Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TT-skannaus ja keuhkojen ultraääni tehostetun keuhkokuumeen diagnosoinnin parantamiseksi tehohoidossa (ECTOPICUS)

sunnuntai 10. syyskuuta 2017 päivittänyt: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

TT-skannauksen ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen vaikutus ventilaation varhaiseen diagnostiseen tarkkuuteen. Hankitut alempien hengitysteiden infektiot tehohoitoyksiköissä.

Pyrimme osoittamaan, että systemaattinen ultraäänitutkimus, joka tehdään ventilaatiopotilaille, joilla epäillään ventilaatiosta saatua keuhkokuumetta, voi parantaa keuhkokuumeen diagnoosin tarkkuutta ja auttaa määrittämään trakeobronkiitin diagnostiikkaa, kun ajatellaan alempien hengitysteiden tulehdusta.

Rintakehän CT-skannaus tehdään usein ennen tehohoitoon ottamista tai juuri sen jälkeen, ja siinä näkyy yleensä poikkeavuuksia, jotka paljastuvat myöhemmin tavallisissa röntgenkuvissa.

Tätä viimeistä tutkimusta pidetään perinteisesti kultastandardina uusien keuhkoinfiltraattien osoittamisessa, mutta korrelaatio parenkymaalisen konsolidaation kanssa on melko alhainen ja johtaa keuhkokuumeen ylidiagnosointiin, mikä johtaa massiiviseen ja ehkä joskus harkitsemattomaan antibioottihoidon määräämiseen.

Keuhkojen ultraäänitutkimus, joka suoritettiin systemaattisesti kolmen ensimmäisen päivän aikana keuhkokuumeepäilyn jälkeen, voisi auttaa erottamaan todelliset infektioon liittyvät leesiot ja rintakehän sisäisten elinten hydrisen inflaation jälkeiset banaalit poikkeavuudet, kuten keuhkopöhö tai pleuraeffuusio.

Riippumaton arviointi käyttäen keuhkojen ultraääntä ja CT-skannauksen analyysi, kun se suoritetaan, verrattuna potilaan arvostamisesta vastaavaan lääkäriin ehdottamalla, että hän ilmoittaa oman keuhkokuumeen todennäköisyytensä rutiininomaisten kliinisten ja biologisten tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

VAP:n ja trakeobronkiitin diagnosointi on usein vaikeaa UC:ssä mekaanisen ventilaation aikana, ja se tapahtuu yleensä melko varhain hemodynaamisen epävakauden alkuvaiheen jälkeen, ja sille on ominaista massiivisten nestetukien ja lääkeinfuusion tarve. Kultastandardi on edelleen tavallinen rintakehän röntgenkuvaus, joka antaa kuvan kaikista sydämen vajaatoiminnasta ja kardiogeenisestä keuhkopöhöstä johtuvista poikkeavuuksista. Hengitysapua ja hemodynaamista tukea saavien potilaiden rinnassa oleva korkea veden määrä on syynä röntgenkuvissa havaittujen poikkeavuuksien väärintulkintaan. Usein katsotaan, että keuhkojen ultraäänitutkimus on hyödyllinen keuhkopussin effuusion osallisuuden arvioimiseksi, mikä selittää hypoksemian etiologioita, jolloin sydämen vajaatoiminta on suljettu pois samanaikaisessa ultraääniarvioinnissa. Ei kuitenkaan tiedetä hyvin, että keuhkojen parenkyymaa voidaan tutkia kaikukuvauksen avulla ja että se tarjoaa paljon tietoa sen sisällä olevan nesteen määrästä ja ilmastuksen oletusarvosta. Siten se voi reaaliajassa auttaa lääkäriä ohjaamaan terapiaa ja hallitsemaan ventilaatiota paremmin. Lisäksi infektioepäily kliinisesti ja biologisesti johtaa antibioottien varhaiseen määräämiseen, koska röntgenkuvaus on epänormaali. Tietäen, että nyt on olemassa parenkymaalista konsolidaatiota, vaan pikemminkin effuusiota tai tiettyä keuhkopöhöä, voisi auttaa välttämään hengitystieinfektion väärän hoidon.

Samat ajatukset ovat rintakehän TT-tutkimuksessa, joka on usein johtamisen alkuvaiheessa kriittisessä tilanteessa toteutettu tutkimus. Voimme pitää itsestäänselvyytenä, että 48 ensimmäisen elvytystunnin aikana tämä tutkimus osoittaa tietyissä tapauksissa jo olemassa olevia poikkeavuuksia, jotka paljastuvat useita tunteja myöhemmin rintakehän röntgenkuvassa, kun epäilys hengitysteitse saadusta hengitystietulehduksesta ilmenee. Jos otamme huomioon, että nämä röntgenkuvissa näkyvät poikkeavuudet korreloivat vain TT:ssä havaittujen poikkeavuuksien kanssa, mutta tietyllä viiveellä eivätkä ole de novo, se voi johtaa ventilaatiolla hankitun keuhkokuumeen yliarviointiin, koska uusi röntgenkuvaus ei ole enää voimassa. Trakeobronkiitin diagnostiikka voisi sitten olla tarkoituksenmukaisempi tietyissä tilanteissa.

Tavoitteenamme on todentaa jälkikäteen arviointilautakunnalla, että tämä varhainen TT-skannaus kahden ensimmäisen päivän kuluessa vastaanottoon, jos potilas on ventiloitu ja/tai epäillään alahengitystieinfektiota, sekä järjestelmällinen keuhkojen ultraääniarviointi, jonka tekee riippumaton toimija. , saattaa muuttaa käsitystämme ventilaatiosta saadun keuhkokuumeen esiintyvyydestä verrattuna potilaista vastaavan lääkärin arvostukseen.

Suoritamme siis toistuvan arvioinnin päivinä 0, päivänä 3 ja päivänä 7 ultraäänellä, jotta kaikututkija voi antaa keuhkokuumeen tai trakeobronkiitin todennäköisyyden ja ehdottaa lääkärille oman todennäköisyytensä kliinisen ja biologisen rutiinin perusteella. dataa. Sen jälkeen mittaamme kahden osan välisen yhteensopivuuden nähdäksemme, kuinka pitkälle keuhkopussin ultraäänitutkimuksella suoritettu systemaattinen arviointi voisi auttaa määrittämään infektion todennäköisyyden ja validoimaan keuhkokuumeen diagnosoinnin. Vaikutuksena pitäisi olla tarkkuuden parantaminen ensimmäisten päivien aikana 2 tai 3 päivää epäilyn jälkeen, jos se toistuu, jos mahdollista sama operaattori. Yksi tärkeimmistä eduista voisi olla antibioottihoidon vähentäminen tai parempi uudelleenarviointi, jos keuhkokuumeen diagnostiikka hylätään toissijaisesti, voidaan lopulta valita lyhyempi hoitojakso, vaikka tämä kohta ansaitsisikin arvioinnin jatkotutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Ranska, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas asetetaan koneelliseen ventilaatioon vähintään 48 tunniksi, jos epäillään alempien hengitysteiden infektiota, CDC:n kriteerien perusteella ventilaatiosta hankitusta keuhkokuumeesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Immunokompetentti kohde,
  • kuume ja/tai märkiviä henkitorven eritteitä ja/tai hyperleukosytoosia tai leukopeniaa, jotka liittyvät positiiviseen mikrobiologiseen näytteeseen (keuhko-alveolaarisen vuodon, endotrakeaalisen aspiraation tai distaalisen näytteen sisällä),
  • invasiivinen mekaaninen ventilaatio, joka on aloitettu vähintään 48 tunnin jälkeen, ja sitä oletetaan ylläpitävän vähintään 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunipuutteiset-potilaat määrittelee ; HIV-hoidettu tai ei, kortikoterapiaa saava potilas, immunoterapia, tulehdukselliset systeemiset sairaudet, kiinteä elinsiirto, kiinteä kasvain hoidettu tai ei, luuydinsiirto tai kantasolusiirre, hematologinen pahanlaatuisuus tiedossa tai hoidossa,
  • moribond,
  • ilmanvaihdon odotetaan kestävän alle 48 tuntia,
  • alaikäiset potilaat,
  • ei sosiaalivakuutusta tai eristäytymistä,
  • henkinen vamma tekee tarkoituksen ymmärtämisen liian vaikeaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääkärin rutiiniarviointi
Trakeobronkiitin tai keuhkokuumeen todennäköisyyden systemaattinen arviointi, joka perustuu kliiniseen ja biologiseen tavanomaisiin röntgenkuviin, jonka suorittaa potilaan vastuulla oleva lääkäri.
riippumaton arviointi
järjestelmällinen arviointi trakeobronkiitin tai keuhkokuumeen todennäköisyydestä, joka perustuu varhaiseen CT-skannaukseen ja toistuvaan keuhkojen ultraäänitutkimukseen, jonka suorittaa riippumaton toimija.
potilaille, joille tehdään rintakehän CT-skannaus vastaanoton yhteydessä ja toistuva keuhkojen ultraäänitutkimus
Muut nimet:
  • Ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trakeo-keuhkoputkentulehduksen tai keuhkokuumeen diagnoosin yhteensopivuus mekaanisessa ventilaatiossa, vastaavan lääkärin ja riippumattoman tarkkailijan, joka johtaa ultraääntä ja CT-skannausta, välillä.
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiokuvien, CT-skannauksen ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
korrelaatio infektion hallinnan mukaisen evoluution ja keuhkokuumeen tai trakeo-keuhkoputkentulehduksen virhediagnoosin välillä tai ei kliinikko.
Aikaikkuna: 8 päivää

paraneminen hoidon aikana tai paheneminen ilman antibioottihoitoa, kun keuhkokuumediagnostiikka on pätevä tai ei, joten lääkärin antibioottihoidon hallintaa on harkittava tarkemmin TT-skannauksen ja/tai ultraäänitutkimuksen ohjaamana.

niiden tilanteiden määrän kvantifiointi, joissa keuhkokuumeen diagnostiikka validoidaan jälkikäteen tuomiolla, ja viivästynyt antibioottien aloitus, kun diagnoosi ei ole patentoitu standardiarvioinnin varhaisessa vaiheessa, mikä johtaa lisääntyneeseen morbi-kuolleisuuden riskiin.

8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Tilaa