- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03018431
TT-skannaus ja keuhkojen ultraääni tehostetun keuhkokuumeen diagnosoinnin parantamiseksi tehohoidossa (ECTOPICUS)
TT-skannauksen ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen vaikutus ventilaation varhaiseen diagnostiseen tarkkuuteen. Hankitut alempien hengitysteiden infektiot tehohoitoyksiköissä.
Pyrimme osoittamaan, että systemaattinen ultraäänitutkimus, joka tehdään ventilaatiopotilaille, joilla epäillään ventilaatiosta saatua keuhkokuumetta, voi parantaa keuhkokuumeen diagnoosin tarkkuutta ja auttaa määrittämään trakeobronkiitin diagnostiikkaa, kun ajatellaan alempien hengitysteiden tulehdusta.
Rintakehän CT-skannaus tehdään usein ennen tehohoitoon ottamista tai juuri sen jälkeen, ja siinä näkyy yleensä poikkeavuuksia, jotka paljastuvat myöhemmin tavallisissa röntgenkuvissa.
Tätä viimeistä tutkimusta pidetään perinteisesti kultastandardina uusien keuhkoinfiltraattien osoittamisessa, mutta korrelaatio parenkymaalisen konsolidaation kanssa on melko alhainen ja johtaa keuhkokuumeen ylidiagnosointiin, mikä johtaa massiiviseen ja ehkä joskus harkitsemattomaan antibioottihoidon määräämiseen.
Keuhkojen ultraäänitutkimus, joka suoritettiin systemaattisesti kolmen ensimmäisen päivän aikana keuhkokuumeepäilyn jälkeen, voisi auttaa erottamaan todelliset infektioon liittyvät leesiot ja rintakehän sisäisten elinten hydrisen inflaation jälkeiset banaalit poikkeavuudet, kuten keuhkopöhö tai pleuraeffuusio.
Riippumaton arviointi käyttäen keuhkojen ultraääntä ja CT-skannauksen analyysi, kun se suoritetaan, verrattuna potilaan arvostamisesta vastaavaan lääkäriin ehdottamalla, että hän ilmoittaa oman keuhkokuumeen todennäköisyytensä rutiininomaisten kliinisten ja biologisten tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VAP:n ja trakeobronkiitin diagnosointi on usein vaikeaa UC:ssä mekaanisen ventilaation aikana, ja se tapahtuu yleensä melko varhain hemodynaamisen epävakauden alkuvaiheen jälkeen, ja sille on ominaista massiivisten nestetukien ja lääkeinfuusion tarve. Kultastandardi on edelleen tavallinen rintakehän röntgenkuvaus, joka antaa kuvan kaikista sydämen vajaatoiminnasta ja kardiogeenisestä keuhkopöhöstä johtuvista poikkeavuuksista. Hengitysapua ja hemodynaamista tukea saavien potilaiden rinnassa oleva korkea veden määrä on syynä röntgenkuvissa havaittujen poikkeavuuksien väärintulkintaan. Usein katsotaan, että keuhkojen ultraäänitutkimus on hyödyllinen keuhkopussin effuusion osallisuuden arvioimiseksi, mikä selittää hypoksemian etiologioita, jolloin sydämen vajaatoiminta on suljettu pois samanaikaisessa ultraääniarvioinnissa. Ei kuitenkaan tiedetä hyvin, että keuhkojen parenkyymaa voidaan tutkia kaikukuvauksen avulla ja että se tarjoaa paljon tietoa sen sisällä olevan nesteen määrästä ja ilmastuksen oletusarvosta. Siten se voi reaaliajassa auttaa lääkäriä ohjaamaan terapiaa ja hallitsemaan ventilaatiota paremmin. Lisäksi infektioepäily kliinisesti ja biologisesti johtaa antibioottien varhaiseen määräämiseen, koska röntgenkuvaus on epänormaali. Tietäen, että nyt on olemassa parenkymaalista konsolidaatiota, vaan pikemminkin effuusiota tai tiettyä keuhkopöhöä, voisi auttaa välttämään hengitystieinfektion väärän hoidon.
Samat ajatukset ovat rintakehän TT-tutkimuksessa, joka on usein johtamisen alkuvaiheessa kriittisessä tilanteessa toteutettu tutkimus. Voimme pitää itsestäänselvyytenä, että 48 ensimmäisen elvytystunnin aikana tämä tutkimus osoittaa tietyissä tapauksissa jo olemassa olevia poikkeavuuksia, jotka paljastuvat useita tunteja myöhemmin rintakehän röntgenkuvassa, kun epäilys hengitysteitse saadusta hengitystietulehduksesta ilmenee. Jos otamme huomioon, että nämä röntgenkuvissa näkyvät poikkeavuudet korreloivat vain TT:ssä havaittujen poikkeavuuksien kanssa, mutta tietyllä viiveellä eivätkä ole de novo, se voi johtaa ventilaatiolla hankitun keuhkokuumeen yliarviointiin, koska uusi röntgenkuvaus ei ole enää voimassa. Trakeobronkiitin diagnostiikka voisi sitten olla tarkoituksenmukaisempi tietyissä tilanteissa.
Tavoitteenamme on todentaa jälkikäteen arviointilautakunnalla, että tämä varhainen TT-skannaus kahden ensimmäisen päivän kuluessa vastaanottoon, jos potilas on ventiloitu ja/tai epäillään alahengitystieinfektiota, sekä järjestelmällinen keuhkojen ultraääniarviointi, jonka tekee riippumaton toimija. , saattaa muuttaa käsitystämme ventilaatiosta saadun keuhkokuumeen esiintyvyydestä verrattuna potilaista vastaavan lääkärin arvostukseen.
Suoritamme siis toistuvan arvioinnin päivinä 0, päivänä 3 ja päivänä 7 ultraäänellä, jotta kaikututkija voi antaa keuhkokuumeen tai trakeobronkiitin todennäköisyyden ja ehdottaa lääkärille oman todennäköisyytensä kliinisen ja biologisen rutiinin perusteella. dataa. Sen jälkeen mittaamme kahden osan välisen yhteensopivuuden nähdäksemme, kuinka pitkälle keuhkopussin ultraäänitutkimuksella suoritettu systemaattinen arviointi voisi auttaa määrittämään infektion todennäköisyyden ja validoimaan keuhkokuumeen diagnosoinnin. Vaikutuksena pitäisi olla tarkkuuden parantaminen ensimmäisten päivien aikana 2 tai 3 päivää epäilyn jälkeen, jos se toistuu, jos mahdollista sama operaattori. Yksi tärkeimmistä eduista voisi olla antibioottihoidon vähentäminen tai parempi uudelleenarviointi, jos keuhkokuumeen diagnostiikka hylätään toissijaisesti, voidaan lopulta valita lyhyempi hoitojakso, vaikka tämä kohta ansaitsisikin arvioinnin jatkotutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75 018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Ranska, 25030
- Hôpital Universitaire Jean Minjoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immunokompetentti kohde,
- kuume ja/tai märkiviä henkitorven eritteitä ja/tai hyperleukosytoosia tai leukopeniaa, jotka liittyvät positiiviseen mikrobiologiseen näytteeseen (keuhko-alveolaarisen vuodon, endotrakeaalisen aspiraation tai distaalisen näytteen sisällä),
- invasiivinen mekaaninen ventilaatio, joka on aloitettu vähintään 48 tunnin jälkeen, ja sitä oletetaan ylläpitävän vähintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteiset-potilaat määrittelee ; HIV-hoidettu tai ei, kortikoterapiaa saava potilas, immunoterapia, tulehdukselliset systeemiset sairaudet, kiinteä elinsiirto, kiinteä kasvain hoidettu tai ei, luuydinsiirto tai kantasolusiirre, hematologinen pahanlaatuisuus tiedossa tai hoidossa,
- moribond,
- ilmanvaihdon odotetaan kestävän alle 48 tuntia,
- alaikäiset potilaat,
- ei sosiaalivakuutusta tai eristäytymistä,
- henkinen vamma tekee tarkoituksen ymmärtämisen liian vaikeaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkärin rutiiniarviointi
Trakeobronkiitin tai keuhkokuumeen todennäköisyyden systemaattinen arviointi, joka perustuu kliiniseen ja biologiseen tavanomaisiin röntgenkuviin, jonka suorittaa potilaan vastuulla oleva lääkäri.
|
|
|
riippumaton arviointi
järjestelmällinen arviointi trakeobronkiitin tai keuhkokuumeen todennäköisyydestä, joka perustuu varhaiseen CT-skannaukseen ja toistuvaan keuhkojen ultraäänitutkimukseen, jonka suorittaa riippumaton toimija.
|
potilaille, joille tehdään rintakehän CT-skannaus vastaanoton yhteydessä ja toistuva keuhkojen ultraäänitutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trakeo-keuhkoputkentulehduksen tai keuhkokuumeen diagnoosin yhteensopivuus mekaanisessa ventilaatiossa, vastaavan lääkärin ja riippumattoman tarkkailijan, joka johtaa ultraääntä ja CT-skannausta, välillä.
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiokuvien, CT-skannauksen ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
korrelaatio infektion hallinnan mukaisen evoluution ja keuhkokuumeen tai trakeo-keuhkoputkentulehduksen virhediagnoosin välillä tai ei kliinikko.
Aikaikkuna: 8 päivää
|
paraneminen hoidon aikana tai paheneminen ilman antibioottihoitoa, kun keuhkokuumediagnostiikka on pätevä tai ei, joten lääkärin antibioottihoidon hallintaa on harkittava tarkemmin TT-skannauksen ja/tai ultraäänitutkimuksen ohjaamana. niiden tilanteiden määrän kvantifiointi, joissa keuhkokuumeen diagnostiikka validoidaan jälkikäteen tuomiolla, ja viivästynyt antibioottien aloitus, kun diagnoosi ei ole patentoitu standardiarvioinnin varhaisessa vaiheessa, mikä johtaa lisääntyneeseen morbi-kuolleisuuden riskiin. |
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haddam M, Zieleskiewicz L, Perbet S, Baldovini A, Guervilly C, Arbelot C, Noel A, Vigne C, Hammad E, Antonini F, Lehingue S, Peytel E, Lu Q, Bouhemad B, Golmard JL, Langeron O, Martin C, Muller L, Rouby JJ, Constantin JM, Papazian L, Leone M; CAR'Echo Collaborative Network; AzuRea Collaborative Network. Lung ultrasonography for assessment of oxygenation response to prone position ventilation in ARDS. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1546-1556. doi: 10.1007/s00134-016-4411-7. Epub 2016 Jun 20.
- Martin-Loeches I, Povoa P, Rodriguez A, Curcio D, Suarez D, Mira JP, Cordero ML, Lepecq R, Girault C, Candeias C, Seguin P, Paulino C, Messika J, Castro AG, Valles J, Coelho L, Rabello L, Lisboa T, Collins D, Torres A, Salluh J, Nseir S; TAVeM study. Incidence and prognosis of ventilator-associated tracheobronchitis (TAVeM): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00326-4. Epub 2015 Oct 22.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHBesançon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrytointiPneumonia Ventilator AssociatedRanska
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot | Vastasyntyneen keuhkokuume | Pneumonia Ventilator AssociatedEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
Qiubai LiEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä | Haimasyöpä | HaimasyöpäYhdysvallat
-
RenJi HospitalRekrytointiSydänlihaksen fibroosi | Akuutti sydäninfarkti | Kammion aneurysma akuutin sydäninfarktin jälkeenKiina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"; Ospedale Policlinico... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetastaattinen eturauhassyöpä | PSMA-positiiviset kasvaimet tai kasvainkudoksetItalia
-
GE HealthcareValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityValmisKeuhkojen adenokarsinooma | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIKiina
-
Jiequn YuValmisEturauhassyöpä (diagnoosi) | Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni | Positroniemissiotomografia (PET)Kiina