이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근위 상완골 골절 재활을 위한 교차 교육

2023년 1월 4일 업데이트: Jenna Bardsley, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

성인 환자의 근위 상완골 골절 후 보존적으로 관리된 상완골 근위부 골절 후 손상되지 않은 사지의 근력 운동과 전통적 재활의 교차 교육 사용 비교 연구

근위 상완골 골절(위팔 뼈의 상단 부분 부러짐)은 골질이 좋지 않은 노인들에게 흔합니다. 종종 환자는 이러한 골절에 대해 수술을 받지 않습니다. 뼈 조각이 자연적으로 치유될 수 있는 충분한 위치에 있거나 환자가 수술을 받을 만큼 의학적으로 충분히 건강하지 않을 수 있습니다. 이 환자들은 부상당한 어깨를 고정하기 위해 팔걸이를 착용해야 하지만, 근육을 사용할 수 없게 되면 빠르게 약해지기 시작합니다. 이 연구 프로젝트는 "교차 교육"으로 알려진 반대편/부상되지 않은 사지의 근력 훈련이 부상/골절된 사지의 기능을 보존하는 데 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 참가자는 최소화를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 즉, 그룹은 정확한 골절 패턴과 성별 측면에서 균형 잡힌 숫자를 갖게 됩니다. 한 그룹은 부상당한 팔다리에 대해 물리치료사로부터 전통적인 재활 운동과 치료를 받게 됩니다. 다른 그룹은 동일한 것을 받게 되지만 추가로 손상되지 않은 팔다리를 위한 근력 운동 프로그램도 받게 됩니다. 이 환자 코호트를 치료한 경험이 있는 자격을 갖춘 물리치료사만 참여할 것입니다. 물리 치료 부서의 세션은 각각 최대 30분 동안 지속되며 환자 검토, 운동 진행 및 조언 제공/질문 응답으로 구성됩니다. 가정 운동 프로그램은 매일 2-3회 완료하고 각각 최대 30분 동안 지속됩니다. 세션 수는 참가자와 치료 물리치료사 사이에 합의되고 수용 가능한 수준의 기능이 달성되면 치료가 종료됩니다. Oxford Shoulder Score 환자 보고 결과 측정은 참가자가 치료 시작 후 6주 및 12주에 완료하고 European Quality of Life(EuroQoL)-5D-5L은 치료 시작 후 12주에 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 교차 교육(예: 근위 상완골 골절 후 옥스퍼드 숄더 스코어로 측정한 바와 같이 골격적으로 성숙한 성인 환자의 회복 및 기능 복귀의 일환으로 손상되지 않은 사지 근력 훈련)을 실시하고 다음 질문에 답하십시오.

손상되지 않은 사지에 대한 근력 훈련 프로그램의 사용이 근위부 상완골 골절이 있는 성인 환자의 기능 회복에 영향을 미칩니까?

상완골 근위부 골절(상완골 상부 골절)은 흔하며, 노인 인구 전체 골절의 4~6%를 차지하며, 노인 인구에서 발생한 모든 골절의 거의 1/5을 차지합니다. 골다공증. 이러한 골절은 상지 기능을 손상시켜 전반적인 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 이전에 적합하고 독립적인 많은 환자가 근위 상완골 골절 후 독립적인 활동으로 복귀하지 않을 수 있으며 후속 대퇴골 고관절/경부 골절을 유지할 위험이 증가할 수도 있습니다. 새로운 재활 접근법이 달성된 기능 수준을 개선하는 데 도움이 될 수 있다면 이 환자의 이환율과 삶의 질이 잠재적으로 개선될 수 있습니다.

영국의 고령화 인구는 이러한 골절을 겪는 환자의 수가 증가하여 국민 건강 서비스 비용과 이환율/사망률/장애/건강 관련 삶의 질 저하 위험이 증가함을 의미합니다. 치료는 운동 범위(ROM) 및 근력뿐만 아니라 기능 회복 및 가능한 한 빨리 지역사회에 대한 접근을 해결해야 합니다. 이러한 환자에 대한 효과적이고 시기적절하며 비용 효율적인 관리를 찾아야 합니다.

근위 상완골 골절이 있는 환자는 일반적으로 팔다리를 고정/움직이는 것을 멈추기 위해 슬링을 착용하는 기간을 겪습니다. 특히 수술 없이 관리되는 경우에는 더욱 그러합니다. 영국 전역의 다양한 정형외과 및 물리치료 팀은 다양한 고정 기간을 사용하고 부상 후 다양한 시간에 재활을 시작하며 다양한 재활 방법을 사용합니다. 물리 치료를 언제 시작하고 정확히 어떤 물리 치료를 해야 하는지 조사하는 소수의 무작위 대조 시험(RCT)만이 존재합니다. 가능한 가장 비용 효율적인 환자 치료를 제공하기 위한 치료 및 재활 프로토콜을 개발하기 위한 연구가 필요합니다.

팔다리의 슬링/고정을 1주일 정도 착용하면 심각한 근육 소모가 발생하여 근력과 기능 손실이 발생할 수 있습니다. 연구에 따르면 5-6주 고정 후 근력이 최대 60% 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 초기 근력 감소는 뇌에서 비활성 근육으로 전송되는 신경 신호가 적기 때문일 수 있습니다. 이것은 "교차 교육"으로 알려진 손상되지 않은 팔다리의 근력 훈련을 통해 예방할 수 있다고 제안되었습니다. 그것이 작동하는 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만 교차 교육을 사용하면 뇌에서 보낸 메시지를 유지하고 근육의 변화를 최소화하고 빠른 회복을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다고 생각됩니다. 몸은 여러 가지 방법으로 상호 작용합니다. 예를 들어 걷는 동안 반대쪽 팔을 걷는 다리로 흔듭니다. 반대쪽 사지의 근력 훈련 후 고정된 사지의 근력 향상/유지를 보여주는 많은 연구가 이미 수행되었지만 이러한 연구는 손상되지 않은 환자 또는 하지 손상이 있는 환자를 대상으로 했습니다. 상지 부상에 대한 교차 교육의 원리를 환자에게 일상적으로 적용하기 전에 사용하는 연구가 필요합니다.

환자가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 골절 클리닉 예약 중에 전문 물리치료사 또는 의사가 환자에게 몇 가지 질문을 할 것입니다. 적격한 경우 서면 정보 시트가 제공되며 임상의는 연구에 대해 설명하고 질문에 답할 것입니다.

환자는 연구 정보를 제공받은 후 24-48시간 후에 주 연구원으로부터 전화를 받아 추가 질문에 답하고 시험 참여에 대한 관심을 측정할 수 있습니다. 참여를 원하는 경우 1차 연구원은 그들이 물리 치료 부서에 와서 서면 동의서에 서명할 수 있도록 준비할 것입니다. 이 약속(학과 내 임상 사무실에서 이루어짐)에서 주 연구원은 컴퓨터 프로그램(Minim이라고 함)을 사용하여 두 연구 그룹 중 하나에 할당합니다. 그들이 실험군에 배정되면 1차 연구원은 손상되지 않은 팔다리에 대한 강화 운동을 가르치고 다음 2-3주 이내에 첫 번째 후속 물리 치료 약속을 잡습니다. 통제 그룹(표준 재활)에 할당된 환자는 동의서에 서명한 후 첫 번째 물리 치료 약속을 예약합니다. 환자는 또한 현재 기능/통증 등의 수준에 대한 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다. 이들은 연구 참여에 관계없이 이 특정 손상을 겪는 모든 환자에 의해 완료됩니다.

모든 참가자는 요구되는 기능 수준으로 돌아가기 위해 자신과 치료 물리치료사와 합의하여 필요한 만큼의 약속에서 지속적인 물리치료 치료를 받게 됩니다. 실험군에 속한 사람들은 다친 팔다리에 대한 일반적인 재활 외에도 부상 당하지 않은 팔다리에 대한 근력 훈련 체제를 받게 됩니다. 대조군에 속한 사람들은 다친 팔다리에 대해 일반적인 재활을 받게 됩니다. 모든 참가자는 초기 설문이 완료된 후 6주 및 12주에 추가 설문을 완료해야 합니다(이 트러스트에서 물리 치료를 받는 모든 환자의 경우와 동일).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근위 상완골 골절 < 2주
  • 고립된 부상 지속
  • 저에너지 외상(즉, 서 있는 것에서 단순한 넘어짐; 고에너지 손상은 종종 동시 손상을 일으키거나 수술이 필요함)
  • 보수적인 경영을 위해
  • 영어 말하기/이해(파일럿 기간 동안; 전체 연구는 번역된 정보 및 통역사 사용을 포함하도록 확장될 수 있음)
  • 부상 당시의 독립 생활(예: 제도화되지 않았으므로 기능 측정이 관련 결과임)

제외 기준:

  • 동시 부상
  • 상완골 원위부 골절
  • 병적 골절(암으로 인한) 또는 고에너지 외상으로 인한 골절
  • 양쪽의 이전 골절 또는 병리
  • 상지 신경학적 문제의 병력(예: 다발성경화증, 뇌졸중, 파킨슨병, 전정장애, 반사신경병증)
  • 치매/기타 인지장애 진단
  • 재활을 위해 트러스트의 외래 환자 부서에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
일반적인 재활: 골절의 비수술적 관리; 부상당한 팔에 대한 일반적인 물리 치료 재활을 받게 됩니다.
운동 범위, 근력 및 운동 조절을 개선하기 위한 운동(비수술 관리 근위 상완골 골절에 대한 표준)
실험적: 실험적
강도 훈련의 교차 교육: 골절의 비수술 관리; 부상당한 팔에 대한 일반적인 물리 치료 재활을 받지만 부상 당하지 않은 팔에 대한 근력 훈련도 받게 됩니다.
운동 범위, 근력 및 운동 조절을 개선하기 위한 운동(비수술 관리 근위 상완골 골절에 대한 표준)
손상되지 않은 팔로 수행되는 등척성 수축 및 저항 밴드를 사용한 근력 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
옥스포드 숄더 스코어
기간: 부상 후 12주
부상 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유로QoL-5D-5L
기간: 부상 후 6주 및 12주
부상 후 6주 및 12주
옥스포드 숄더 스코어
기간: 부상 6주 후
부상 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평소 재활에 대한 임상 시험

구독하다