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肱骨近端骨折康复的交叉教育

2023年1月4日 更新者:Jenna Bardsley、Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

一项在成年肱骨近端骨折保守治疗后对未受伤肢体进行力量训练交叉教育与传统康复进行比较的研究

肱骨近端骨折(上臂骨顶部断裂)在骨骼质量较差的老年人中很常见。 通常,患者不会因这些骨折而接受手术:骨折块可能处于可接受的位置,能够自然愈合,或者患者的身体状况可能不足以接受手术。 这些患者需要佩戴吊带来固定受伤的肩膀,但是当无法使用时,肌肉会迅速变弱。 该研究项目将研究对侧/未受伤肢体的力量训练(称为“交叉教育”)是否对保持受伤/骨折肢体的功能有任何影响。 参与者将使用最小化法随机分为两组,也就是说,这些组在骨折的确切模式和性别方面将具有平衡的数量。 一组将接受物理治疗师对受伤肢体进行传统康复锻炼和治疗;另一组将接受相同的训练,但此外还将为他们未受伤的肢体进行力量训练锻炼计划。 只有具有治疗该患者队列经验的合格物理治疗师才会参与。 物理治疗部门的会议每次最多持续 30 分钟,包括:患者回顾、运动进展和建议/问题回答;家庭锻炼计划预计每天完成 2-3 次,每次最多 30 分钟;一旦达到商定的可接受的功能水平,参与者和治疗物理治疗师将商定治疗结束的次数。 参与者将在治疗开始后第 6 周和第 12 周完成牛津肩评分患者报告的结果测量,并在第 12 周完成欧洲生活质量 (EuroQoL)-5D-5L。

研究概览

详细说明

本研究将调查交叉教育(即。 对未受伤的肢体进行力量训练)作为骨骼成熟的成年患者恢复和恢复功能的一部分,根据牛津肩关节评分在肱骨近端骨折后进行测量并回答问题:

对未受伤肢体进行力量训练计划会影响成年肱骨近端骨折患者的功能恢复吗?

肱骨近端骨折(骨折至上臂骨的顶部)很常见,占老年人所有骨折的 4-6%,并且几乎占所有骨折患者从站立高度跌落后骨折的五分之一骨质疏松症。 这些骨折会损害上肢的功能,从而影响整体生活质量。 一些研究表明,许多以前健康和独立的患者在肱骨近端骨折后可能无法恢复独立活动,甚至可能增加随后发生髋部/股骨颈骨折的风险。 如果新的康复方法可以帮助提高所达到的功能水平,那么这些患者的发病率和生活质量就有可能得到改善。

英国人口老龄化意味着遭受这些骨折的患者人数将增加,从而增加国家卫生服务的成本以及发病率/死亡率/残疾/健康相关生活质量差的风险。 治疗需要解决运动范围 (ROM) 和肌肉力量,以及尽快恢复功能和进入社区。 必须找到对这些患者进行有效、及时和具有成本效益的管理。

肱骨近端骨折患者通常会佩戴一段时间的吊带来固定肢体/阻止肢体移动——尤其是那些未经手术治疗的患者。 英国不同的骨科和物理治疗团队使用不同的固定时间,在受伤后的不同时间开始康复,并使用不同的康复方法。 只有少数随机对照试验 (RCT) 研究何时开始物理治疗以及物理治疗的具体作用。 需要进行研究来制定治疗和康复方案,以尽可能提供最佳和最具成本效益的患者护理。

佩戴吊带/固定肢体短至一周可能会导致严重的肌肉萎缩,从而导致力量和功能丧失。 研究表明,在固定 5-6 周后,力量会降低多达 60%。 这种早期力量下降可能是由于从大脑发送到不活动肌肉的神经信号较少。 有人建议,这可以通过对未受伤的肢体进行力量训练来预防,这被称为“交叉教育”。 它起作用的确切机制仍然未知,但人们认为使用交叉教育可以帮助维持从大脑发送的信息,从而最大限度地减少肌肉的变化并促进更快的恢复。 身体以多种方式相互配合,例如在行走时摆动相反的手臂(到迈步腿)。 已经进行的许多研究表明,在对另一肢进行力量训练后,固定肢体的力量得到改善/保持,但这些研究针对的是未受伤的患者或下肢受伤的患者。 在将其常规应用于患者实践之前,需要研究使用交叉教育原理与上肢损伤。

在骨折门诊预约期间,专科物理治疗师或医生会向患者询问一些问题,以确定他们是否有资格参加该研究。 如果符合条件,他们将获得一份书面信息表,临床医生将解释这项研究并回答他们可能提出的任何问题。

患者将在获得研究信息后 24-48 小时内接到主要研究人员的电话,以回答他们可能提出的任何进一步问题,并评估他们对参与试验的兴趣。 如果他们热衷于参与,主要研究人员将安排他们进入物理治疗部门签署书面同意书。 在这次任命(将在部门内的临床办公室进行)时,主要研究人员将使用计算机程序(称为 Minim)将他们分配到两个研究组之一。 如果他们被分配到实验组,主要研究人员将教他们加强未受伤肢体的锻炼,然后将安排他们在接下来的 2-3 周内进行第一次后续物理治疗预约。 分配到对照组(标准康复)的患者将在签署同意书后进行第一次物理治疗预约。 还将要求患者完成一些有关其当前功能/疼痛/等水平的问卷调查- 无论是否参与研究,所有遭受这种特殊伤害的患者都要完成这些。

所有参与者都将在与他们自己和治疗物理治疗师达成一致的情况下,按照认为有必要的次数进行持续的物理治疗,以恢复到他们所需的功能水平。 实验组中的那些人除了对受伤的肢体进行常规康复外,还将接受对未受伤肢体的力量训练。 对照组中的那些人将对受伤的肢体进行常规康复。 所有参与者都需要在完成初始问卷调查后的 6 周和 12 周内完成进一步的问卷调查(就像所有在该信托基金接受物理治疗的患者一样)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • <2 周大的肱骨近端骨折
  • 孤立的持续伤害
  • 低能量创伤后(即 从站着简单地跌倒;高能量损伤常有并发损伤或需要手术)
  • 对于保守管理
  • 英语口语/理解(在试点期间;完整的研究可以扩展到包括使用翻译信息和口译员)
  • 受伤时独立生活(即 没有制度化,所以功能的衡量是一个相关的结果)

排除标准:

  • 并发伤害
  • 肱骨干或远端骨折
  • 病理性骨折(由于癌症)或高能量创伤导致的骨折
  • 既往骨折或两侧有病变
  • 上肢神经系统问题的历史(例如 多发性硬化症、中风、帕金森病、前庭功能障碍、反射性神经病)
  • 痴呆症/其他认知障碍的诊断
  • 无法到信托的门诊部进行康复治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
常规康复:骨折的非手术治疗;将为受伤的手臂进行常规物理治疗康复
改善运动范围、力量和运动控制的练习(作为非手术治疗的肱骨近端骨折的标准)
实验性的:实验性的
力量训练的交叉教育:骨折的非手术治疗;将对受伤的手臂进行常规物理治疗康复,但还将对未受伤的手臂进行力量训练
改善运动范围、力量和运动控制的练习(作为非手术治疗的肱骨近端骨折的标准)
用未受伤的手臂进行使用等长收缩和阻力带的力量训练练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
牛津肩评分
大体时间:受伤后12周
受伤后12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
EuroQoL-5D-5L
大体时间:伤后6周和12周
伤后6周和12周
牛津肩评分
大体时间:受伤后 6 周
受伤后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月10日

首次发布 (估计)

2017年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5222

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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平时康复的临床试验

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