@uic.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Laurel Thur, MS
          • Номер телефона: 312-355-0277
          • Электронная почта: lathur@uic.edu
        • Контакт:
          • Shane Phillips, PhD
          • Номер телефона: 312-355-0277
          • Электронная почта: shanep@uic.edu
        • Главный следователь:
          • Shane Phillips, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сидячий
  • Индекс массы тела 18,5-40 кг/м²
  • Родился в Соединенных Штатах либо от двух афроамериканцев, либо от двух неиспаноязычных родителей европеоидной расы.
  • Артериальное давление не ниже 120/80 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • История сердечно-сосудистых заболеваний или сердечно-сосудистых событий
  • Артериальная гипертензия (систолическое >159 мм рт.ст. и диастолическое >99 мм рт.ст.) или прием более одного антигипертензивного препарата
  • Диабет типа I и II
  • Гиперлипидемия с уровнем холестерина ЛПНП > 159 мг/дл и/или общего холестерина > 229 мг/дл
  • Беременность (или намерение забеременеть во время участия в исследовании) или кормление грудью
  • Употребление табака за последние 6 месяцев (включая, помимо прочего, сигареты, электронные сигареты, кальян, никоретте, SNU и жевательный табак)
  • Хронические воспалительные заболевания, такие как рак, но не ограничиваясь ими.
  • Хронические аутоиммунные заболевания, такие как волчанка, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, но не ограничиваясь ими.
  • Побочная реакция на нитроглицерин
  • Анемия с гемоглобином < 8
  • Травма головы в течение последних 6 месяцев
  • Эпилепсия
  • Наличие почечной недостаточности с уровнем креатинина > 1,5 мг/дл.
  • Наличие заболевания печени с уровнем печеночных ферментов более чем в 3 раза выше верхней границы нормы
  • В настоящее время злоупотребляет алкоголем или запрещенными наркотиками
  • Ненадежность как предмет исследования, по мнению исследователя
  • аллергия на лидокаин
  • Аменорея
  • Женщины в постменопаузе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробная тренировка
Участники пройдут контролируемую программу тренировок на выносливость в соответствии с установленными правилами. Каждое занятие будет проходить под наблюдением физиотерапевта или физиотерапевта. Занятия будут проводиться 3 раза в неделю. Во время каждого занятия участники будут выполнять 5-минутную разминку, за которой следуют 30-45 минут упражнений на выносливость с использованием велоэргометрии. Интенсивность будет контролироваться с помощью мониторов сердечного ритма во время каждой тренировки, и каждый участник получит рецепт упражнений с диапазоном сердечных сокращений, эквивалентным 65-85% от их максимальной частоты сердечных сокращений. Участникам будет предложено выполнять 30 минут упражнений во время каждого занятия на неделе 1, 35 минут на неделе 2 и 40-45 минут на неделе 3-8 с 5-минутным периодом заминки.
После того, как субъект соответствует всем критериям включения и исключения, субъект будет в равной степени рандомизирован либо в группу тренировки с отягощениями (RT), либо в группу аэробных тренировок (AT) на 9-16 недель вмешательства. За участниками будут наблюдать физиотерапевты и/или специалисты по лечебной физкультуре. Занятия будут проходить 3 раза в неделю по 45 минут.
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Участники пройдут контролируемую программу тренировок с отягощениями в соответствии с установленными правилами. Каждое занятие будет проходить под наблюдением физиотерапевта или физиотерапевта. Занятия будут проводиться 3 раза в неделю по 45 минут. Мышечная сила будет определяться один раз до и один раз после тренировки с отягощениями путем измерения максимума в десять повторений (10 RM) для каждого упражнения. Восемь упражнений (три подхода, 8-12 повторений) будут использоваться для каждой из больших групп мышц (жим ногами, разгибание ног, сгибание ног, жим от груди, разгибание плеч, сгибание рук на бицепс, скручивание мышц живота и разгибание спины). Кроме того, рабочие нагрузки будут постепенно увеличиваться, если пациенты смогут поднять вес более 12 раз.
После того, как субъект соответствует всем критериям включения и исключения, субъект будет в равной степени рандомизирован либо в группу тренировки с отягощениями (RT), либо в группу аэробных тренировок (AT) на 9-16 недель вмешательства. За участниками будут наблюдать физиотерапевты и/или специалисты по лечебной физкультуре. Занятия будут проходить 3 раза в неделю по 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения периферического и центрального артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (нед. 0), до тренировки (нед. 8), после тренировки (нед. 16), после детренировки (нед. 24)
Исходный уровень (нед. 0), до тренировки (нед. 8), после тренировки (нед. 16), после детренировки (нед. 24)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения жесткости артерий
Временное ограничение: Исходный уровень (нед. 0), до тренировки (нед. 8), после тренировки (нед. 16), после детренировки (нед. 24)
Исходный уровень (нед. 0), до тренировки (нед. 8), после тренировки (нед. 16), после детренировки (нед. 24)
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень (нед. 0), до тренировки (нед. 8), после тренировки (нед. 16), после детренировки (нед. 24)
Исходный уровень (нед. 0), до тренировки (нед. 8), после тренировки (нед. 16), после детренировки (нед. 24)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная тренировка

Подписаться