Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristikoulutus proksimaalisen olkaluumurtuman kuntoutukseen

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jenna Bardsley, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkimus, jossa verrataan vammautumattomien raajojen voimaharjoittelun käyttöä perinteisen kuntoutuksen kanssa konservatiivisesti hoidettujen proksimaalisten olkaluun murtumien jälkeen aikuispotilailla

Proksimaaliset olkaluun murtumat (olkavarren luun yläosan murtumat) ovat yleisiä iäkkäillä ihmisillä, joiden luusto on huonompi. Usein potilaita ei leikata näiden murtumien vuoksi: luunpalaset voivat olla riittävän hyväksyttävässä asennossa, jotta ne voivat parantua luonnollisesti, tai potilas ei välttämättä ole riittävän terve leikkaukseen. Näiden potilaiden on käytettävä hihnaa vammautuneen olkapään kiinnittämiseksi, mutta lihakset alkavat heikentyä nopeasti, kun niitä ei voida käyttää. Tässä tutkimusprojektissa tarkastellaan, onko vastakkaisen / vahingoittumattoman raajan voimaharjoittelulla, joka tunnetaan nimellä "ristikoulutus", mitään vaikutusta loukkaantuneen/murtuneen raajan toiminnan säilyttämiseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään minimoinnin avulla, eli ryhmien lukumäärät ovat tasapainossa tarkan murtuman ja sukupuolen suhteen. Yksi ryhmä saa vammautuneen raajan perinteisiä kuntoutusharjoituksia ja fysioterapeutin hoitoa; toinen ryhmä saa saman, mutta lisäksi he käyvät läpi voimaharjoitteluohjelman vahingoittumattomalle raajalle. Mukaan otetaan vain pätevät fysioterapeutit, joilla on kokemusta tämän potilasryhmän hoidosta. Fysioterapiaosaston istunnot kestävät enintään 30 minuuttia ja sisältävät: potilaan tarkastuksen, harjoituksen etenemisen ja neuvojen antamisen/kysymyksiin vastaamisen; kotiharjoitusohjelmia odotetaan suoritettavan 2–3 kertaa päivässä, ja kukin kestää enintään 30 minuuttia; istuntojen lukumäärästä sovitaan osallistujan ja hoitavan fysioterapeutin kesken siten, että hoito päättyy, kun sovittu, hyväksyttävä toimintataso on saavutettu. Osallistuja suorittaa potilaan ilmoittaman Oxford Shoulder Score -tulosmittauksen 6 ja 12 viikon kohdalla ja eurooppalaisen elämänlaadun (EuroQoL)-5D-5L 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii ristiinkoulutuksen käyttöä (esim. vahingoittumattoman raajan voimaharjoittelu) osana toipumista ja palautumista toimintaan luustoltaan kypsillä aikuisilla potilailla mitattuna Oxfordin olkapään pistemäärällä proksimaalisen olkaluun murtuman jälkeen ja vastaa kysymykseen:

Vaikuttaako vammautumattomien raajojen voimaharjoitteluohjelman käyttö aikuisten potilaiden toimintakykyyn, jolla on proksimaalisia olkaluun murtumia?

Proksimaaliset olkaluun murtumat (murtumat olkavarren luun yläosaan) ovat yleisiä, ja ne muodostavat 4–6 % kaikista vanhemman väestön murtumista ja lähes viidenneksen kaikista seisten putoamisen jälkeen tapahtuneista murtumista potilailla, joilla on osteoporoosi. Nämä murtumat voivat toiminnallisesti heikentää yläraajaa ja siten vaikuttaa yleiseen elämänlaatuun. Jotkut tutkimukset osoittavat, että useat aiemmin hyväkuntoiset ja itsenäiset potilaat eivät välttämättä palaa itsenäiseen toimintaan proksimaalisen olkaluumurtuman jälkeen ja heillä saattaa jopa olla suurempi riski saada myöhempi lonkka-/reisiluun kaulamurtuma. Jos uudet kuntoutusmenetelmät voivat auttaa parantamaan saavutettua toimintatasoa, näiden potilaiden sairastuvuutta ja elämänlaatua voitaisiin mahdollisesti parantaa.

Yhdistyneen kuningaskunnan väestön ikääntyminen tarkoittaa, että näistä murtumista kärsivien potilaiden määrä kasvaa ja lisää siten kansallisen terveyspalvelun kustannuksia ja sairastuvuuden/kuolleisuuden/vammaisuuden/huonon terveyteen liittyvän elämänlaadun riskiä. Hoidon tulee kohdistua liikkumisalueeseen (ROM) ja lihasvoimaan sekä toiminnan palauttamiseen ja yhteisöön pääsyyn mahdollisimman nopeasti. Näille potilaille on löydettävä tehokas, oikea-aikainen ja kustannustehokas hoito.

Potilaat, joilla on proksimaalisia olkaluumurtumia, joutuvat yleensä käyttämään nostohihnaa raajan immobilisoimiseksi/estääkseen sen liikkumisen – erityisesti ne, joita hoidetaan ilman leikkausta. Erilaiset ortopediset ja fysioterapiatiimit eri puolilla Isoa-Britanniaa käyttävät erilaisia ​​immobilisaatiojaksoja, aloittavat kuntoutuksen eri aikoina vamman jälkeen ja käyttävät erilaisia ​​kuntoutusmenetelmiä. On olemassa vain muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), joissa tutkitaan, milloin fysioterapia aloitetaan ja mitä fysioterapiaa tarkalleen tehdään. Tarvitaan tutkimuksia hoito- ja kuntoutusprotokollien kehittämiseksi parhaan ja kustannustehokkaimman mahdollisen potilashoidon tarjoamiseksi.

Liinan/raajan liikkumattomuuden käyttäminen vain viikon ajan voi aiheuttaa huomattavaa lihashäviötä, mikä johtaa voiman ja toiminnan menettämiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lujuus heikkenee jopa 60 % 5-6 viikon immobilisaation jälkeen. Tämä varhainen voiman heikkeneminen voi johtua siitä, että aivoista ei-aktiivisiin lihaksiin lähetetään vähemmän hermosignaaleja. On ehdotettu, että tämä voitaisiin estää harjoittelemalla vahingoittumattoman raajan voimaharjoittelua, joka tunnetaan nimellä "ristikoulutus". Tarkkoja mekanismeja, joilla se toimii, ei vielä tunneta, mutta uskotaan, että ristiinkoulutus voisi auttaa ylläpitämään aivoista lähetettyjä viestejä ja siten minimoimaan muutoksia lihaksissa ja helpottamaan nopeampaa palautumista. Keho toimii vastavuoroisesti monin tavoin, esimerkiksi heilauttamalla vastakkaista kättä (askelevaan jalkaan) kävellessään. On jo tehty monia tutkimuksia, jotka osoittavat immobilisoidun raajan voimakkuuden paranemisen/säilyttämisen vastakkaisen raajan voimaharjoittelun jälkeen, mutta näissä tutkimuksissa on tarkasteltu vahingoittumattomia potilaita tai niitä, joilla on alaraajan vammoja. Ristiopetuksen periaatteen käyttöä yläraajavammoihin tarvitaan tutkimusta ennen kuin sitä voidaan soveltaa käytännössä rutiininomaisesti potilaisiin.

Erikoisfysioterapeutti tai lääkäri kysyy potilaalta murtumaklinikalla käynnin aikana, onko hän oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Jos he ovat kelvollisia, heille on toimitettu kirjallinen tietolomake, ja kliinikko selittää tutkimuksen ja vastaa mahdollisiin kysymyksiin.

Potilaat saavat puhelun ensisijaiselta tutkijalta 24–48 tunnin kuluttua tutkimustietojen toimittamisesta, jotta he voivat vastata mahdollisiin lisäkysymyksiin ja arvioida kiinnostusta tutkimukseen osallistumiseen. Mikäli he haluavat olla mukana, ensisijainen tutkija järjestää heidän saapumisen fysioterapiaosastolle allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen. Tällä tapaamisella (joka tapahtuu osastolla olevassa kliinisessä toimistossa) ensisijainen tutkija käyttää tietokoneohjelmaa (nimeltään Minim) jakaakseen hänet toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Jos heidät jaetaan koeryhmään, primaaritutkija opettaa heille heidän vahingoittumattoman raajansa vahvistavat harjoitukset ja järjestää sitten ensimmäisen fysioterapian seuranta-ajan seuraavan 2-3 viikon sisällä. Kontrolliryhmään (normaalikuntoutus) sijoitetuille potilaille varataan ensimmäinen fysioterapiaaika allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen. Potilasta pyydetään myös täyttämään joitain kyselyitä hänen nykyisestä toimintatasostaan/kipunsa/jne. nämä täyttävät kaikki tästä vammasta kärsivät potilaat riippumatta tutkimukseen osallistumisesta.

Kaikille osallistujille tarjotaan jatkuvaa fysioterapiahoitoa niin monella tapaamisella kuin katsotaan tarpeelliseksi yhteisymmärryksessä heidän ja hoitavan fysioterapeutin kanssa palatakseen vaaditulle toimintatasolle. Koeryhmään kuuluvat saavat vammautumattoman raajan voimaharjoitteluohjelman tavanomaisen vammautuneen raajan kuntoutuksen lisäksi. Kontrolliryhmään kuuluvat saavat tavanomaista kuntoutusta loukkaantuneelle raajalle. Kaikkien osallistujien on täytettävä lisäkyselyt 6 ja 12 viikon kuluttua alkuperäisten kyselylomakkeiden täyttämisestä (kuten kaikkien potilaiden, jotka saavat fysioterapiaa tässä Trustissa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Proksimaalinen olkaluun murtuma alle 2 viikkoa vanha
  • Yksittäinen loukkaantuminen
  • Vähäenergiaisen trauman jälkeen (esim. yksinkertainen putoaminen seisomisesta; suuren energian vammoilla on usein samanaikaisia ​​vammoja tai ne vaativat leikkausta)
  • Konservatiiviseen hallintoon
  • Englannin puhuminen/ymmärtäminen (pilotin ajan; koko tutkimusta voitaisiin laajentaa kattamaan käännetyn tiedon ja tulkkien käyttö)
  • Itsenäinen asuminen loukkaantumishetkellä (esim. ei ole institutionalisoitu, joten toiminnan mitta on olennainen tulos)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset vammat
  • Murtunut olkaluun varsi tai distaalinen olkaluun
  • Patologinen murtuma (syövästä johtuva) tai murtuma korkean energian trauman seurauksena
  • Aiempi murtuma tai patologia kummallakin puolella
  • Aiemmat yläraajojen neurologiset ongelmat (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, vestibulaarisairaudet, refleksineuropatia)
  • Dementian/muiden kognitiivisten häiriöiden diagnoosi
  • Ei voi osallistua Trustin avohoitoosastoille kuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen kuntoutus: murtuman ei-operatiivinen hoito; tehdään normaali fysioterapiakuntoutus loukkaantuneelle käsivarrelle
Harjoitukset, joilla parannetaan liikelaajuutta, voimaa ja liikkeenhallintaa (vakiona ei-leikkaushoidetuissa proksimaalisissa olkaluun murtumissa)
Kokeellinen: Kokeellinen
Voimaharjoittelun ristiinkoulutus: murtuman ei-leikkaushoito; tehdään normaali fysioterapiakuntoutus loukkaantuneelle käsivarrelle, mutta myös vahvuusharjoittelu vahingoittumattomalle käsivarrelle
Harjoitukset, joilla parannetaan liikelaajuutta, voimaa ja liikkeenhallintaa (vakiona ei-leikkaushoidetuissa proksimaalisissa olkaluun murtumissa)
Voimaharjoituksia, joissa käytetään isometrisiä supistuksia ja vastusnauhoja, jotka suoritetaan vahingoittumattomalla kädellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oxfordin olkapääpisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
12 viikkoa loukkaantumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EuroQoL-5D-5L
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa vamman jälkeen
6 viikkoa ja 12 viikkoa vamman jälkeen
Oxfordin olkapääpisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa vamman jälkeen
6 viikkoa vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kuntoutus

3
Tilaa