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Tomografia computadorizada e ultrassonografia pulmonar para melhorar o diagnóstico de pneumonia adquirida por ventilação em UTI (ECTOPICUS)

10 de setembro de 2017 atualizado por: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impacto da tomografia computadorizada e da ultrassonografia pulmonar na precisão diagnóstica precoce de infecções do trato respiratório inferior adquiridas pela ventilação em unidades de terapia intensiva.

Nosso objetivo é mostrar que a ultrassonografia sistemática realizada em pacientes ventilados com suspeita de pneumonia adquirida na ventilação pode melhorar a precisão do diagnóstico de pneumonia e ajudar a definir o diagnóstico de traqueobronquite quando a infecção do trato respiratório inferior é considerada.

A TC de tórax é frequentemente realizada antes ou logo após a admissão na UTI e geralmente mostra anormalidades que são reveladas posteriormente em radiografias padrão.

Este último exame é tradicionalmente considerado o padrão-ouro para a comprovação de novos infiltrados pulmonares, mas a correlação com a consolidação parenquimatosa é bastante baixa, e leva ao sobrediagnóstico de pneumonia, levando a uma prescrição massiva e às vezes desconsiderada de antibioticoterapia.

A ultrassonografia pulmonar realizada sistematicamente nos 3 primeiros dias após a suspeita de pneumonia pode ajudar a diferenciar entre lesões reais ligadas à infecção e anormalidades banais após a inflação hídrica de órgãos intratorácicos, como edema pulmonar ou derrame pleural.

Uma avaliação independente por meio de ultrassonografia pulmonar e análise da aquisição da tomografia computadorizada quando realizada, comparada com a avaliação do médico responsável pelo paciente, sugerindo que ele forneça sua própria probabilidade de pneumonia a partir de dados clínicos e biológicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de PAVM e traqueobronquite é muitas vezes difícil na UC sob ventilação mecânica, e geralmente ocorre muito precocemente após a fase inicial de instabilidade hemodinâmica e caracteriza-se por necessidades de suportes maciços de fluidos e infusão de drogas. O padrão-ouro ainda é a radiografia de tórax padrão, fornecendo uma imagem de todas as anormalidades devido à insuficiência cardíaca e edema pulmonar cardiogênico. A alta taxa de água no tórax dos pacientes sob assistência ventilatória e suporte hemodinâmico é responsável por uma interpretação errônea das anormalidades visualizadas nas radiografias. Muitas vezes considera-se que a ultrassonografia pulmonar é útil para avaliar o envolvimento de derrame pleural, explicando etiologias de hipoxemia, onde a insuficiência cardíaca é excluída pela avaliação ultrassonográfica simultânea. No entanto, não é bem reconhecido que o parênquima pulmonar pode ser explorado por meio da ecografia e que fornece muitas informações sobre a quantidade de líquido em seu interior e o padrão de aeração. Assim, pode em tempo real auxiliar o médico a orientar a terapêutica e gerenciar melhor a ventilação. Além disso, a suspeita de infecção, clínica e biologicamente, leva à prescrição precoce de antibióticos, visto que a radiografia é anormal. Saber que agora há consolidação do parênquima, mas sim derrame ou certo grau de edema pulmonar, pode ajudar a evitar o falso tratamento de uma infecção respiratória.

O mesmo pensamento pode ser feito em relação à TC de tórax, exame frequentemente realizado na fase inicial do manejo em uma situação crítica. Podemos dar por certo que, ao ocorrer nas primeiras 48 horas de reanimação, este exame mostra em certo número de casos anormalidades preexistentes, que são reveladas várias horas depois pela radiografia de tórax, quando surge a suspeita de infecção respiratória adquirida sob ventilação. Se levarmos em conta que essas anormalidades vistas na radiografia são apenas correlatas às que poderiam ser vistas na TC, mas com certo atraso, e não são de novo, isso poderia levar a uma superestimação da pneumonia adquirida por ventilação, porque os critérios de um novo infiltrado radiográfico não terá mais validade. O diagnóstico de traqueobronquite poderia então ser mais apropriado em algumas situações.

Nosso objetivo é verificar retrospectivamente por um comitê de adjudicação, que esta tomografia computadorizada precoce, nos 2 primeiros dias após a admissão, se o paciente estiver ventilado e/ou suspeita de infecção do trato respiratório inferior, e uma avaliação ultrassonográfica sistemática do pulmão, fornecida por um operador independente , poderia mudar nossa avaliação da frequência de pneumonia adquirida em ventilação, comparando com a avaliação do médico responsável pelos pacientes.

Estamos, assim, realizando uma avaliação repetida, no dia 0, dia 3 e dia 7 com ultrassonografia, para dar uma probabilidade de pneumonia ou traqueobronquite pelo operador do ecografista, e sugerindo ao médico que dê sua própria probabilidade com base na rotina clínica e biológica dados. Em seguida, medimos a taxa de concordância entre as duas partes, para ver até que ponto a avaliação sistemática por ultrassonografia pleural poderia ajudar a definir a probabilidade de infecção e validar o diagnóstico de pneumonia. O impacto deve ser melhorar a precisão nos primeiros dias 2 ou 3 dias após a suspeita, quando repetido, se possível pelo mesmo operador. Um dos principais benefícios poderia ser a redução ou melhor reavaliação da antibioticoterapia, se o diagnóstico de pneumonia secundária for rejeitado, eventualmente um tratamento mais curto poderia ser escolhido, mesmo que esse ponto mereça ser avaliado em estudos posteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, França, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todo paciente colocado sob ventilação mecânica por pelo menos 48 horas, com suspeita de infecção do trato respiratório inferior, com base nos critérios do CDC para pneumonia adquirida em ventilador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito imunocompetente,
  • febre e/ou secreção traqueal purulenta e/ou hiperleucocitose ou leucopenia, associada a amostra microbiológica positiva (dentro de vazamento broncoalveolar, aspiração endotraqueal ou amostra distal),
  • ventilação mecânica invasiva iniciada há pelo menos 48 horas e deve ser mantida por pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • pacientes imunocomprometidos definidos por ; HIV tratado ou não, paciente em uso de corticoterapia, imunoterapia, doenças inflamatórias sistêmicas, transplante de órgão sólido, tumor sólido tratado ou não, transplante de medula óssea ou enxerto de células-tronco, malignidade hematológica conhecida ou em tratamento,
  • moribundo,
  • ventilação prevista para durar menos de 48 horas,
  • pacientes menores de idade,
  • sem seguro social ou isolamento,
  • deficiência mental dificultando demais o entendimento do propósito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação de rotina do médico
avaliação sistemática da probabilidade de traqueobronquite ou pneumonia baseada em critérios clínicos e biológicos, associada a radiografias padrão, realizada pelo médico responsável pelo paciente.
avaliação independente
avaliação sistemática da probabilidade de traqueobronquite ou pneumonia com base em tomografia computadorizada precoce e ultrassonografia pulmonar repetida, realizada por um operador independente.
pacientes submetidos a tomografia computadorizada de tórax na admissão e ultrassonografia pulmonar repetida
Outros nomes:
  • Ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância de diagnóstico de traqueobronquite ou pneumonia sob ventilação mecânica, entre o médico responsável e o observador independente que realiza a avaliação por ultrassonografia e tomografia computadorizada.
Prazo: 8 dias
8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de concordância entre radiografias, tomografia computadorizada e ultrassonografia pulmonar
Prazo: 8 dias
8 dias
correlação entre evolução de acordo com o manejo da infecção e erro de diagnóstico de pneumonia ou traqueobronquite ou não pelo clínico.
Prazo: 8 dias

melhorando com tratamento ou piorando sem antibioticoterapia quando o diagnóstico de pneumonia é válido ou não, ponderando ainda o manejo da antibioticoterapia pelo médico guiado por tomografia computadorizada e/ou ultrassonografia.

quantidade quantificada de situações em que o diagnóstico de pneumonia é validado retrospectivamente pela adjudicação, e início tardio de antibióticos quando o diagnóstico não é patente no início da avaliação padrão, conduzindo assim a um risco aumentado de morbi-mortalidade.

8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada

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