CT 扫描和肺部超声检查提高 ICU 通气获得性肺炎的诊断 (ECTOPICUS)
CT 扫描和肺部超声检查对重症监护病房通气获得性下呼吸道感染早期诊断准确性的影响。
我们的目的是表明，对疑似通气性肺炎的通气患者进行系统超声检查可以提高肺炎诊断的准确性，并有助于在考虑下呼吸道感染时确定气管支气管炎的诊断。
胸部 CT 扫描通常在进入 ICU 之前或之后进行，通常会显示异常，这些异常稍后会在标准 X 光片上显示出来。
这最后一次检查传统上被认为是证明新的肺部浸润的金标准，但与实质实变的相关性很低，并导致过度诊断肺炎，从而导致大量且有时可能未考虑的抗生素治疗处方。
在怀疑肺炎后的头 3 天内系统地进行肺部超声检查，有助于区分真正的感染相关病变和胸腔内器官积水后的正常异常，例如肺水肿或胸腔积液。
使用肺部超声进行独立评估，并在执行时对 CT 扫描采集进行分析，并与负责患者评估的医生进行比较，建议患者根据常规临床和生物学数据提供自己患肺炎的可能性。
研究概览
详细说明
VAP 和气管支气管炎在机械通气下的 UC 中往往难以诊断，并且通常发生在血流动力学不稳定的初期阶段之后，其特点是需要大量液体支持和药物输注。 黄金标准仍然是标准的胸部 X 光检查，提供由心力衰竭和心源性肺水肿引起的整个异常情况的图片。 在通气辅助和血流动力学支持下患者胸部积水率很高，这是对 X 光片上可视化异常的误解的原因。 人们通常认为，肺部超声检查有助于了解胸腔积液的参与，解释低氧血症的病因，同时超声评估排除心力衰竭。 然而，人们并没有很好地认识到肺实质可以通过回波描记术探查，它提供了很多关于其中液体量和通气默认情况的信息。 因此，它可以实时帮助医生更好地指导治疗和管理通气。 此外，考虑到射线照相异常，临床和生物学上怀疑感染会导致早期开抗生素处方。 了解现在存在实质实变而非积液或一定程度的肺水肿有助于避免误诊呼吸道感染。
关于胸部 CT 扫描也可以持有相同的想法，这是一项通常在危急情况下管理的早期阶段进行的检查。 我们可以理所当然地认为，当发生在复苏的最初 48 小时内时，该检查在一定数量的病例中显示出预先存在的异常，这些异常在数小时后通过胸片显示，当时怀疑在通气下获得的呼吸道感染出现。 如果我们考虑到 X 片上看到的这些异常与 CT 上看到的异常只是相关，但有一定的延迟，并且不是新发的，可能会导致高估通气获得性肺炎，因为标准新的射线照相渗透将不再有效。 在某些情况下，气管支气管炎的诊断可能更合适。
我们的目标是通过裁决委员会回顾性地验证，如果患者通气和/或怀疑下呼吸道感染，则在入院后的头 2 天内进行的早期 CT 扫描，以及由独立操作员提供的系统肺超声评估，与负责患者的医生的评价相比，可以改变我们对通气性肺炎发生频率的评价。
因此，我们在第 0 天、第 3 天和第 7 天使用超声检查进行重复评估，以便超声检查员给出肺炎或气管支气管炎的概率，并建议医生根据临床和生物学常规给出自己的概率数据。 然后我们测量这两个部分之间的一致率，看看使用胸膜超声的系统评估在多大程度上可以帮助确定感染的可能性，并验证肺炎的诊断。 影响应该是提高怀疑后 2 或 3 天内的准确性，如果可能的话，由同一操作员重复。 主要好处之一可能是减少或更好地重新评估抗生素治疗，如果肺炎的诊断被二次拒绝，最终可以选择更短的疗程，即使这一点值得在进一步的研究中进行评估。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75 018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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Doubs
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Besancon、Doubs、法国、25030
- Hôpital Universitaire Jean Minjoz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 免疫能力强的受试者，
- 发热和/或脓性气管分泌物和/或白细胞增多症或白细胞减少症，与阳性微生物样本（在支气管肺泡渗漏、气管内抽吸或远端样本中）相关，
- 至少 48 小时后开始有创机械通气，并预计至少维持 48 小时
排除标准：
- 免疫功能低下患者定义为；是否接受过 HIV 治疗、是否接受过皮质激素治疗、免疫治疗、全身炎症性疾病、实体器官移植、是否接受过实体瘤治疗、骨髓移植或干细胞移植、已知或正在治疗的血液恶性肿瘤、
- 奄奄一息，
- 预计通风持续时间少于 48 小时，
- 未成年患者，
- 没有社会保险或隔离，
- 精神障碍使得理解目的太困难。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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医师常规评估
根据临床和生物学，结合标准 X 光片，由医生对患者进行的气管支气管炎或肺炎概率的系统评估。
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独立评估
基于早期 CT 扫描和由独立操作员进行的重复肺部超声检查，系统评估气管支气管炎或肺炎的可能性。
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入院时接受胸部 CT 扫描和重复肺部超声检查的患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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机械通气下气管支气管炎或肺炎的诊断一致性，负责医师和独立观察员传导超声和 CT 扫描评估。
大体时间：8天
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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X 光片、CT 扫描和肺部超声检查之间的一致率
大体时间：8天
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8天
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根据感染管理的演变与临床医生是否误诊肺炎或气管支气管炎之间的相关性。
大体时间：8天
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当肺炎诊断有效或无效时，在治疗中改善或在没有抗生素治疗的情况下恶化，进一步考虑由医生在 CT 扫描和/或超声检查指导下进行抗生素治疗的管理。 量化通过裁决回顾性验证肺炎诊断的情况，并在标准评估早期诊断不明确时延迟开始使用抗生素，从而导致死亡率增加的风险。 |
8天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Lila Bouadma, MD,PhD、Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard
出版物和有用的链接
一般刊物
- Haddam M, Zieleskiewicz L, Perbet S, Baldovini A, Guervilly C, Arbelot C, Noel A, Vigne C, Hammad E, Antonini F, Lehingue S, Peytel E, Lu Q, Bouhemad B, Golmard JL, Langeron O, Martin C, Muller L, Rouby JJ, Constantin JM, Papazian L, Leone M; CAR'Echo Collaborative Network; AzuRea Collaborative Network. Lung ultrasonography for assessment of oxygenation response to prone position ventilation in ARDS. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1546-1556. doi: 10.1007/s00134-016-4411-7. Epub 2016 Jun 20.
- Martin-Loeches I, Povoa P, Rodriguez A, Curcio D, Suarez D, Mira JP, Cordero ML, Lepecq R, Girault C, Candeias C, Seguin P, Paulino C, Messika J, Castro AG, Valles J, Coelho L, Rabello L, Lisboa T, Collins D, Torres A, Salluh J, Nseir S; TAVeM study. Incidence and prognosis of ventilator-associated tracheobronchitis (TAVeM): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00326-4. Epub 2015 Oct 22.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CT扫描的临床试验
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