- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03018431
КТ и УЗИ легких для улучшения диагностики пневмонии, приобретенной через вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии (ECTOPICUS)
Влияние компьютерной томографии и ультрасонографии легких на точность ранней диагностики инфекций нижних дыхательных путей, приобретенных при вентиляции, в отделениях интенсивной терапии.
Мы стремимся показать, что систематическое ультразвуковое исследование, проводимое у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, с подозрением на вентиляционную пневмонию, может повысить точность диагностики пневмонии и помогает определить диагноз трахеобронхита, когда рассматривается инфекция нижних дыхательных путей.
КТ грудной клетки часто выполняется до или сразу после поступления в отделение интенсивной терапии и обычно показывает аномалии, которые выявляются позже на стандартных рентгенограммах.
Это последнее исследование традиционно считается золотым стандартом для подтверждения новых легочных инфильтратов, но корреляция с паренхиматозной консолидацией довольно низка и приводит к гипердиагностике пневмонии, что приводит к массивному и, возможно, иногда необдуманному назначению антибактериальной терапии.
УЗИ легких, проводимое систематически в течение первых 3 дней после подозрения на пневмонию, может помочь отличить реальные инфекционные поражения от банальных отклонений после гидрического вздутия внутригрудных органов, например отека легких или плеврального выпота.
Независимая оценка с использованием УЗИ легких и анализ результатов компьютерной томографии при ее проведении по сравнению с врачом, ответственным за оценку пациента, путем предложения ему указать собственную вероятность пневмонии на основании обычных клинических и биологических данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика ВАП и трахеобронхита часто затруднена при ЯК на ИВЛ и обычно возникает довольно рано после начальной фазы гемодинамической нестабильности и характеризуется необходимостью массивной инфузионной поддержки и инфузии лекарственных средств. Золотым стандартом по-прежнему является стандартная рентгенография органов грудной клетки, дающая картину всей патологии вследствие сердечной недостаточности и кардиогенного отека легких. Высокий уровень воды в грудной клетке у пациентов, находящихся на ИВЛ и гемодинамической поддержке, является причиной неправильной интерпретации аномалий, визуализируемых на рентгенограммах. Часто считается, что УЗИ легких полезно для оценки участия плеврального выпота, объясняя этиологию гипоксемии, когда сердечная недостаточность исключается одновременной ультразвуковой оценкой. Однако недостаточно хорошо известно, что легочную паренхиму можно исследовать с помощью эхографии и что она дает много информации о количестве жидкости внутри нее и отсутствии аэрации. Таким образом, он может в режиме реального времени помочь врачу направлять терапию и лучше управлять вентиляцией. Более того, подозрение на инфекцию клинически и биологически приводит к раннему назначению антибиотиков, учитывая, что рентгенография ненормальна. Знание того, что в настоящее время наблюдается консолидация паренхимы, а скорее выпот или определенная степень отека легких, может помочь избежать ложного лечения респираторной инфекции.
То же самое можно сказать и о КТ грудной клетки — обследовании, часто проводимом на ранней стадии ведения пациента в критической ситуации. Мы можем считать само собой разумеющимся, что при проведении в первые 48 часов реанимации это исследование показывает в определенном числе случаев ранее существовавшие аномалии, которые выявляются через несколько часов при рентгенографии грудной клетки, когда возникает подозрение на респираторную инфекцию, приобретенную при искусственной вентиляции легких. Если принять во внимание, что эти аномалии, выявляемые на рентгенограммах, как раз коррелируют с теми, которые можно было увидеть на КТ, но с некоторым опозданием, а не являются de novo, то это могло бы привести к переоценке вентиляционно-приобретенной пневмонии, поскольку критерии новый рентгенологический инфильтрат уже не будет действителен. Тогда диагностика трахеобронхита может быть более подходящей в определенном количестве ситуаций.
Наша цель состоит в том, чтобы ретроспективно проверить судейским комитетом, что эта ранняя компьютерная томография, в течение 2 первых дней после поступления, если пациент находится на ИВЛ и/или подозрении на инфекцию нижних дыхательных путей, и систематическая ультрасонографическая оценка легких, проведенная независимым оператором , может изменить нашу оценку частоты вентиляционной пневмонии по сравнению с оценкой лечащего врача.
Таким образом, мы проводим повторную оценку в день 0, день 3 и день 7 с помощью УЗИ, чтобы определить вероятность пневмонии или трахеобронхита оператором эхографа, и предлагаем врачу дать свою собственную вероятность, основанную на клинической и биологической рутине. данные. Затем мы измеряем уровень совпадения между двумя частями, чтобы увидеть, насколько систематическая оценка с использованием УЗИ плевры может помочь определить вероятность инфекции и подтвердить диагноз пневмонии. Воздействие должно заключаться в повышении точности в течение первых 2 или 3 дней после подозрения при повторении, если это возможно, одним и тем же оператором. Одним из основных преимуществ может быть сокращение или лучшая переоценка антибактериальной терапии, если диагноз пневмонии отвергается вторично, в конечном итоге может быть выбран более короткий курс лечения, даже если этот вопрос заслуживает оценки в дальнейших исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul-Henri WICKY, MD
- Номер телефона: 003680129209
- Электронная почта: phwicky@outlook.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75 018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Франция, 25030
- Hôpital Universitaire Jean Minjoz
-
Контакт:
- Paul-Henri WICKY
- Номер телефона: 003680129209
- Электронная почта: phwicky@outook.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иммунокомпетентный субъект,
- лихорадка и/или гнойные выделения из трахеи и/или гиперлейкоцитоз или лейкопения, связанные с положительным микробиологическим образцом (в пределах бронхо-альвеолярной утечки, эндотрахеальной аспирации или дистального образца),
- инвазивная механическая вентиляция легких, начатая как минимум через 48 часов и предположительно поддерживающаяся в течение не менее 48 часов
Критерий исключения:
- Пациенты с ослабленным иммунитетом, определенные ; лечение ВИЧ или нет, пациент, получающий кортикотерапию, иммунотерапию, системные воспалительные заболевания, трансплантацию солидных органов, солидную опухоль, пролеченную или нет, трансплантацию костного мозга или трансплантацию стволовых клеток, известные или находящиеся на лечении гематологические злокачественные новообразования,
- умирающий,
- ожидается, что вентиляция продлится менее 48 часов,
- пациенты несовершеннолетнего возраста,
- отсутствие социального страхования или изоляции,
- умственная отсталость, делающая понимание цели слишком трудным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плановая оценка врачом
систематическая оценка вероятности трахеобронхита или пневмонии на основании клинических и биологических данных, связанных со стандартными рентгенограммами, выполняемыми врачом в зависимости от состояния больного.
|
|
независимая оценка
систематическая оценка вероятности трахеобронхита или пневмонии на основе ранней компьютерной томографии и повторного УЗИ легких, выполненного независимым оператором.
|
пациенты, проходящие КТ органов грудной клетки при поступлении и повторное УЗИ легких
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Согласованность диагностики трахеобронхита или пневмонии на искусственной вентиляции легких между лечащим врачом и независимым наблюдателем, проводящим УЗИ и КТ.
Временное ограничение: 8 дней
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
степень совпадения между рентгенограммами, компьютерной томографией и ультрасонографией легких
Временное ограничение: 8 дней
|
8 дней
|
|
корреляция между эволюцией в соответствии с лечением инфекции и ошибочной диагностикой пневмонии или трахеобронхита или не клиницистом.
Временное ограничение: 8 дней
|
улучшение на фоне лечения или ухудшение без антибиотикотерапии, когда диагноз пневмонии верен или нет, что требует дальнейшего рассмотрения вопроса о назначении антибиотикотерапии врачом под контролем КТ и/или УЗИ. количественная оценка количества ситуаций, когда диагноз пневмонии подтверждается ретроспективно в судебном порядке, и отсроченное начало антибиотикотерапии, когда диагноз не является очевидным на ранней стадии стандартной оценки, что приводит к повышенному риску морби-смертности. |
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haddam M, Zieleskiewicz L, Perbet S, Baldovini A, Guervilly C, Arbelot C, Noel A, Vigne C, Hammad E, Antonini F, Lehingue S, Peytel E, Lu Q, Bouhemad B, Golmard JL, Langeron O, Martin C, Muller L, Rouby JJ, Constantin JM, Papazian L, Leone M; CAR'Echo Collaborative Network; AzuRea Collaborative Network. Lung ultrasonography for assessment of oxygenation response to prone position ventilation in ARDS. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1546-1556. doi: 10.1007/s00134-016-4411-7. Epub 2016 Jun 20.
- Martin-Loeches I, Povoa P, Rodriguez A, Curcio D, Suarez D, Mira JP, Cordero ML, Lepecq R, Girault C, Candeias C, Seguin P, Paulino C, Messika J, Castro AG, Valles J, Coelho L, Rabello L, Lisboa T, Collins D, Torres A, Salluh J, Nseir S; TAVeM study. Incidence and prognosis of ventilator-associated tracheobronchitis (TAVeM): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00326-4. Epub 2015 Oct 22.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHBesançon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования Компьютерная томография
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Columbia UniversityПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенный
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Кератоконус
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестный