Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT sken a ultrasonografie plic pro zlepšení diagnostiky ventilace získané pneumonie na JIP (ECTOPICUS)

10. září 2017 aktualizováno: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vliv CT skenu a ultrasonografie plic na přesnost časné diagnostiky u ventilací získaných infekcí dolních cest dýchacích na jednotkách intenzivní péče.

Naším cílem je ukázat, že systematická ultrasonografie prováděná u ventilovaných pacientů s podezřením na ventilační pneumonii může zlepšit přesnost diagnostiky pneumonie a pomáhá definovat diagnostiku tracheobronchitidy při zvažování infekce dolních cest dýchacích.

CT hrudníku se často provádí před nebo těsně po přijetí na JIP a obvykle vykazuje abnormality, které se později odhalí na standardních rentgenových snímcích.

Toto poslední vyšetření je tradičně považováno za zlatý standard k prokázání nových plicních infiltrátů, ale korelace s konsolidací parenchymu je velmi nízká a vede k nadměrné diagnostice pneumonie, což vede k masivnímu a možná někdy neuváženému předepisování antibiotické terapie.

Ultrasonografie plic prováděná systematicky během prvních 3 dnů po podezření na pneumonii by mohla pomoci rozlišit mezi skutečnými lézemi spojenými s infekcí a banálními abnormalitami po hydrické inflaci nitrohrudních orgánů, jako je například plicní edém nebo pleurální výpotek.

Nezávislé hodnocení pomocí ultrazvuku plic a analýza akvizice CT skenu, když se provádí, ve srovnání s lékařem odpovědným za hodnocení pacienta tím, že mu navrhne, aby uvedl svou vlastní pravděpodobnost pneumonie na základě rutinních klinických a biologických údajů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostika VAP a tracheobronchitidy je u UC při mechanické ventilaci často obtížná a obvykle se vyskytuje poměrně brzy po počáteční fázi hemodynamické nestability a je charakterizována potřebami masivních podpor tekutin a infuzí léků. Zlatým standardem je stále standardní RTG hrudníku, poskytující obraz o celých abnormalitách způsobených srdečním selháním a kardiogenním plicním edémem. Vysoká hladina vody v hrudníku pacientů pod ventilační podporou a hemodynamickou podporou je zodpovědná za nesprávnou interpretaci abnormalit zobrazených na rentgenových snímcích. Často se má za to, že ultrasonografie plic je užitečná k posouzení postižení pleurálního výpotku, což vysvětluje etiologii hypoxémie, kde je srdeční selhání vyloučeno současným ultrasonografickým vyšetřením. Není však dobře známo, že plicní parenchym lze prozkoumat pomocí echografie a že poskytuje mnoho informací o množství kapaliny v něm a výchozím nastavení provzdušňování. V reálném čase tak může pomoci lékaři vést terapii a lépe řídit ventilaci. Navíc podezření na infekci vede klinicky a biologicky k časnému předepisování antibiotik, protože rentgenové vyšetření je abnormální. Vědomí, že nyní dochází ke konsolidaci parenchymu, ale spíše výpotek nebo určitý stupeň plicního edému, by mohlo pomoci vyhnout se falešné léčbě respirační infekce.

Stejné myšlenky lze zastávat o CT vyšetření hrudníku, vyšetření, které se často provádí v rané fázi řízení v kritické situaci. Můžeme považovat za samozřejmé, že při výskytu v prvních 48 hodinách resuscitace toto vyšetření ukazuje v určitém počtu případů již existující abnormality, které jsou odhaleny až o několik hodin později rentgenem hrudníku, když se objeví podezření na respirační infekci získanou ventilací. Vezmeme-li v úvahu, že tyto abnormality pozorované na rentgenových snímcích pouze korelují s těmi, které bylo možné vidět na CT, ale s určitým zpožděním, a nejsou de novo, mohlo by to vést k nadhodnocení ventilace získané pneumonie, protože kritéria nový radiografický infiltrát už nebude platný. Diagnostika tracheobronchitidy by pak mohla být v určitém počtu situací vhodnější.

Naším cílem je retrospektivně ověřit rozhodovací komisí, že toto časné CT vyšetření během prvních 2 dnů po přijetí, pokud je pacient ventilován a/nebo podezření na infekci dolních cest dýchacích, a systematické ultrasonografické vyšetření plic, poskytované nezávislým operátorem , mohl změnit naše hodnocení frekvence ventilační pneumonie ve srovnání s hodnocením lékaře, který má na starosti pacienty.

Provádíme tedy opakované hodnocení v den 0, den 3 a den 7 pomocí ultrasonografie, abychom operátorovi echografu určili pravděpodobnost pneumonie nebo tracheobronchitidy a navrhli lékaři, aby uvedl svou vlastní pravděpodobnost založenou na klinické a biologické rutině. dat. Poté změříme míru shody mezi těmito dvěma částmi, abychom viděli, do jaké míry by systematické hodnocení pomocí pleurální ultrasonografie mohlo pomoci definovat pravděpodobnost infekce a ověřit diagnostiku pneumonie. Důsledkem by mělo být zlepšení přesnosti během prvních dnů 2 nebo 3 dnů po podezření, při opakování, pokud možno stejným operátorem. Jedním z hlavních přínosů by mohlo být snížení nebo lepší přehodnocení antibiotické terapie, pokud by byla sekundární diagnostika pneumonie odmítnuta, případně by bylo možné zvolit kratší léčebný postup, i když si tento bod zaslouží zhodnocení v dalších studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francie, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každého pacienta umístěte pod mechanickou ventilaci alespoň na 48 hodin s podezřením na infekci dolních cest dýchacích, na základě kritérií CDC ventilační pneumonie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Imunokompetentní subjekt,
  • horečka a/nebo hnisavý tracheální sekret a/nebo hyperleukocytóza nebo leukopenie spojené s pozitivním mikrobiologickým vzorkem (v rámci bronchoalveolárního prosakování, endotracheální aspirace nebo distálního vzorku),
  • invazivní mechanická ventilace zahájená alespoň po 48 hodinách a předpokládá se, že bude udržována po dobu alespoň 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Imunokompromitovaní pacienti definovaní ; HIV léčený či neléčený, pacient podstupující kortikoterapii, imunoterapii, zánětlivá systémová onemocnění, transplantace solidních orgánů, solidní nádor léčený či neléčený, transplantace kostní dřeně nebo štěpu kmenových buněk, hematologická malignita známá nebo léčená,
  • skomírající,
  • očekávaná doba větrání méně než 48 hodin,
  • nezletilí pacienti,
  • žádné sociální pojištění nebo izolace,
  • mentálním postižením je příliš obtížné pochopit účel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Běžné hodnocení lékařem
systematické hodnocení pravděpodobnosti tracheobronchitidy nebo pneumonie na základě klinického a biologického, spojeného se standardními rentgenovými snímky, prováděné lékařem odpovědným za pacienta.
nezávislé hodnocení
systematické hodnocení pravděpodobnosti tracheobronchitidy nebo pneumonie na základě časného CT vyšetření a opakované ultrasonografie plic, prováděné nezávislým operátorem.
pacientů podstupujících CT hrudníku při příjmu a opakovanou ultrasonografii plic
Ostatní jména:
  • Ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda diagnostiky tracheo-bronchitidy nebo pneumonie při mechanické ventilaci mezi odpovědným lékařem a nezávislým pozorovatelem provádějícím vyhodnocení ultrazvuku a CT.
Časové okno: 8 dní
8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra shody mezi rentgenovými snímky, CT skenem a ultrasonografií plic
Časové okno: 8 dní
8 dní
korelace mezi vývojem podle zvládání infekce a chybnou diagnózou pneumonie nebo tracheo-bronchitidy nebo ne.
Časové okno: 8 dní

zlepšení během léčby nebo zhoršení bez antibiotické terapie, pokud je diagnostika pneumonie platná nebo ne, což dále zvažuje vedení antibiotické léčby lékařem vedeném CT vyšetřením a/nebo ultrasonografií.

kvantifikace množství situací, kdy je diagnostika pneumonie potvrzena retrospektivně rozhodnutím, a opožděné zahájení podávání antibiotik, když diagnostika není zřetelná na začátku standardního hodnocení, což vede ke zvýšenému riziku morbi-mortality.

8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na CT vyšetření

Předplatit