Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестное обучение для реабилитации переломов проксимального отдела плечевой кости

4 января 2023 г. обновлено: Jenna Bardsley, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Исследование, сравнивающее использование перекрестного обучения силовым тренировкам для неповрежденной конечности с традиционной реабилитацией после консервативно леченных переломов проксимального отдела плечевой кости у взрослых пациентов

Переломы проксимального отдела плечевой кости (перелом верхней части плечевой кости) часто встречаются у пожилых людей с более низким качеством костей. Часто пациенты не подвергаются хирургическому вмешательству по поводу этих переломов: фрагменты кости могут находиться в достаточно приемлемом положении для естественного заживления, или пациент может быть недостаточно здоров с медицинской точки зрения для проведения операции. Этим пациентам необходимо носить повязку, чтобы иммобилизовать травмированное плечо, однако мышцы начинают быстро ослабевать, когда их нельзя использовать. В рамках этого исследовательского проекта будет изучено, влияет ли силовая тренировка противоположной/неповрежденной конечности, известная как «перекрестное обучение», на сохранение функции поврежденной/переломленной конечности. Участники будут случайным образом разделены на две группы с использованием минимизации, то есть группы будут иметь сбалансированное количество с точки зрения точного характера перелома и пола. Одна группа получит традиционные реабилитационные упражнения и лечение травмированной конечности у физиотерапевта; другая группа получит то же самое, но вдобавок пройдёт программу силовых упражнений для неповрежденной конечности. К работе будут привлечены только квалифицированные физиотерапевты, имеющие опыт лечения этой группы пациентов. Сеансы в отделении физиотерапии будут длиться до 30 минут каждый и будут включать: обзор пациента, прогрессирование упражнений и предоставление советов/ответов на вопросы; предполагается, что программы домашних упражнений будут выполняться 2-3 раза в день и будут длиться до 30 минут каждая; количество сеансов будет согласовано между участником и лечащим физиотерапевтом с окончанием лечения после достижения согласованного приемлемого уровня функции. Оценку исхода по шкале Oxford Shoulder Score, о которой сообщают пациенты, участник будет проходить через 6 и 12 недель, а оценку европейского качества жизни (EuroQoL)-5D-5L — через 12 недель после начала лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено использование перекрестного обучения (т. силовые тренировки неповрежденной конечности) как часть восстановления и возвращения к функционированию взрослых пациентов со зрелым скелетом, что измеряется по Оксфордской шкале плеча после перелома проксимального отдела плечевой кости, и ответьте на вопрос:

Влияет ли использование программы силовых тренировок для неповрежденной конечности на восстановление функции у взрослых пациентов с переломами проксимального отдела плечевой кости?

Переломы проксимального отдела плечевой кости (перелом верхней части плечевой кости) встречаются часто, составляя 4-6% всех переломов у пожилых людей и почти пятую часть всех переломов, полученных после падения с высоты стоя у пациентов с остеопороз. Эти переломы могут функционально ухудшить верхнюю конечность и, таким образом, повлиять на общее качество жизни. Некоторые исследования показывают, что многие ранее здоровые и независимые пациенты могут не вернуться к самостоятельной деятельности после перелома проксимального отдела плечевой кости и могут даже подвергаться повышенному риску повторного перелома бедра/шейки бедренной кости. Если новые реабилитационные подходы могут помочь улучшить уровень достигнутой функции, заболеваемость и качество жизни этих пациентов потенциально могут быть улучшены.

Старение населения Соединенного Королевства означает, что число пациентов с такими переломами будет увеличиваться и, таким образом, увеличивать расходы Национальной службы здравоохранения и риск заболеваемости/смертности/инвалидности/плохого качества жизни, связанного со здоровьем. Лечение должно быть направлено на диапазон движений (ROM) и мышечную силу, а также на восстановление функции и доступ к сообществу как можно быстрее. Необходимо найти эффективное, своевременное и экономичное лечение таких пациентов.

Пациенты с переломами проксимального отдела плечевой кости обычно в течение некоторого времени носят повязку, чтобы обездвижить конечность/не дать им двигаться, особенно те, кому не требуется хирургическое вмешательство. Различные ортопедические и физиотерапевтические бригады в Великобритании используют разные периоды иммобилизации, начинают реабилитацию в разное время после травмы и используют разные методы реабилитации. Существует лишь несколько рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), в которых изучается, когда начинать физиотерапию и какую именно физиотерапию делать. Необходимы исследования для разработки протоколов лечения и реабилитации, чтобы обеспечить наилучший и наиболее рентабельный уход за пациентами.

Ношение повязки/иммобилизация конечности всего на одну неделю может привести к значительному истощению мышц, что приведет к потере силы и функции. Исследования показали, что после 5-6 недель иммобилизации сила снижается на 60%. Это раннее снижение силы может быть связано с меньшим количеством нервных сигналов, посылаемых от мозга к неактивным мышцам. Было высказано предположение, что этого можно было бы избежать с помощью силовых тренировок неповрежденной конечности, известных как «перекрестное обучение». Точные механизмы, с помощью которых это работает, до сих пор неизвестны, но считается, что использование перекрестного обучения может помочь сохранить сообщения, посылаемые мозгом, и, таким образом, свести к минимуму изменения в мышцах и способствовать более быстрому восстановлению. Тело взаимодействует во многих отношениях, например, размахивая противоположной рукой (по отношению к шагающей ноге) во время ходьбы. Уже было проведено много исследований, которые показывают улучшение/поддержание силы иммобилизованной конечности после силовой тренировки противоположной конечности, но эти исследования рассматривали пациентов без травм или пациентов с травмами нижних конечностей. Необходимы исследования по использованию принципа перекрестного обучения при травмах верхних конечностей, прежде чем его можно будет применять на практике в обычном порядке для пациентов.

Специалист-физиотерапевт или врач задаст пациенту несколько вопросов во время визита в клинику переломов, чтобы узнать, имеет ли он право участвовать в исследовании. Если они имеют право на участие, им будет предоставлен письменный информационный лист, а врач объяснит исследование и ответит на любые вопросы, которые у них могут возникнуть.

Пациенты получат телефонный звонок от основного исследователя через 24-48 часов после того, как им будет предоставлена ​​информация об исследовании, чтобы ответить на любые дополнительные вопросы, которые у них могут возникнуть, и оценить интерес к участию в испытании. Если они заинтересованы в участии, основной исследователь организует для них посещение отделения физиотерапии для подписания письменной формы согласия. На этом приеме (который будет проходить в клиническом кабинете отделения) главный исследователь будет затем использовать компьютерную программу (называемую Minim), чтобы распределить их в одну из двух исследовательских групп. Если их распределят в экспериментальную группу, основной исследователь научит их укрепляющим упражнениям для неповрежденной конечности, а затем назначит им первое последующее посещение физиотерапевта в течение следующих 2-3 недель. Пациенты, отнесенные к контрольной группе (стандартная реабилитация), будут записаны на первый прием физиотерапевта после подписания формы согласия. Пациента также попросят заполнить некоторые анкеты об их текущем уровне функционирования/боли/и т. д.- они заполняются всеми пациентами, получившими эту конкретную травму, независимо от участия в исследовании.

Все участники будут получать постоянное физиотерапевтическое лечение на столько посещений, сколько будет сочтено необходимым по согласованию с ними и лечащим физиотерапевтом, чтобы вернуться к требуемому уровню функций. Участники экспериментальной группы получат режим силовых тренировок для неповрежденной конечности в дополнение к обычной реабилитации поврежденной конечности. Те, кто в контрольной группе, получат обычную реабилитацию поврежденной конечности. Все участники должны будут заполнить дополнительные анкеты через 6 и 12 недель после заполнения первоначальных анкет (как и в случае со всеми пациентами, получающими физиотерапию в этом Доверии).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перелом проксимального отдела плечевой кости возрастом < 2 недель
  • Получена изолированная травма
  • После низкоэнергетической травмы (т. простое падение с места; высокоэнергетические травмы часто сопровождаются сопутствующими травмами или требуют хирургического вмешательства)
  • Для консервативного управления
  • Разговорный/понимающий английский язык (на время пилотного проекта; полное исследование может быть расширено за счет использования переведенной информации и переводчиков)
  • Самостоятельное проживание во время травмы (т. не институционализирован, поэтому мера функции является релевантным результатом)

Критерий исключения:

  • Сопутствующие травмы
  • Перелом диафиза или дистального отдела плечевой кости
  • Патологический перелом (из-за рака) или перелом в результате высокоэнергетической травмы
  • Предыдущий перелом или патология с обеих сторон
  • Неврологические проблемы верхних конечностей в анамнезе (например, рассеянный склероз, инсульт, болезнь Паркинсона, вестибулярные расстройства, рефлекторная невропатия)
  • Диагностика деменции/других когнитивных нарушений
  • Не может посещать амбулаторные отделения Фонда для реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Обычная реабилитация: консервативное лечение перелома; пройдет обычную физиотерапевтическую реабилитацию травмированной руки
Упражнения для улучшения диапазона движений, силы и контроля движений (в качестве стандарта при консервативно леченных переломах проксимального отдела плечевой кости)
Экспериментальный: Экспериментальный
Перекрестное обучение силовым тренировкам: неоперативное лечение перелома; будет проходить обычную физиотерапевтическую реабилитацию для поврежденной руки, но также будет проходить силовые тренировки для здоровой руки
Упражнения для улучшения диапазона движений, силы и контроля движений (в качестве стандарта при консервативно леченных переломах проксимального отдела плечевой кости)
Силовые упражнения с использованием изометрических сокращений и резиновых лент для выполнения неповрежденной рукой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оксфордская оценка плеча
Временное ограничение: 12 недель после травмы
12 недель после травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЕвроКОЛ-5D-5L
Временное ограничение: через 6 недель и 12 недель после травмы
через 6 недель и 12 недель после травмы
Оксфордская оценка плеча
Временное ограничение: через 6 недель после травмы
через 6 недель после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная реабилитация

Подписаться