Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-scan en longechografie om de diagnose van door beademing verworven longontsteking op de intensive care te verbeteren (ECTOPICUS)

10 september 2017 bijgewerkt door: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impact van CT-scan en long-echografie op vroege diagnostische nauwkeurigheid voor beademing Verworven onderste luchtweginfecties op intensive care-afdelingen.

We willen aantonen dat systematische echografie, uitgevoerd bij beademde patiënten die verdacht worden van door beademing opgelopen pneumonie, de nauwkeurigheid van de diagnose van pneumonie kan verbeteren en helpt bij het definiëren van de diagnose van tracheobronchitis wanneer een infectie van de onderste luchtwegen wordt overwogen.

CT-scan van de borst wordt vaak uitgevoerd vóór of net na opname op de IC en vertoont meestal afwijkingen die later op standaardröntgenfoto's worden onthuld.

Dit laatste onderzoek wordt traditioneel beschouwd als de gouden standaard om nieuwe pulmonaire infiltraten aan te tonen, maar de correlatie met parenchymale consolidatie is vrij laag en leidt tot een overdiagnose van longontsteking, wat leidt tot een massaal en soms ondoordacht voorschrijven van antibiotische therapie.

Longechografie, systematisch uitgevoerd binnen de 3 eerste dagen na vermoeden van pneumonie, zou kunnen helpen het verschil te maken tussen echte infectiegerelateerde laesies en banale afwijkingen na het opblazen van intra-thoracale organen, bijvoorbeeld longoedeem of pleurale effusie.

Een onafhankelijke evaluatie met behulp van echografie van de longen en analyse van CT-scan-acquisitie wanneer uitgevoerd, vergeleken met de arts die verantwoordelijk is voor de beoordeling van de patiënt door hem voor te stellen zijn eigen waarschijnlijkheid van longontsteking te geven op basis van routinematige klinische en biologische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diagnostiek van VAP en tracheobronchitis is vaak moeilijk in CU onder mechanische beademing, en treedt meestal vrij vroeg op na de beginfase van hemodynamische instabiliteit, en wordt gekenmerkt door de behoefte aan enorme vloeistofondersteuning en medicatie-infusie. De gouden standaard is nog steeds de standaard thoraxfoto, die een beeld geeft van het geheel van afwijkingen als gevolg van hartfalen en cardiogeen longoedeem. De hoge hoeveelheid water in de borst van de patiënten onder beademing en hemodynamische ondersteuning is verantwoordelijk voor een verkeerde interpretatie van de afwijkingen die op de röntgenfoto's worden gevisualiseerd. Vaak wordt aangenomen dat echografie van de longen nuttig is om de betrokkenheid van pleurale effusie te beoordelen, waardoor etiologieën van hypoxemie worden verklaard, waarbij hartfalen wordt uitgesloten door de gelijktijdige echografische evaluatie. Het wordt echter niet goed erkend dat longparenchym kan worden onderzocht door middel van echografie en dat het veel informatie geeft over de hoeveelheid vloeistof erin en de standaard beluchting. Zo kan het de arts in realtime helpen om de therapieën te begeleiden en de beademing beter te beheren. Bovendien leidt het vermoeden van infectie, klinisch en biologisch, tot het vroegtijdig voorschrijven van antibiotica, aangezien de radiografie abnormaal is. Wetende dat er nu parenchymale consolidatie is, maar eerder effusie of een zekere mate van longoedeem, kan helpen voorkomen dat een luchtweginfectie ten onrechte wordt behandeld.

Dezelfde gedachten kunnen worden gehouden met betrekking tot CT-scan van de borst, een onderzoek dat vaak wordt uitgevoerd in de vroege fase van de behandeling in een kritieke situatie. We kunnen ervan uitgaan dat dit onderzoek tijdens de eerste 48 uur van de reanimatie in een bepaald aantal gevallen reeds bestaande afwijkingen aan het licht brengt, die enkele uren later worden onthuld door middel van een thoraxfoto, wanneer het vermoeden van luchtweginfectie opgelopen door beademing opduikt. Als we er rekening mee houden dat deze afwijkingen op röntgenfoto's slechts gecorreleerd zijn met die op CT kunnen worden gezien, maar met een zekere vertraging, en niet de novo zijn, zou dit kunnen leiden tot een overschatting van door ventilatie verworven pneumonie, omdat de criteria van een nieuw radiografisch infiltraat is niet meer geldig. De diagnostiek van tracheobronchitis zou dan in een aantal situaties meer aangewezen kunnen zijn.

Ons doel is om achteraf door een beoordelingscommissie te verifiëren dat deze vroege CT-scan, binnen de 2 eerste dagen na opname, indien patiënt beademd is en/of vermoeden van lageluchtweginfectie, en een systematische echografie van de longen, uitgevoerd door een onafhankelijke operator , zou onze waardering van de frequentie van door beademing opgelopen longontsteking kunnen veranderen, in vergelijking met de waardering van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënten.

We voeren dus een herhaalde evaluatie uit, op dag 0, dag 3 en dag 7 met echografie, om een ​​waarschijnlijkheid van longontsteking of tracheobronchitis door de echografist te geven, en we raden de arts aan om zijn eigen waarschijnlijkheid te geven op basis van klinische en biologische routine gegevens. Vervolgens meten we de mate van overeenstemming tussen de twee delen, om te zien in hoeverre de systematische evaluatie met behulp van pleurale echografie kan helpen bij het bepalen van de waarschijnlijkheid van infectie en het valideren van de diagnose van longontsteking. De impact zou moeten zijn om de nauwkeurigheid te verbeteren binnen de eerste dagen 2 of 3 dagen na verdenking, indien herhaald, indien mogelijk door dezelfde operator. Een van de belangrijkste voordelen zou kunnen zijn de vermindering of betere herevaluatie van antibiotische therapie. Als de diagnose van pneumonie secundair wordt verworpen, zou uiteindelijk een kortere behandelingskuur kunnen worden gekozen, zelfs als dit punt het verdient om in verdere studies te worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrijk, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt wordt minstens 48 uur mechanisch beademd, verdacht van infectie van de onderste luchtwegen, op basis van CDC-criteria van beademingspneumonie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Immunocompetent onderwerp,
  • koorts en/of purulente tracheale secreties en/of hyperleukocytose of leukopenie, geassocieerd met een positief microbiologisch monster (binnen broncho-alveolaire lekkage, endotracheale aspiratie of distaal monster),
  • invasieve mechanische beademing gestart sinds ten minste 48 uur, en wordt verondersteld gedurende ten minste 48 uur te worden voortgezet

Uitsluitingscriteria:

  • Immuungecompromitteerde patiënten gedefinieerd door; HIV behandeld of niet, patiënt onder corticotherapie, immunotherapie, inflammatoire systemische ziekten, solide orgaantransplantatie, solide tumor behandeld of niet, beenmergtransplantatie of stamceltransplantaat, hematologische maligniteit bekend of onder behandeling,
  • stervende,
  • ventilatie die naar verwachting minder dan 48 uur zal duren,
  • minderjarige patiënten,
  • geen sociale zekerheid of isolatie,
  • verstandelijke beperking waardoor het begrijpen van het doel te moeilijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Routinematige evaluatie door de arts
systematische evaluatie van de waarschijnlijkheid van tracheobronchitis of longontsteking op basis van klinische en biologische, geassocieerd met standaard röntgenfoto's, uitgevoerd door de arts in opdracht van de patiënt.
onafhankelijke evaluatie
systematische evaluatie van de waarschijnlijkheid van tracheobronchitis of longontsteking op basis van vroege CT-scan en herhaalde longechografie, uitgevoerd door een onafhankelijke operator.
patiënten die een thorax-CT-scan ondergaan bij opname en herhaalde echografie van de longen
Andere namen:
  • Echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concordantie van diagnose van tracheo-bronchitis of pneumonie onder mechanische beademing, tussen verantwoordelijke arts en onafhankelijke observator die echografie en CT-scanevaluatie uitvoert.
Tijdsspanne: 8 dagen
8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van overeenstemming tussen röntgenfoto's, CT-scan en longechografie
Tijdsspanne: 8 dagen
8 dagen
correlatie tussen evolutie volgens management van infectie en verkeerde diagnose van pneumonie of tracheo-bronchitis of niet door de clinicus.
Tijdsspanne: 8 dagen

verbetering onder behandeling of verslechtering zonder antibiotische therapie wanneer de pneumoniediagnose geldig is of niet, waarbij het beheer van antibiotische therapie door de arts nader wordt overwogen, geleid door CT-scan en / of echografie.

het kwantificeren van het aantal situaties waarin de diagnose van pneumonie achteraf wordt gevalideerd door de toewijzing, en het vertraagd starten van antibiotica wanneer de diagnose niet vroeg in de standaardevaluatie duidelijk is, wat leidt tot een verhoogd risico op morbimortaliteit.

8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Klinische onderzoeken op CT-scan

3
Abonneren