上腕骨近位部骨折リハビリテーションのクロスエデュケーション
成人患者の上腕骨近位部骨折を保守的に管理した後、負傷していない肢の筋力トレーニングの相互教育と従来のリハビリテーションの使用を比較した研究
調査の概要
詳細な説明
この調査では、相互教育の使用について調査します (つまり、 上腕骨近位部骨折後のオックスフォード ショルダー スコアで測定される、骨格的に成熟した成人患者の回復および機能復帰の一環として、無傷の四肢の筋力トレーニングを行い、以下の質問に答えてください。
負傷していない四肢の筋力トレーニングプログラムの使用は、上腕骨近位部骨折の成人患者の機能回復に影響しますか?
上腕骨近位部の骨折 (上腕骨の上部の骨折) は一般的であり、高齢者集団の全骨折の 4 ~ 6% を占め、高所からの落下後に持続する全骨折のほぼ 5 分の 1 を占めます。骨粗鬆症。 これらの骨折は、上肢の機能を損なう可能性があるため、全体的な生活の質に影響を与えます。 いくつかの研究では、以前は健康で自立していた多くの患者が、上腕骨近位部の骨折後に自立した活動に戻らない可能性があり、その後の大腿骨の股関節/頸部骨折のリスクが高まる可能性さえあることを示しています. 新しいリハビリテーションのアプローチが達成された機能のレベルを改善するのに役立つ場合、これらの患者の罹患率と生活の質は潜在的に改善される可能性があります.
英国の人口の高齢化は、これらの骨折に苦しむ患者の数が増加することを意味し、国民保健サービスへのコストと、罹患率/死亡率/障害/健康関連の生活の質の低下のリスクが増加します. 治療は、可動域 (ROM) と筋力に対処するだけでなく、機能の回復とコミュニティへのアクセスを可能な限り迅速に行う必要があります。 これらの患者の効果的でタイムリーで費用効率の高い管理を見つけなければなりません。
上腕骨近位部骨折の患者は、一般に、四肢を動かないようにする/動かないようにするために、一定期間スリングを着用します。 英国中のさまざまな整形外科および理学療法チームは、さまざまな固定期間を使用し、負傷後のさまざまな時期にリハビリテーションを開始し、さまざまなリハビリテーション方法を使用しています. いつ理学療法を開始し、どのような理学療法を行うべきかを調査しているランダム化比較試験(RCT)はわずかしかありません。 可能な限り最良かつ最も費用対効果の高い患者ケアを提供するための治療とリハビリテーションのプロトコルを開発するには、研究が必要です。
手足のスリング/固定を 1 週間ほど着用すると、筋肉が大幅に消耗し、筋力や機能が失われる可能性があります。 研究によると、5 ~ 6 週間の固定後、筋力が最大 60% 低下することが示されています。 この初期の筋力の低下は、脳から活動していない筋肉に送られる神経信号が少なくなったことが原因である可能性があります。 これは、「クロスエデュケーション」として知られる、負傷していない肢の筋力トレーニングによって防ぐことができることが示唆されています. それが機能する正確なメカニズムはまだ不明ですが、クロスエデュケーションを使用すると、脳から送信されるメッセージを維持するのに役立ち、筋肉の変化を最小限に抑え、より迅速な回復を促進できると考えられています. 体はさまざまな方法で相互に作用します。たとえば、歩行中に反対側の腕を (踏み出す足に対して) 振ります。 反対側の手足の筋力トレーニングを行った後、動かなくなった手足の筋力が改善/維持されることを示す多くの研究がすでに行われていますが、これらの研究は無傷の患者または下肢に損傷のある患者を対象としています。 交差教育の原則を患者に日常的に適用する前に、上肢の損傷を伴う相互教育の原則を使用するための研究が必要です。
患者は、骨折クリニックの予約中に専門の理学療法士または医師からいくつかの質問を受け、研究に参加する資格があるかどうかを確認します。 資格がある場合は、書面による情報シートが提供され、臨床医が研究について説明し、質問に答えます。
患者は、研究情報が提供されてから 24 ~ 48 時間後に主任研究者から電話を受け、さらに質問があれば回答し、試験への参加への関心を評価します。 彼らが参加を希望する場合、主任研究者は彼らが理学療法部門に来て、書面による同意書に署名するように手配します。 この予約(部門内の臨床オフィスで行われます)で、主な研究者はコンピュータープログラム(Minimと呼ばれる)を使用して、2つの研究グループのいずれかに割り当てます. 彼らが実験グループに割り当てられた場合、主な研究者は彼らに無傷の手足の強化運動を教え、その後2〜3週間以内に最初のフォローアップ理学療法の予約を手配します. 対照群(標準リハビリテーション)に割り当てられた患者は、同意書に署名した後、最初の理学療法の予約が予約されます。 患者はまた、機能/痛み/その他の現在のレベルに関するいくつかのアンケートに記入するよう求められます. これらは、研究への参加に関係なく、この特定の傷害を患っているすべての患者によって完了されます。
すべての参加者は、必要なレベルの機能に戻るために、自分自身と治療する理学療法士に同意して必要と見なされる限り、継続的な理学療法治療を受けます。 実験グループの人々は、負傷した手足の通常のリハビリテーションに加えて、負傷していない手足の筋力トレーニング体制を受け取ります。 対照群の人々は、負傷した手足の通常のリハビリテーションを受けます。 すべての参加者は、最初のアンケートが完了してから6週間および12週間後に、さらにアンケートに回答する必要があります(このトラストで理学療法を受けているすべての患者の場合と同様).
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上腕骨近位部骨折 <2 週齢
- 単独の負傷が持続
- 低エネルギーの外傷の後(つまり 立ちっぱなしからの単純な落下;高エネルギー損傷は、多くの場合、同時損傷を伴うか、手術を必要とします)
- 保守的な経営のために
- 英語を話す/理解する(パイロットの期間中。翻訳された情報と通訳の使用を含むように完全な研究を拡張することができます)
- 受傷時の自立生活(例: 制度化されていないため、機能の測定は関連する結果です)
除外基準:
- 同時負傷
- 上腕骨骨幹または上腕骨遠位部の骨折
- 病的骨折(癌による)または高エネルギー外傷の結果としての骨折
- 両側の以前の骨折または病状
- 上肢の神経学的問題の病歴(例: 多発性硬化症、脳卒中、パーキンソン病、前庭障害、反射神経障害)
- 認知症/その他の認知障害の診断
- トラストのリハビリテーション外来に通うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
通常のリハビリテーション: 骨折の非手術的管理;負傷した腕の通常の理学療法リハビリテーションを受ける
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可動域、筋力、および動作制御を改善するための運動(手術で管理されていない上腕骨近位部骨折の標準として)
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実験的:実験的
筋力トレーニングの相互教育:骨折の非手術的管理。負傷した腕の通常の理学療法リハビリテーションを受けますが、負傷していない腕の筋力トレーニングも受けます
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可動域、筋力、および動作制御を改善するための運動(手術で管理されていない上腕骨近位部骨折の標準として)
負傷していない腕で実行される等尺性収縮と抵抗バンドを使用した筋力トレーニング演習
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オックスフォードショルダースコア
時間枠:受傷後12週間
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受傷後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EuroQoL-5D-5L
時間枠:受傷後6週間と12週間
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受傷後6週間と12週間
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オックスフォードショルダースコア
時間枠:受傷後6週間で
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受傷後6週間で
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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